다양한 유형의 사람들이 임상 시험에 참여합니다. 일부는 건강하고 다른 일부는 질병이있을 수 있습니다. 건강한 자원 봉사자를 대상으로 한 연구 절차는 참여하는 사람들에게 직접적인 혜택을 제공하지 않고 새로운 지식을 개발하도록 설계되었습니다. 건강한 자원 봉사자들은 항상 연구에서 중요한 역할을 해왔습니다.
여러 가지 이유로 건강한 자원 봉사자가 필요합니다. 혈액 검사 또는 영상 장치와 같은 새로운 기술을 개발할 때 건강한 자원 봉사자는 "정상"의 한계를 정의하는 데 도움을줍니다. 이 자원 봉사자들은 환자 그룹을 비교하는 기준이되며 종종 연령, 성별 또는 가족 관계와 같은 요인에 대해 환자와 연결됩니다. 환자 그룹이받는 것과 동일한 검사, 절차 또는 약물을받습니다. 연구자들은 환자 그룹과 건강한 지원자를 비교하여 질병 과정에 대해 배웁니다.
필요한 시간, 불편 함 또는 관련된 위험과 같은 요인은 임상 시험에 따라 다릅니다. 일부 연구는 최소한의 시간과 노력이 필요하지만 다른 연구는 많은 시간과 노력을 요구할 수 있으며 약간의 불편 함을 수반 할 수 있습니다. 연구 절차는 또한 약간의 위험을 수반 할 수 있습니다. 건강한 자원자를위한 사전 동의 절차에는 연구의 절차와 테스트 및 그 위험에 대한 자세한 논의가 포함됩니다.
환자 자원 봉사자는 알려진 건강 문제가 있으며 해당 질병 또는 상태를 더 잘 이해, 진단 또는 치료하기 위해 연구에 참여합니다. 환자 자원 봉사자와 함께 연구하면 새로운 지식을 개발하는 데 도움이됩니다. 질병 또는 상태에 대한 지식의 단계에 따라 이러한 절차는 연구 참가자에게 도움이 될 수도 있고 그렇지 않을 수도 있습니다.
환자는 건강한 자원자가 참여하는 것과 유사한 연구에 자원 할 수 있습니다. 이러한 연구에는 질병을 예방 또는 치료하기 위해 고안된 약물, 장치 또는 치료가 포함됩니다. 이러한 연구가 환자 지원자에게 직접적인 혜택을 제공 할 수 있지만, 주요 목표는 과학적 수단을 통해 실험적 치료의 효과와 한계를 증명하는 것입니다.
따라서 일부 환자 그룹은 테스트 약물을 복용하지 않거나 약물이 존재한다는 것을 보여줄만큼 충분히 큰 약물의 테스트 용량을 받음으로써 비교를위한 기준선 역할을 할 수 있지만 상태를 치료할 수있는 수준은 아닙니다.
연구자들은 연구에 참여할 수있는 사람을 결정할 때 임상 시험 지침을 따릅니다. 이러한 지침을 포함 및 제외 기준이라고합니다. 임상 시험에 참여할 수있는 요인을 "포함 기준"이라고합니다. 참여를 배제하거나 금지하는 것은“제외 기준”입니다.
이러한 기준은 연령, 성별, 질병의 유형 및 단계, 치료 이력 및 기타 의학적 상태와 같은 요인을 기반으로합니다. 임상 시험에 참여하기 전에 연구 팀이 연구에 안전하게 참여할 수 있는지 여부를 결정할 수있는 정보를 제공해야합니다. 일부 연구 연구는 임상 시험에서 연구 할 질병이나 상태가있는 참가자를 찾고 다른 연구는 건강한 지원자가 필요합니다. 포함 및 제외 기준은 사람들을 개인적으로 거부하는 데 사용되지 않습니다. 대신 기준은 적절한 참가자를 식별하고 안전하게 유지하며 연구원이 필요한 새로운 정보를 찾을 수 있도록하는 데 사용됩니다.
NIH 임상 시험 및 귀하의 허가를 받아 복제되었습니다. NIH는 여기에 Healthline이 설명하거나 제공하는 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 페이지는 2017 년 10 월 20 일에 마지막으로 검토되었습니다.
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