새롭고 미래의 당뇨병 기술 도구를 미리보고 싶으십니까? 한 가지 좋은 방법은 의료 기술 회사가 분기별로 보유하는 "수익 요청"에 귀를 기울여 제품 파이프 라인 및 비즈니스 계획에 대한 투자자를 업데이트하는 것입니다.
뭐? 이 모든 정오 전화에 직접 참여할 시간이 없다고 말씀 하셨나요? 걱정하지 마세요. 우리가 도와 드리겠습니다! 다음은 2019 년 봄을 맞이한 최근 수익에서 몇 가지 주요 당뇨병 기기 제조업체에 대해 배운 내용을 요약 한 것입니다.
Omnipod와 새로운 DASH 플랫폼
인기있는 Omnipod 튜브리스 패치 펌프 제조업체 인 Insulet Corp.은 새로운 연결된 Omnipod DASH 시스템의 완전한 상용 출시를 발표 한 뒤 5 월 2 일 1 분기 실적 발표를했습니다. 이 시스템은 2018 년 6 월 FDA 승인을 받았으며 작년 말부터 초기 제한 출시 모드에있었습니다. 세부 사항은 다음과 같습니다.
터치 스크린 PDM : DASH 시스템에는 실제로 '잠긴'Android 휴대 전화 인 새로운 터치 스크린 PDM (Personal Diabetes Manager) 컨트롤러 장치가 제공됩니다. 즉, 다른 앱이나 휴대 전화를 사용하여 간섭 할 수 없습니다. Wi-Fi 연결 기능이있어 소프트웨어를 원격으로 업데이트 할 수 있습니다. 이전 PDM (두께 1cm, 무게 6.17 온스)과 거의 같은 크기이지만 데이터 입력을위한 4 인치 터치 스크린이 있습니다. 또한 기본 속도 패턴을 복제 및 복사하고 필요에 따라 0 단위 기본 속도를 설정할 수 있습니다. 새로운 PDM은 또한 Calorie King의 80,000 개 항목을 포함하는 탄수화물 로깅을위한 개선 된 식품 데이터베이스를 자랑하며, BG 및 기타 데이터를 수동으로 입력하고 빠른 액세스를 위해 식사 항목을 개인화 할 수 있습니다. 또 다른 변화는 새로운 PDM이 교체 가능한 AAA 배터리를 사용했던 이전 버전과 비교하여 재충전이 필요한 리튬 이온 배터리를 사용한다는 것입니다.
새로운 블루투스 포드 : 기존 Omnipod 사용자는 현재 포드가 새로운 블루투스 지원 PDM (Personal Diabetes Manager) 컨트롤러와 호환되지 않기 때문에 새로운 포드를 구입해야합니다. 새로운 포드는 동일한 폼 팩터 (폭 1.53 ", 길이 2.05", 높이 .57 ", 무게 30g (인슐린 제외))를 갖지만 물론 Bluetooth 저에너지 무선 기능이 내장되어있어 새로운 컬러 터치 스크린과 통신 할 수 있습니다. PDM. 포드는 여전히 200 개를 수용 할 수 있으며 72 시간 동안 착용 할 수 있도록 설계되었습니다.
PDM 기능 찾기 : 이것은 실수로 PDM을 남겨둔 많은 사용자에게 큰 이점입니다. Insulet은“내 PDM 찾기”기능 (두 개의 새로운 앱 중 하나의 일부)을 통해 사용자가 위치를 추적 할 수 있습니다. 몇 년 전 대규모 ADA 회의에서 많은 소아 임상의가 Insulet 담당자에게 얼마나 많은 젊은 환자가 PDM을 잃거나 잊어 버리고 "열쇠 분실"경고가 필요하다고 말했습니다. Omnipod DASH 디자이너가 듣고있는 것을 보니 반갑습니다!
CGM 데이터 없음 : CGM 데이터를 새로운 DASH와 직접 통합하지는 않지만 Insulet은 이전에 이것이 일어날 것이라고 말했습니다. 이는 시간 문제 일뿐입니다.
새로운 모바일 데이터 앱 : 한편, 회사는 DASH 시스템을 가능한 한 스마트 폰 친화적으로 만들기 위해 두 개의 새로운 모바일 앱과 위젯 도구를 출시하고 있습니다.
이러한 앱은 현재 iOS 와만 호환되지만 Android 버전은 개발 중입니다.
