'초음파'라벨을 획득 한 최초의 속효성 인슐린이 현재 미국에서 사용 가능하며, 시도한 사람들은 식사를 덮고 혈당을 교정하는 데 사용되는 다른 인슐린에 비해 확실히 더 빠르다는 사실을 발견했습니다.
그러나이 새로운 제형이 초기 빠른 발병 후에도 계속 잘 작동하는지, 주사가 더 고통 스러운지, 인슐린 펌프에서 잘 작동하는지에 대한 열린 질문이있는 것으로 보입니다.
Eli Lilly의 Lyumjev (LOOM-JEV로 발음)라는 이름의이 새로운 인슐린은 미국 당뇨병 협회의 연례 과학 세션 회의 시간 인 2020 년 6 월 FDA 승인을 받았으며 지금 환자의 손에 들어가기 시작했습니다.
이 새로운 인슐린 브랜드에 대해 알아야 할 사항은 다음과 같습니다.
Lyumjev 초고속 인슐린
Lyumjev는 현재 미국 약국에서 구입할 수 있으며, 1 형 및 2 형 당뇨병 모두에 해당됩니다. 하지만 현재로서는 성인용으로 만 승인되었습니다. Lilly는 어린이와 청소년을 대상으로 Lyumjev 사용을위한 3 상 임상 시험을 진행 중이며 2021 년 중반에 마무리 될 예정입니다.
이름이 왜?
Lyumjev라는 이름의 발음은 확실히 직관적이지 않습니다. 인슐린 제조업체는 이러한 이상한 브랜드 이름을 어디에서 내놓습니까? 꽤 복잡한 과정 인 것으로 밝혀졌습니다. 여기에서 릴리에게 구체적인 출처에 대해 물었지만 세부 정보를 제공하지 않았습니다.
과학적으로이 새로운 인슐린은 인슐린 lispro-aabc라고 불리며, 이는 본질적으로 기존 인슐린 리스프로 (즉, Humalog)와 더 빠르게 작동하도록 돕는 두 가지 첨가제를 결합한 것입니다. 빠른 흡수를 위해 혈관을 개방하는 데 도움이되는 트레 프로 스티 닐 , 구연산 나트륨은 인슐린의 작용 시간을 향상시킵니다.
얼마나 빨리 행동합니까?
규제 기관에 제출 된 임상 시험 데이터에 따르면 Lyumjev는 혈당 수치에 영향을 미치기 시작하는 데 27 분 정도 걸릴 수있는 Humalog 및 기타 식사 시간 인슐린에 비해 13 분 이내에 신체에서 작동을 시작합니다.
Lilly는 식사를 시작할 때 또는 일시 투여가 필요한 모든 것을 먹거나 마시기 시작한 후 20 분 이내에 복용 할 수 있다고 지적합니다.
당뇨병 (PWD)이있는 많은 사람들이 식사 후 포도당 수준을 목표 범위로 유지하는 데 어려움을 겪고 있기 때문에 유연성을 제공하는이 빠른 행동이 핵심입니다. 이보다 빠르게 작용하는 제형은 식후에 종종 발생하는 포도당 스파이크를 더 잘 방지 할 수 있도록해야합니다.
Lyumjev를 사용한 사람들의 계정에 따르면 Novo Nordisk의 최신 속효성 인슐린 Fiasp를 포함하여 다른 주사 인슐린에서 일반적으로 볼 수있는 것보다 포도당 수치가 5 ~ 10 분 더 빠르게 감소하는 것으로 보입니다.
그러나 많은 사람들은 Lyumjev의 빠른 동작이 초기 사용 후 사라지는 것처럼 보이기 때문에 수명이 짧을 수 있다고보고했습니다. 또한 Lyumjev는 인슐린 펌프 사용에 대해 FDA의 승인을받지 않았지만이를 시도한 사람들은 이러한 장치에 사용할 때 효과가 빠르다고 말합니다. (아래의 사용자 평가를 참조하십시오.)
