Folks : Dexcom은 공식적으로 데이터 공유를 통한 지속적인 포도당 모니터링을 넘어 인슐린 전달을 자동화하는 폐쇄 루프 기술의 적극적인 공급 업체가되었습니다.
매우 성공적인 캘리포니아 CGM 회사는 지난 8 월 22 일 버지니아 대학 폐쇄 루프 기술 연구의 분사로 2015 년에 설립 된 버지니아 기반의 스타트 업 TypeZero Technologies를 인수했다고 발표했습니다. TypeZero는 인슐린 펌프 및 CGM과 통신하는 스마트 폰 앱에서 실행되는 제어 알고리즘 인 InControl 시스템 (이전 DiA 또는 당뇨병 지원)을 개발하고 있습니다. 혈당이 예측됩니다.
이 인수를 통해 Dexcom은 단순히 하나의 핵심 구성 요소 (CGM)를 제공하는 것이 아니라 인공 췌장 시스템을 만드는 경쟁에서 본격적인 플레이어가됩니다.
"플러그 앤 플레이"당뇨병 폐 루프 시스템
이 시스템의 주요 장점 중 하나는 처음부터 펌프 및 CGM에 "무관"하도록 설계되어 사용자를 특정 제품 브랜드에 고정시키지 않는다는 것입니다. Dexcom은 이러한 맥락에서 계속 될 것이며 Dexcom CGM 또는 특정 펌프 모델을이 시스템의 최종 고객에게 푸시하지 않을 것임을 확인합니다.
대신 그들은 "플러그 앤 플레이"당뇨병 기술의 세계를 상상합니다. 여기서는 하나의 CGM, 펌프 또는 스마트 펜 또는 사전 포장 된 세트에 고정되지 않고 자신에게 가장 적합한 장치와 도구를 선택할 수 있습니다. 제품. 이제 Dexcom은 알고리즘 중 하나를 소유하게됩니다.
"이것은 사람들을 가두는 것과는 정반대입니다. 그것은 많은 기회를 열어줍니다."라고 지금 10 년 이상 인공 췌장 개발을 주도 해 온 JDRF 최고 임무 책임자 Aaron Kowalski는 말합니다. "더 많은 옵션이 표시됩니다."
이 최신 뉴스를 통해 Dexcom과 TypeZero는 2019 년에 1 세대 InControl 시스템을 갖게 될 것이라고 말했습니다.이 회사는 Control-IQ라는 구성을 개발하기 위해 2016 년부터 TypeZero와 파트너 관계를 맺었 기 때문에 Tandem t : slim X2 인슐린 펌프를 사용합니다. . 저혈당이 예측되면 인슐린을 자동으로 차단할 수있을뿐만 아니라 볼 루스로 자동 조정하여 고혈당을 낮출 수 있습니다. 이는 최근 Tandem이 2018 년 8 월에 출시 한 Basal-IQ 시스템을 넘어선 단계이며, Tandem은 2019 년 초 InControl 알고리즘을 사용하여 하이브리드 폐쇄 루프에 대한 출시 계획을 확인했습니다.
Dexcom-TypeZero 인수의 영향
TypeZero 경영진은 당연히 새로운 모회사에 질문을 회부했습니다. 여기에서 Dexcom의 기업 개발 부사장 Matt Dolan과 이야기를 나눴습니다. 그는 TypeZero의 현재 버지니아 주 샬롯 스빌 위치가 그대로 유지되고 해당 주에서 Dexcom의 첫 사내 R & D 그룹이 될 것이라고 말했습니다. 팀은 이미 Dexcom CGM 기술에 대해 잘 알고 있으며 "제품 파이프 라인에서 많은 중요한 노력을 가속화하는 데 도움이 될 것"이라고 Dolan은 말합니다.
이번 인수시기에 대해 물었을 때 Dolan은 다음과 같이 말했습니다. 올해 초 FDA가 Dexcom G6을 "iCGM"으로 지정된 최초의 제품으로 승인하여 G6를 다른 연결된 D-tech와 함께 사용할 수 있도록 허용했습니다. 보다 쉽게이 TypeZero 인수는 "우리의 광범위한 전략에 적합하고 상호 운용성을 추구합니다."
우리는 또한 이것이 궁극적으로 독자적인 자동 인슐린 전달 시스템을 개발하기 위해 인슐린 펌프 회사 (Tandem과 같은)를 인수하는 Dexcom의 첫 번째 단계가 될 수 있는지 물었습니다.
