인슐린 펌프의 폼 팩터는 거의 15 년 전에 소개 된 터치 스크린과 획기적인 튜브리스 펌프를 특징으로하는 기존의 튜브 펌프 1 개를 제외하고는 수년 동안 크게 변경되지 않았습니다.
그러나 최근에 우리는 인슐린 펌프의 잠재적 인 차세대 진화를 엿 보았습니다. 피부에 달라 붙는 초박형 Band-Aid와 같은 튜브리스 패치 펌프는 신체에 맞게 구부러지고 구부러 질 수있을만큼 유연하며 여러 저장소가 있습니다. 인슐린뿐만 아니라 글루카곤과 같은 다른 약물이 필요할 때 혈당을 증가시킵니다.
이 제품은 보스턴 지역 의료 기기 스타트 업인 Cam Med에서 개발중인 Evopump라고합니다.2014 년에 설립 된이 회사는 미세 유체 기반 약물 전달을 전문으로하며 2017 년 T1D Exchange에서 혁신 상을 수상한 후 1 년 후 JDRF와 파트너십을 맺어 미래의 다중 저장소 유연한 패치 펌프를 만들었습니다.
올해 11 월 초에 Cam Med는 샌프란시스코에서 개최 된 DiabetesMine D-Data ExChange 이벤트에서 Evopump 기술을 시연하여 현재 구축중인 제품에 대한 흥분을 되살 렸습니다.
이 회사는 Evopump가 다양한 CGM (연속 포도당 모니터) 장치 또는 사용자가 선택한 스마트 알고리즘과 쌍을 이루는 새로운 "폐쇄 루프"포도당 제어 시스템의 필수 구성 요소가 될 것으로 예상합니다.
여기서 현실이되자. 적어도 시장에 출시 된 지 몇 년이 지나야합니다. 회사가 2021 년에 주요 임상 시험을 시작하더라도 평가를 위해 규제 기관에 도달하기까지는 아직 시간이 걸릴 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 Evopump는 흥미로운 개념입니다.
Cam Med의 최고 상업 책임자 인 Richard Spector는 "Evopump의 낮은 프로파일, 유연한 폼 팩터 및 둘 이상의 약물을 제공 할 수있는 기능을 통해 온 바디 인슐린 전달 시장을 발전시키지 않고 그 시장을 혁신 할 준비가되었습니다."라고 말합니다. 1 형 당뇨병을 앓고 있으며 이전에는 Insulet (Omnipod 튜브리스 펌프 제작자)에서 일했습니다. "우리는 Evopump 기술을 사용하여 상자 밖에서 매우 많이 생각하고 있으며 사용자 경험을 우리 노력의 기반으로 유지합니다."
Evopump는 무엇입니까?
평평하고, 매우 얇고, 부드러움 : 장치의 인슐린 보유 부분은 직사각형이고 붕대처럼 얇으며 높이가 1cm 미만입니다. 이 회사는 "의류 아래에서 사라질"수 있다고 마케팅합니다. 또한 부드럽고 구부러지지 않는 기존의 플라스틱 장치보다 더 자연스럽게 특정 사람의 몸에 맞게 윤곽을 잡을 수 있습니다. Omnipod와 유사하게 Evopump는 본체에서 분리 한 후에는 다시 연결하거나 재사용 할 수없는 일체형 일회용 장치입니다.
Fill and Stick On : 사용자는 Evopump에 인슐린 (최대 300 개 단위)을 채운 다음 뒷면 접착제를 벗겨 내고 본체에 부착합니다. 원형 스프링 식 어플리케이터가있어 사용자가 비틀어 제거하고 폐기하므로 얇은 패치 펌프 만 본체에 남아 있습니다. 유연한 디자인으로 기존 펌프보다 신체의 더 많은 지점에 배치 할 수 있습니다. 특히 어린이와 더 얇고 작업 할 "부동산"이 적을 수있는 사람들에게 유용합니다. 즉, 펌프를 주입 / 주입하는 지방 조직이있는 영역을 의미합니다. 필요합니다.
전류에 의해 구동 : Evopump는 현재 사용 가능한 것과는 다르게 작동합니다. 펌프 내에서 기계적인 프로세스를 사용하는 대신 전기 화학 반응에 의해 구동됩니다. 내부에서 기포를 생성하는 전류로 인해 정확한 양의 약물 (인슐린 / 글루카곤 등)이 구조적 막을 통해 전달 될 수 있습니다. 피부 아래 캐뉼라.
다중 저장소 : 대부분의 펌프에서 발견되는 하나의 큰 저장소가 아닌 Evopump에는 각각에 작은 전기 화학 액추에이터가있는 작은 저장소 배열과 저장소를 부드러운 피하 캐뉼라에 연결하는 미세 유체 튜브 네트워크가 있습니다. 이를 통해 Evopump는 다양한 건강 상태에 대해 필요할 때 여러 약물을 전달할 수 있습니다. 당뇨병의 경우 당연히 하나의 저장소에 안정적인 액체 글루카곤을 추가하여 필요할 때 저혈당을 상쇄하는 것입니다.