- OmniPod DISPLAY 앱 : 사용자가 BG 결과, 인슐린 투여 기록, IOB (Insulin on Board) 등과 같은 시스템 데이터를 PDM을 꺼내지 않고도 스마트 폰에서 직접 신중하게 모니터링 할 수 있습니다. 이 앱에는 "내 PDM 찾기"기능도 포함되어 있습니다.
- OmniPod VIEW 앱 : 부모와 보호자 (최대 12 명)가 사랑하는 사람의 BG 수준을 지속적으로 쉽게 모니터링 할 수 있습니다.
- iOS Today View 위젯 : 사용자와 케어 팀은 한 번의 화면 스 와이프만으로 스마트 폰에서 PDM과 CGM 모두에서 자신의 데이터 또는 사랑하는 사람의 공유 데이터를 볼 수 있습니다.
Omnipod Horizon 폐쇄 루프 : DASH는 폐쇄 루프 OmniPod Horizon 시스템을 포함하여 차세대 Omnipod 기술을위한 플랫폼 역할을 할 것입니다. 이 최근 투자자 통화에서 Insulet 임원은 FDA가 새로운 패스트 트랙 "획기적인 지정"을받은 중요한 연구를 곧 시작할 것이라고 말했습니다. 희망은 Horizon이 2020 년 말까지 시장에 출시 될 준비가되어있는 것입니다.
U-500 포드 : Insulet이 고농도 인슐린, 특히 Eli Lily의 U-500을 사용할 Omnipod 모델에서 수년 동안 작업해온 것을 기억할 수도 있습니다. 이것은 많은 양의 인슐린이 필요한 환자에게 튜브리스 펌프를 실제 옵션으로 만들 것입니다. 이는 많은 제 2 형 당뇨병 환자에게 해당됩니다. 통화 중에 간부들은이 모델의 최종 임상 연구가 이제 완료되었음을 확인했으며 회사는 U-500 포드를 즉시 검토를 위해 FDA에 제출할 계획입니다. 따라서 승인되고 출시 될 준비가되었음을 알 수 있습니다. 연말!
(옵션) 알람이있는 Abbott Freestyle Libre 2
또한 Abbott Diabetes Care가 규제 기관에 FreeStyle Libre 2 Flash Glucose Monitoring (FGM) 시스템의 차세대 버전을 제출했다는 사실도 알게되었습니다.이 시스템은 이미 2018 년 가을 현재 미국 외부에서 CE 마크 승인을 받았습니다. 팔에 착용하는 원형 디스크 크기의 센서와 환자가 원하는만큼 자주 포도당 수치를 수집하기 위해 디스크 위로 흔들리는 스캐닝 장치가 있었지만 현재까지 시스템에는 높거나 낮은 것으로 표시되는 경고음이 포함되지 않았습니다. 혈당 수치.
새로운 Libre 2 버전은 Bluetooth Low Energy (BLE) 통신을 통합하여 목표 범위를 벗어 났고 높음 또는 낮음을 알려주는 경보 옵션을 제공하여이 문제를 해결합니다. 그러나 시장에 나와있는 전통적인 CGM과 달리 Libre 2는 실제 포도당 수치를 제공하지 않습니다. 평소처럼 센서를 실제로 스캔해야합니다.
애보트는 FDA가 2018 년 초 Dexcom G6에 처음 부여한 'iCGM'지정을 받기 위해 프로토콜을 따랐으며 당뇨병 기기 간의 상호 운용성을 허용하도록 설계되었다고 말합니다. Tandem은 현재 올해 초 FDA에서 유사한 명칭을 부여한 유일한 인슐린 펌프입니다.
알람을 추가하면 Libre가 Dexcom, Medtronic 또는 이식 가능한 Eversense CGM이 제공하는 것에 더 가깝게 "완전히 작동하는"CGM이되는 데 도움이되지만 여전히 진정한 연속 데이터를 제공하지 않습니다. 사용자가 스캔을 수행합니다.
그러나 Abbott는 센서 스캔이 필요하지 않고 연속적인 데이터 스트림을 제공하는 Bluetooth가 포함 된 Libre의 미래 버전을 개발 중이라고 말합니다. 이것이 자동화 된 인슐린 전달 스타트 업 Bigfoot Biomedical이 미래의 폐쇄 루프 시스템에 사용하기로 서명 한 것입니다. 그러나 Abbott는 지속적인 Libre 버전이 시장에 출시 될 수있는 타임 라인에 대한 힌트를 제공하지 않았습니다.