펜 및 바이알 (펌프 제외)
Lilly는이 새로운 인슐린을 10mL 바이알로 판매하고 있으며 총 300 유닛을 운반하는 사전 충전 된 Kwik 펜을 100 유닛 / mL 및 200 유닛 / mL 농도로 판매하고 있습니다.
그들은 지속적인 COVID-19 대유행으로 인해 조직이 개최 한 최초의 완전 가상 행사 인 9 월 말 대규모 EASD (European Association for the Study of Diabetes) 컨퍼런스에서 인슐린 펜에서의 Lyumjev 사용에 대한 새로운 연구를 발표 할 계획입니다.
Lilly는 2020 년 말까지 인슐린 펌프 사용을 위해 Lyumjev를 FDA에 제출할 계획이라고 말했습니다.
Lyumjev 비용은 얼마입니까?
안타깝게도 Lilly는 Humalog와 동일한 287 달러의 정가로 Lyumjev를 판매 할 계획이라고 들었습니다. 즉, 적절한 보험 보장이나 적격 한 재정 지원이 부족하면이 새로운 더 빠른 인슐린은 시장에 나와있는 대부분의 다른 인슐린만큼 저렴할 것입니다.
Lilly는 Lilly Insulin Value Program을 통해 재정 지원을 제공하며,이 새로운 Lyumjev가 포함되어 일부 적격 환자가 처방 당 $ 35에이를받을 수 있습니다. 거대 제약 회사는 적어도 2020 년까지이 프로그램을 계속하고 있다고 들었습니다.하지만 항상 그렇듯이 자격 요건은 다양하며 신청하기 위해 통과해야 할 많은 관료가 있습니다.
Lyumjev를 사용하는 사람들이 말하는 것…
신약과 관련하여 마케팅 자료 및 임상 데이터의 정보가 실제로 어떻게 실제 경험으로 변환되는지 보는 것은 항상 흥미 롭습니다. 이를 위해 Lyumjev의 초기 사용자에게 문의했습니다.
T1D와 함께 살고있는 저명한 당뇨병 관리 및 교육 전문가 (DCES) 인 Gary Scheiner는 필라델피아 지역의 통합 당뇨병 서비스에서 일하는 다른 사람들과 함께 Lyumjev를 사용하고 있습니다.
이를 사용한 5 명의 팀원 중 3 명은 빠른 동작을보고하지만 "사소한 따끔 거림"에서 완전한 타는듯한 느낌에 이르기까지 급성 부위 자극을 경험했습니다.
펌프에 대한 FDA 승인을받지 않았음에도 불구하고 Scheiner는 개인적으로 그 전달 방법을 시도하고 있다고 말합니다.
"내가 복부를 사용할 때마다 부위가 가렵기 시작하고 2 일째에 염증이 생깁니다."라고 그는 DiabetesMine과의 인터뷰에서 추가 된 따끔 거림으로 인해 Novolog / Humalog로 다시 돌아 가야한다고 덧붙였습니다.
“Lyumjev는 기존의 속효성 인슐린보다 더 빨리 작용하므로 잠재적 인 피부 문제를 견딜 수있는 사람들에게는 식후 포도당 패턴이 더 평평해야합니다. 하지만 프리 볼 루징에 익숙한 사람들에게는 실제로 큰 이점을 제공하지 않습니다. "
오하이오에 등록 된 영양사이자 오랜 기간 1 형인 Kelly Schmidt는 Scheiner와 팀이 Lyumjev에 대해 말하는 많은 내용을 반영합니다. 그녀는 펌프 부위 흡수 문제로 인해 지난 몇 년 동안 매일 Fiasp를 두 번 촬영했지만 더 빠른 동작을 위해 새로운 Lyumjev를 시도하기로 결정했습니다.
Lyumjev는 처음에 그 목표를 달성했지만 결국 점차 줄어 들었습니다. Lyumjev에서 처음 3 일 동안 그녀는 "야생적인 저혈당"을 경험했지만 일주일 후 새로운 인슐린이 처음처럼 효과적이지 않다고 느꼈습니다.