무선 BLE 기술 : Evopump는 내장 Bluetooth 저에너지 (BLE) 기술을 사용하여 데이터를 스마트 폰 앱 또는 별도의 핸드 헬드 검색기로 직접 전송합니다. 이것은 또한 Evopump를 상호 운용 할 수있게 해줄 것입니다. Cam Med는 폐쇄 루프 시스템을 구축 할 때 "자신의 장치와 알고리즘을 가져 오십시오"라고 부르기를 좋아합니다.
액세스 및 경제성? Cam Med가 구체적인 가격 책정을 제공하기에는 너무 이르지만, 회사는 Evopump의 독특한 디자인 덕분에 기존 펌프보다 훨씬 적은 비용으로 제조 할 수있어 "훨씬 더 저렴한 가격"이 가능하다고 말합니다. 실제로 Cam Med는 기존 인슐린 펜을 만드는 데 현재 비용이 드는 Evopump를 대량 생산할 수 있다고 믿습니다.
유연한 패치 디자인에 대한 흥분
수십 년 동안 제 1 형 당뇨병 환자들은 더 작고, 더 편안하고, 더 신중할 수있는 인슐린 펌프를 갈망 해 왔습니다. 실제로 11 월 8 일 #DData 이벤트에서 T1D를 가진 여성의 신체 및 의류 선택에 더 적합한 장치의 필요성에 대한 전체 토론이 나타났습니다. 그래서 Cam Med의 데모는 많은 열광을 받았습니다.
Cam Med를 재정적으로 지원하기로 선택하면서 JDRF는 이러한 유형의 소형화 된 사용자 중심 설계를 "제 1 형 당뇨병을 앓고있는 삶의 부담을 실질적으로 줄이고 일부 사람들, 특히 어린이가 할 수있는 장치를 사용하는 것을 방해하는 장애물을 제거 할 수 있습니다."라고 설명했습니다. 포도당 관리를 개선합니다.”
2018 년에 발표 된 JDRF-Cam Med 파트너십은 Evopump의 R & D 속도와 잠재적 상용화 속도를 높였지만 그 양은 분명하지 않았습니다.
Cam Med의 관점에서 Evopump 디자인과 사용 편의성은 MDI (다중 일일 주사)를 사용하는 많은 사람들이보다 강력한 웨어러블 인슐린 전달 장치로 더 쉽게 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다. 회사는 T1D를 사용하는 사람이 실제로 전체적으로 펌프를 사용하는 사람이 얼마나 적은지 기록합니다. 일부 소식통은이 수치를 40 % 미만으로보고 있습니다. 이유는 다를 수 있지만 부피가 크고 이상적이지 않은 디자인과 함께 경제성 및 액세스가 포함됩니다.
그들의 COO Spector는 Evopump를 혁명적이라고 생각합니다. 그는 주사가 표준이었고 가정 혈당 측정기가 유아기였던 1981 년에 11 세에 진단을 받았습니다. 그는 대학 졸업 후 20 대에 인슐린 펌프를 사용하기 시작했으며 결국 2015 년 Insulet의 약물 전달 그룹에 합류했을 때 Omnipod에 노출 될 때까지 그 경험에 의문을 제기 한 적이 없다고 말했습니다. 그 때에 가능한 일에 대한 "빛이 켜졌습니다". 말한다.
“스마트 폰 시장이 잘 자리 잡은 것처럼 보였던 iPhone의 도입과 매우 흡사하게 시장을 재정의 한 선구자 장치가있었습니다. 이제 저는 Cam Med의 일원이 된 것을 영광으로 생각하고 특권을 누리고 있습니다. 인슐린 펌프 시장을 재정의하고 있습니다.”라고 그는 말합니다.
Cam Med는 2017 년부터 작동하는 프로토 타입을 가지고 있습니다. 그들은 2020 년 FDA로부터 소위 임상 시험 기기 면제 (IDE)를 받아 초기 임상 시험을 시작한 다음 2021 년에 더 큰 인간 임상 시험을 시작할 수 있기를 희망합니다. 규제 제출 단계를 설정합니다.
우리는 얇고 유연한 패치 펌프 디자인이 앞으로 나아갈 때 어떤 일이 일어나는지 보는 것에 매료되었습니다. 이것은 삶이 인슐린에 의존하고 최소한의 부피가 크고 불편한 치료 옵션으로 가능한 최상의 포도당 조절을 원하는 모든 사람들에게 삶의 질 향상을 제공 할 것입니다.