“아니요, 이것은 우리가 펌프 공간으로 들어가고 있다는 신호가 아닙니다. 이는 AID 알고리즘과 의사 결정 지원 도구를 포함하여 인슐린 전달 파트너와 환자 모두에게 더 많은 옵션을 제공 할 수있는 기회를 제공합니다.”라고 Dolan은 말합니다.
"우리는 지금까지와 동일한 수준의 노력으로 파트너십을 계속 지원할 것이며 AID 알고리즘에 대한 편견이 없습니다. 우리의 개방형 플랫폼의 목표는 당뇨병 관리를위한 많은 훌륭한 옵션을 상용화하는 것이며, 이는 환자에게 가장 큰 이익입니다.”
당뇨병 기술 산업의 대응
고급 당뇨병 도구를 개발할 때 누가 오늘날 누구와 팀을 이루고 있으며 지속적으로 진화하고 있는지 추적하기 위해 가계도 차트가 거의 필요합니다.
지난 몇 년 동안 TypeZero는 Dexcom 및 Tandem과 파트너 관계를 맺었습니다. 하이브리드 패치 펌프를 사용하는 버전의 Cellnovo와 함께; 이식 가능한 Eversense CGM을 사용하는 Senseonics와 함께; 그리고 아시아의 EOFLow 패치 펌프로.
한편 Dexcom은 iLet 용 Beta Bionics와 같은 AID 시스템 개발자와 제휴했습니다. Eli Lilly, Novo 및 Sanofi와 함께 미래의 D-tech에 대해; Bay Area 시작 ModeAGC에서 개발중인 알고리즘을 사용할 OmniPod Horizon 폐쇄 루프 시스템의 Insulet을 사용합니다.
그렇다면 다른 모든 플레이어들은 TypeZero를 인수하려는 Dexcom의 움직임에 대해 어떻게 생각합니까? 우리는 반응을 위해 많은 사람들에게 연락했습니다.
Tandem :“TypeZero와의 계약 조건은 Dexcom 인수의 영향을받지 않으며 계속해서 협력 할 수 있기를 기대합니다.”라고 Steve Sabicer 대변인이 말했습니다. "Dexcom의 TypeZero 인수는 두 회사와의 기존 계약 조건에 영향을 미치지 않습니다."
Insulet / OmniPod : "이 소식은 Dexcom과의 관계 또는 우리가 함께 작업중인 프로젝트에 영향을 미치지 않습니다."라고 Insulet의 글로벌 PR 및 현장 프로그램 마케팅 관리자 인 Natalie Montgomery는 말했습니다.
Bigfoot Biomedical : 신생 기업의 사장 Bryan Mazlish는 다음과 같이 말합니다.“Bigfoot은 수년 동안 당뇨병 기술을 시스템에 더 긴밀하게 통합하도록 옹호 해 왔으며 Dexcom과 TypeZero가 이러한 방향으로 나아가는 것을 보게되어 기쁩니다. 우리는 Bigfoot에서 우리가 개발하고있는 것과 같은 시스템이 당뇨병 기술의 미래이며 앞으로 몇 년 동안 환자와 의료 제공자에게 최상의 서비스를 제공 할 것이라고 믿습니다.”
Beta Bionics : ""Beta Bionics는 iCGM 표준을 설정하는 G6와 함께 Dexcom의 지속적인 상업적 성공에 기뻐하고 있습니다. Dexcom과 긴밀하고 오랜 파트너 관계를 맺은 것을 매우 자랑스럽게 생각합니다.”라고 비즈니스 개발 부사장 Ed Raskin은 말합니다. “Dexcom은 Beta Bionics iLet 생체 공학 췌장 시스템 또는 Dexcom의 다른 인슐린 펌프 파트너와 직접 경쟁 할 의사가 없음을 공개적으로 확인했습니다. 또한 TypeZero 알고리즘이 자동 포도당 제어에 대한 Beta Bionics 접근 방식과 경쟁하는 것으로 보지 않습니다.”
Cellnovo : "이것은 업계에 큰 뉴스이며 현재 TypeZero와의 파트너십에 대한 긍정적 인 발전으로보고 있습니다."라고 Cellnovo의 커뮤니케이션 및 디지털 마케팅 이사 Bommy Lee는 말합니다. "다시 말씀 드리지만, 우리는 2017 년 4 월에 TypeZero와 상업 계약을 체결하여 InControl 알고리즘을 당사의 자동화 된 인슐린 전달 시스템에 통합했습니다. 현재 유럽에서 초기 임상 시험을 준비하고 있습니다."