Dexcom CGM을 사용하여 Schmidt는 혈당이 이전에 비해 추가로 4 % 범위를 벗어났다는 것을 확인했습니다. 이는 지난 10 년 동안 혈당 범위가 좁아서 거래를 깨뜨 렸습니다.
"또한 시작은 타이밍에 관해서는 Fiasp와 같았지만 처음에는화물 열차처럼 작동했습니다."라고 그녀는 설명했습니다. “중간 식사 수치가 130mg / dL 이상으로 상승하는 것을 본다면 수정하고 싶을 것입니다. 그러나 Lyumjev를 사용하면 상승하는 혈당을보다 공격적으로 차단할 수 있습니다. 3 주 만에 리듬을 잡는 것이 어려웠고 Fiasp로 다시 전환했습니다. "
타는 것과 관련하여 Schmidt는 Lyumjev 주사가 그녀가 사용하는 다른 약물에 비해 더 고통 스럽지만 완전한 타는듯한 느낌은 아니라고 말했습니다.
플로리다 주 탬파에있는 Type 1 PWD Justin Lewis는 Tandem t : slim X2 인슐린 펌프에서 Lyumjev를 사용하기 시작한 후 8 월 말에 온라인으로 공유했습니다. . 지금까지 내 유일한 문제는 볼링 할 때 고통 스럽다는 것입니다. 보통 기저만으로는별로 느끼지 않지만, 볼 루스를해야 할 때 느끼는 것 같아요. 나는 그것에 대해 게시 한 다른 사람들과 함께 그것을 보았다는 것을 알고있다… 누군가 그것이 잠시 후에 사라진다는 것을 알아 차리는 사람이 있는가? 아니면 내가 익숙해 져야만하는 것일 뿐이라는 것을 알아 차리는가?”
영국의 해외에서 동료 1 형 블로거 인 Tim Street는 Lyumjev를 두 가지 주사로 실험하고 하이브리드 폐쇄 루프 장치에 사용했습니다. 그는 DiabetTech 블로그에 자신의 경험에 대해 글을 썼고 DiabetesMine에서 발견 한 내용을 요약했습니다.
30 분 안에 그는 그의 CGM이 다른 인슐린 브랜드에서 전통적으로 걸린 시간에 비해 포도당 수치의 극적인 감소를 반영하는 것을 보았습니다.
“주사 할 때 매우 빠릅니다. 그러나 펌프와 함께 사용했을 때 볼 루스가 정상적인 휴마 로그 속도로 작동하는 것처럼 보였고 효과가 나타나기까지 오랜 시간이 걸렸습니다. 또한 인슐린이 더 필요했습니다.”라고 그는 말했습니다. “Fiasp를 사용하고 그로 인해 본 즉각적이고 명백한 영향을 떠올 렸지만 Lyumjev에서 똑같은 효과를 얻는 것 같지 않습니다. 특히 이른 것 같지 않습니다. 사실 조금 늦은 것 같아요.”
다른 사람들이보고 한 타는듯한 느낌에 대해 Street는 Lyumjev가 펌프를 통해 볼링하는 동안 상처를 입었다는 사실을 발견하지 못했지만 주입 부위가 일반적으로 경험하지 못했던 방식으로 짜증을 냈다고 말했습니다.
"사이트 자체가 상당히 부드러워졌고 큰 멍이있는 것처럼 느껴졌습니다."라고 그는 말했습니다. “이로 인해 매우 고통스럽고 터치에 민감했습니다. 이것은 내가 침대에 누워서 현장으로 들어갔을 때 강조되었고, 고통이 나를 깨 웠습니다.”
물론 인슐린 펌프에서 Lyumjev를 사용하는 사람들은 현재 라벨을 벗어났습니다. 그러나 새로운 약물을 사용하는 PWD에 대한 실제 증언은 공식적인 시판 후 연구가 마무리되고 발표되기 전에도 매우 중요합니다.
우리는 여전히 가격이 항상 장벽으로 남아 있지만, 새로운 유형의 인슐린을 추구하고 사용할 수있게되어 기쁩니다.이 경우 효과는 다를 수 있습니다.
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