캘리포니아의 한 스타트 업은 현재 시장에 나와있는 어떤 것보다 더 작고, 덜 침습적이며, 더 신뢰할 수 있고, 더 낮은 비용을 약속하는 차세대 지능형 CGM을 도입함으로써 당뇨병 환자를위한 "지속적인 포도당 모니터링을 재정의"하는 것을 목표로하고 있습니다.
샌디에고에 본사를 둔 Biolinq의 새로운 시스템은 니켈 크기에 불과한 센서를 사용하며 빠른 프레스 온 스킨 패치 형태로 삽입됩니다. 동급 최고의 정확도를 위해 마이크로 어레이 기술을 사용하고 내부에 측정 및 연결을 처리 할 마이크로 칩을 수용합니다.
기껏해야 시장에 출시되기까지는 몇 년이 걸리지 만 초기 인간 임상 연구에서 볼 수있는 기능과 정확성은 인상적이라고합니다. 그리고 당뇨병 기술 업계의 많은 사람들은이 기술을 가장 유망한 기술 중 하나로 설명했습니다.
2019 년 초에 JDRF T1D 펀드는 Biolinq에 475 만 달러의 투자를 주도했습니다.
시스템이 아직 개발 중이기 때문에 아직 회사가 공개적으로 말할 수없는 것이 많습니다. 그러나 Biolinq 제품 전략 부사장 John Sjölund는 다음과 같이 말합니다.“이 기술은 믿을 수 없습니다. CGM을 잘 아는 회사에게 보여 주었을 때 그들은 그들의 눈을 믿을 수 없습니다! 우리가 여기서 작업하고있는 제품은 다소 미쳤습니다. 완전히 다릅니다.”
일반적으로 회사 간부로부터 그런 종류의 분출은 눈을 굴 리게합니다. 그러나 Sjölund는 확실히 심각한 당뇨병 거리 신념을 가지고 있습니다. 그는 수십 년 동안 1 형 당뇨병을 앓고 있으며 많은 사람들이 자신의 이름을 2011 년에 Timesulin 인슐린 펜 캡 용량 추적기의 발명가로 인식 할 수 있습니다.이 제품은 결국 2017 년 Bigfoot Biomedical에 판매되었으며 Sjölund는 2019 년 9 월 Biolinq에 합류 할 때까지 근무했습니다. 그는 회사가 개발중인 제품에 대한 업계 내부의 입소문을 기반으로 눈을 사로 잡았다 고 말합니다.
새로운 종류의 CGM 센서
개발중인 Biolinq 시스템에 대해 지금까지 알고있는 내용은 다음과 같습니다.
- 센서는 니켈 정도의 작은 육각형으로 기존 CGM 기술보다 얇습니다. 반창고처럼 적용되며 뒷면에 작은 접착 패치가 부착되어 최소 7 일 이상 지속될 것으로 예상됩니다 (FDA에 따라 달라질 수 있음).
- 각 센서에는 자체 내장 충전식 배터리와 다른 모든 기술을 수용하는 인클로저가 있습니다.
- 센서에는 기존 CGM과 같은 삽입 장치가 필요하지 않지만 대신 상자에서 바로 사용할 수있는 프레스 온 센서 패치 장치를 사용합니다. Sjölund는 "들어가는 느낌이 들지 않고 손가락이 피부를 누르는 느낌을받습니다."라고 말합니다.
- 회사는 한 가지 큰 이점이 Biolinq를 기존 CGM으로는 할 수없는 신체의 다른 부위에 착용 할 수 있다는 점입니다. 특히 부위가 제한적일 수있는 아주 어린 아이들의 경우 아래의 특정 피부 지방 때문에 그렇습니다. Sjölund는“그것은 신체에 더 많은 공간을 제공합니다.
- 기존 제품과 "거의 모든면에서 다르게"포도당 변동을 모니터링합니다. 마이크로 어레이 기술을 사용하는 일련의 미니 센서는 기존 CGM과 같이 작은 와이어로 피부 아래 약간 더 깊은 곳이 아니라 진피 (피부 바로 아래 약 밀리미터)의 간질 유체를 모니터링합니다.
- 센서 상단에 별도의 송신기 (예 : Dexcom, Medtronic, Senseonics 및 곧 출시 될 비침 습식 SugarBEAT CGM)를 연결하는 대신 Biolinq 제품은 모든 부품을 하나로 조립합니다.
- 내부에는 사고와 포도당 모니터링을 수행하고 블루투스를 통해 스마트 폰 앱 및 잠재적으로 다른 장치로 데이터를 전송하는 마이크로 칩이 있습니다.
- 플랫폼으로 작동하는이 센서는 단순히 포도당 모니터링을 넘어서 다른 건강 측면 및 응용 분야에 대한 다른 바이오 마커를 처리 할 수 있습니다.
Sjölund에 따르면 전체 시스템은 인공 지능으로 알려진 데이터 과학 및 예측 분석을 기반으로 구축됩니다.
“저는 기술 및 당뇨병과 상호 작용하는 새로운 방법을 구축해야합니다. 상황에 따라 더 스마트하고 자동화되어 뇌 공간을 확보하고 (환자가) 당뇨병 이외의 것에 집중할 수 있도록합니다.”라고 그는 최근에 설명했습니다. 매질 그가 회사에 입사하기로 선택한 것을 설명하는 게시물.