Senseonics :“통합 된 자동 인슐린 전달 시스템은 당뇨병 환자를위한 중요한 개발입니다. 이것이 바로 Senseonics가 NIH가 자금을 지원하는 IDCL 프로그램에서 TypeZero Technologies와 파트너 관계를 맺고 최근에는 자체 인공 췌장 프로그램에서 Beta Bionics와 파트너 관계를 맺은 이유입니다. ”라고 Senseonics의 글로벌 광고 부문 부사장 겸 총괄 책임자 인 Mirasol Panlilio는 말했습니다. "(이) 인수 발표는 매우 최근의 뉴스이므로 Senseonics는이 새로운 개발이 앞으로 TypeZero 라이선스 계약에 어떤 영향을 미칠지 결정하기 위해 회사와 세부 사항을 검토하고 있습니다."
잊지 마세요. Medtronic은 파이프 라인의 미래 완전 폐쇄 루프 시스템을 위해 이스라엘의 신생 기업 DreaMed로부터 알고리즘을 획득했으며 Abbott는 Bigfoot 시스템에서 차세대 Libre Flash 모니터링 시스템을 사용하기 위해 Bigfoot과 파트너 관계를 맺었습니다. 3 대 인슐린 제조업체 인 Lilly, Novo 및 Sanofi는 AID 시스템과 새로운 제품을 출시하기 위해 노력하는 여러 소규모의 새로운 CGM 개발자를 주시하고 있습니다.
또한 이러한 모든 알고리즘 계약이 모두 동일한 방식으로 진행되는 것은 아니라는 점에 유의해야합니다. 각 회사는 사용 권한을 구입하고 기본 알고리즘을 추가로 개발합니다. 즉, 제품이 실제로 출시 될 때 구입 한 것과 똑같은 TypeZero 알고리즘이 아닐 것입니다. 집을 사는 것과 비슷하다고 생각하세요. 기본 모델을 구매하지만 각 모델은 모양, 가전 제품, 문 및 캐비닛 손잡이에 따라 다릅니다. 이것이 AP도 진화하는 방식입니다.
그 속담이 당뇨병 의료 기술에 너무나 많이 들어가는 것처럼 "경주가 시작되었습니다"…
JDRF의 높은 찬사
JDRF의 Kowalski는 T1D 자신이이 폐쇄 형 루프와 AID 세계의 맥박을 수년 동안 파악해 왔으며이 최신 개발에 대해 높은 평가를 받았습니다. 그는 JDRF가 UVA 초기부터 TypeZero의 연구에 자금을 지원했다고 지적합니다.
“이러한 알고리즘 연구 그룹의 기술을 사람들에게 전달할 수있는 수단을 갖는 것은 수년 동안 어려운 과제였습니다. 하지만 이제는 겨우 최근에야 상업 공간에 기술이 적용되는 것을보기 시작했습니다. TypeZero가 Dexcom에 채택되는 것을 보는 것은 대단합니다.”라고 그는 말합니다.
TypeZero-Tandem 임상 시험에 참여하는 PWD와 연락을 유지하면서 Kowalski는이 시스템이 "차트없이 좋은"및 "인생을 변화시키는"시스템이라고 설명했다고 들었습니다.
그는 또한 Dexcom이 PWD가 다양한 장치와 도구를 믹스 앤 매치 할 수있는 "플러그 앤 플레이"세계를 위해 더 많은 토대를 마련하는 것을보고 매우 기쁩니다.
"사용중인 펌프 나 CGM에 알고리즘을 연결할 수 있다면 어떨까요?" 그는 생각했다. “Dexcom은 잠재적으로 매우 다양한 펌프 또는 스마트 펜과 연결할 수있는 능력이 있으며 플러그인 할 수있는 알고리즘을 사용할 수 있습니다.와! 그게 차이점입니다. 우리는 그것을보고 있습니다… 많은 흥미로운 가능성을 열어줍니다.”
따라서 전반적으로 이번 인수는 관련된 모든 당사자에게 매우 좋은 것으로 보입니다.
많은 사람들이 Dexcom이 단순히 세계에서 가장 인기있는 CGM을 만드는 것 이상으로 미래의 연결된 시스템에서 리더로 자리 매김하면서 Dexcom의 훌륭한 움직임이라는 데 동의합니다.
그들은 결국 다음 단계를 밟아 인슐린 펌프 사업에 뛰어들 것입니까? 물론 훨씬 더 비싸고 위험합니다.
현재로서는 가능한 한 빨리 가능한 한 많은 당뇨병 환자에게 신뢰할 수있는 자동화 시스템을 제공하는 데 초점을 맞추고 있다는 사실에 기쁩니다. 우리는 그들에게 감사합니다.