"스마트"인슐린 펜과 글루카곤도
연결된 인슐린 펜 : 투여 데이터를 추적하고 다른 앱 및 기기와 공유 할 수있는 인슐린 펜에 대한 기대가있었습니다. Eli Lilly의 최근 수익 업데이트에서 회사는 2019 년 첫 몇 달 동안 첫 번째 커넥 티드 펜 제품 ( "Connected Care 프리필 인슐린 펜"이라고 함)을 FDA에 제출했다고 확인했습니다. 흥미롭게도이 제품은 일회용이라는 것입니다. ,하지만 우리는 그 이상을 알지 못합니다. 우리는 그것이 내부에 Humalog가있는 Lily Kwikpen의 미리 채워진 버전이라고 가정합니다. 경쟁사 인 Sanofi와 Novo Nordisk도 커넥 티드 펜 기술을 연구하고 있으며, 올해 초 Novo는 자사의 펜을 Libre Flash Monitor와 특별히 연결하기 위해 Abbott와 파트너십을 발표했습니다.
글루카곤 : 한편, 저혈당증을 상쇄하기 위해 투여하기 쉬운 새로운 형태의 글루카곤에 대한 업데이트를 기다리고 있습니다. Xeris 구조용 펜 버전은 현재 FDA 이전이며 6 월에 결정될 것으로 예상됩니다. 릴리의 비강 미스트 글루카곤도 규제 기관 앞에 있지만 FDA가 검토 과정을 늦추 었다는 소식이 있습니다. 우리는 이들이 최대한 빨리 시장에 출시되기를 고대합니다.
Tandem의 Control-IQ 시스템
2017 년 거의 파산 한 후 눈에 띄게 복귀 한 Tandem Diabetes Care는 이제 Control-IQ라는 차세대 자동 전달 시스템을 기다리고 있습니다.
최근 4 월 30 일 수익 전화에서 회사는 7 월에 FDA에이를 제출할 계획임을 확인했습니다. 여기서부터는 규제 기관의 신속한 처리와 연말까지 출시 될 수 있기를 바랍니다.
미리 알림 : 이것은 Dexcom G6 센서 (그리고 이론적으로는 다른 호환 CGM)를 사용하여 미리 포도당 수치 변화를 자동으로 예측하고 사용자를 범위 내에 유지하기 위해 기초 인슐린을 조정하는 기술입니다.
6 월 ADA Scientific Sessions 컨퍼런스에서 Control-IQ에 대한 더 많은 데이터를 볼 수있을 것으로 예상되며, 물론 2019 년 말에 출시되면이 회사는 새로운 상업용 AID (Automated Insulin Delivery) 시스템에서 앞서 나갈 것입니다. 과장된 Minimed 670G 시스템으로 Medtronic Diabetes Care의
Dexcom CGM 미래 제품
문제가 해결 되었습니까? 샌디에이고에 본사를 둔 CGM 리더 인 Dexcom은 올해 초 회사 구조 조정과 고객 서비스 문제로 많은 사람들을 실망 시켰습니다. 최근 CEO Kevin Sayer와 논의한대로이 문제가 모두 해결되었지만 5 월 1 일 수익 발표에서 많은 언급이 없었습니다. 그래도 Dexcom은 비즈니스 모델에 대해 이야기하고 Dexcom G6를 약국 채널로 확대하려는 추진이 올해의 우선 순위라고 말했습니다.
저가형 송신기 : 세부 사항은 거의 없지만 Dexcom은 2019 년 후반에 저가형 G6 송신기 및 기타 모바일 앱 업데이트를 계획하고 있다고 언급했습니다. 우리는 아직 새로운 송신기의 폼 팩터에 대한 세부 사항을 얻을 수 없었습니다. , 얼마나 더 작을 수 있는지 또는 향상된 경제성 이상으로 CGM 경험에 가져올 수있는 기타 수정 사항 등이 있습니다.
차세대 G7 제품 : 2020 년 말 또는 2021 년 초에 예상되는 차세대 Dexcom 센서는 Dexcom이 지난 몇 년간 Verily (이전 Google Life Sciences 사업부)와 함께 조용히 개발해 온 제품이 될 것입니다. 사용하기 쉽고 저렴한 비용으로 사용할 수있는 소형 크기의 CGM 장치입니다. 두 회사는 이것이 T2 당뇨병 환자의 더 큰 시장에서 큰 승리가 될 것이라고 내기하고 있습니다.
이는 현재 당뇨 기술의 급속한 발전의 일부에 불과합니다. 흥미롭지 만 접근성과 경제성 문제로 인해 다소 약화되었습니다.
우리의 희망은 이러한 혁신이 가능한 한 많은 당뇨병 환자의 삶을 개선하는 것입니다.
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