광범위한 CGM 사용 목표
Biolinq의 공동 창립자이자 최고 경영자 인 Dr. Jared Tangney는 "CGM을 재정의하려고합니다."라고 말합니다. “시장에 나와있는 것과는 매우 다른 접근 방식입니다. 우리의 비전은 CGM의 사용자 경험을 단순화하고 개선 할 수있는 방법과 당뇨병 환자가 더 쉽게 접근 할 수 있도록하는 방법을 묻는 것입니다. 사용하지 않을 변명 (CGM)이 없도록 장벽을 어떻게 낮출 수 있습니까? 한번 시도해보고 이점을 확인하면 이것이 정말 유용한 기술임을 보여줄 것입니다. "
실제로, 특히 Dexcom과 Abbott Libre가 주도하는 광범위한 업계 추진을 반영하는 Biolinq의 주요 목표 중 하나는 훨씬 더 광범위한 환자가 CGM에 액세스 할 수 있도록하는 것입니다.
현재 전 세계적으로이 기술을 사용하는 유형 1의 3 분의 1 미만이 많은 사람들은 더 나은 당뇨병 관리를위한 CGM의 인식과 채택을 높이는 데 더 낮은 비용과 사용 편의성이 중요한 요소라고 생각합니다. 희망은 CGM이 거의 모든 PWD에 대한 표준 치료가되는 것입니다.
Biolinq 이야기
약 23 명으로 구성된이 소규모 스타트 업은 2012 년에 처음 설립 되었기 때문에 완전히 새로운 것은 아닙니다.하지만 처음에는 이름이 다르고 PWD에 대한 포도당 모니터링보다는 운동 선수를위한 땀 모니터링 바이오 센서에 주목했습니다.
설립자 Jared Tangney와 Josh Windmiller는 모두 Ph.D입니다. UC San Diego의 졸업생이며 Electrozyme이라는 이름으로 시작하여 웨어러블 피트니스 시장을 위해 땀에서 바이오 마커를 감지하는 인쇄 된 전기 화학 센서를 구축했습니다. 특히,이 복장은 Dallas Mavericks의 소유주이자 Shark Tank 스타 인 Mark Cuban의 종자 기금으로 100 만 달러를 모금했으며 National Institutes of Health에서 260 만 달러를 지원했습니다. 하지만 이로 인해 초기 R & D가 이루어졌지만 지속되지 않았으며 2015 년에 회사는 PWD에 대한 지속적인 포도당 모니터링에 초점을 맞춘 Biolinq로 이름을 변경했습니다.
그 이후로 작은 복장은 조용히 전진하면서 대체로 스텔스 기금 모금 모드에있었습니다. 이 회사는 2018 년 첫 임상 연구를 완료했습니다.
이제 그들은 JDRF로부터 475 만 달러를 받았으며 몇 년 전에 모금 된 시리즈 A 벤처 파이낸싱으로 1,000 만 달러를 받았습니다.
Tangney CEO는 성명에서 "이 자금 조달 라운드는 우리의 강력한 임상 결과를 검증하고 상업적 타당성을 향한 우리의 기술 플랫폼을 계속 발전시킬 것"이라고 말했습니다.
JDRF T1D Fund의 전무 이사 인 Katie Ellias도 다음과 같은 성명을 발표했습니다.
“우리는 Biolinq가 매우 유망한 기술로 달성 한 초기 임상 결과에 깊은 인상을 받았습니다.
“우리는이 회사가 최소 침습성 CGM에 대한 새로운 표준을 설정할 수있는 좋은 위치에 있다고 믿고 있으며, 차세대 솔루션을 시장에 출시하고 제 1 형 당뇨병 환자를위한 향후 응용 프로그램을 모색하기 위해 노력하는이 중요한 단계에서 Biolinq를 지원하게되어 기쁩니다. ”
Biolinq는 또한 Dexcom의 초기 임원 인 Tom Peyser와 현재 Biolinq의 과학, 임상 및 규제 업무 담당 SVP로 일하고있는 성공적인 의료 기술 컨설턴트를 포함하여 D-tech 업계의 유명 인사를 추가했습니다.
Sjölund의 입장에서 그는 이것이 약 10 년 전에 Bigfoot Biomedical이 현재 작동중인 스마트 인슐린 펜 폐쇄 루프 시스템의 기반으로 사용하고있는 Timesulin을 개발하면서 시작된 당뇨병 기술 경력의“차세대 진화”라고 말합니다.
그는 자신의 경력뿐 아니라이 새로운 기술이 매일이 질병으로 고생하는 사람들을 위해 할 수있는 일에 대한 전망에 대해 분명히 감격했습니다.
“하나의 제품에서 이러한 모든 장애 (장벽)를 해결할 수 있다면 CGM을보다 쉽게 이용할 수 있습니다. 더 정확하고 사용하기 쉬우 며 고통없이 비용을 절감 할 수있게되면 목록에서 해당 항목을 제외하기 시작합니다. 저는 우리가 그렇게 할 수있는 고유 한 자격을 갖추고 있다고 믿습니다. 이것이 이것이이 작업을 강력하게 만드는 이유입니다!”
우리는 확실히 Biolinq의 작업에 흥미를 느끼고 있으며, 더 많은 제품 세부 정보와 임상 데이터가 제공 될 때까지 기대하고 있습니다.
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