임상 시험 단계는 무엇입니까?

각 단계는 다른 목적을 가지고 있으며 연구자들이 다른 질문에 답할 수 있도록 도와줍니다.

• 1 상 시험. 연구자들은 처음으로 소수의 사람들 (20 ~ 80 명)을 대상으로 약물이나 치료법을 테스트합니다. 목적은 안전성에 대해 배우고 부작용을 식별하기 위해 약물 또는 치료법을 연구하는 것입니다.
• 2 상 시험. 새로운 약물이나 치료법은 효과를 확인하고 그 안전성을 더 연구하기 위해 더 많은 사람들 (100 ~ 300 명)에게 제공됩니다.
• 3 상 시험. 신약 또는 치료제는 효과를 확인하고, 부작용을 모니터링하고, 표준 또는 유사한 치료제와 비교하고, 신약 또는 치료제를 안전하게 사용할 수있는 정보를 수집하기 위해 대규모 그룹 (1,000 ~ 3,000 명)에게 제공됩니다.
• 4 상 시험. 약물이 FDA의 승인을 받아 대중에게 공개되면 연구자들은 약물 또는 치료의 이점과 최적의 사용에 대한 자세한 정보를 찾기 위해 일반 인구의 안전성을 추적합니다.

NIH 임상 시험 및 귀하의 허가를 받아 복제되었습니다. NIH는 여기에 Healthline이 설명하거나 제공하는 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 페이지는 2017 년 10 월 20 일에 마지막으로 검토되었습니다.