우리는 20 년 전에 처음 시장에 출시 된 이후로 CGM (연속 포도당 모니터링) 기술에서 먼 길을 걸어 왔으며 샌디에고에 기반을 둔 Dexcom은 대부분의 시간 동안 혁신을 주도 해 왔습니다.
2006 년 초기 3 일 센서를 출시 한 이래 Dexcom은 미국 식품의 약국 (FDA)이이 기술을 보는 방식을 형성하는 데 도움을 주며 사람들이 신속하게 혈당을 측정 할 수있는 더 많은 옵션을 제공하는 새로운 경로를 마련했습니다. 수신기, 모바일 앱 또는 스마트 워치를 한눈에 볼 수 있습니다.
Dexcom은 유일한 CGM 제조업체가 아니며 최초도 아닙니다. Medtronic은 1999 년에 처음으로 CGM 방식을 출시했습니다.하지만 초기 모델에서 최신 모바일 연결 장치에 이르기까지 Dexcom은 가장 인기있는 전체 제품으로 자리 매김했습니다. -사용 가능한 기능 CGM.
당뇨병 기기 세계에서는 모든 것이 빠르게 변하므로 회사가 무엇을하고 있는지 확인하는 것이 중요합니다. 다음은 Dexcom이 2020 년 이후에 제공하는 내용과 함께 풍부한 역사에 대해 자세히 설명합니다.
CGM이란?
CGM 시스템에 익숙하지 않은 경우 여기에서 가이드를 읽어보십시오.
요컨대, CGM은 복부의 피부 아래에 삽입 된 작은 센서로 구성되어 몇 분마다 포도당을 측정합니다. 일회용 센서는 한 번에 일주일 이상 착용하고 소형의 재사용 가능한 송신기에 연결되어 표시를 위해 판독 값을 무선으로 장치에 전송할 수 있습니다. 초기 CGM은 전용 모니터에 의존했지만 이제는 대부분 스마트 폰 앱을 통해 데이터를 표시하므로 사용자가 추가 장치를 휴대 할 필요가 없습니다.
현재 Dexcom 기술
Dexcom G6
2 세 이상용으로 승인되고 2018 년에 출시 된 Dexcom G6는 별도의 수신기와 핑거 스틱 보정이 필요없는 스마트 폰에 직접 연결을 제공하는 최초의 CGM입니다.
10 일 착용 센서 : 방수 G6 센서는 이전 모델보다 정확하고 신뢰할 수 있으며 이전 7 일에 비해 10 일 동안 착용 할 수 있습니다.하지만주의해야 할 점은 10 일이되면 하드 셧 오프가 있다는 것입니다. 즉, 이전에 많은 사용자가 그랬던 것처럼 사용자는 더 이상 센서를 장시간 착용하기 위해 확장 할 수 없습니다.
FDA는 실제로이 제한을 G6에 대한 요구 사항을 설명하는 Dexcom에 보내는 편지에서 일회용 센서를 차단하고 승인 된 10 일 이상 착용 할 수 없다는 특정 조항을 명시했습니다.
송신기 : G6 송신기 (시스템의 두뇌)는 이전 모델보다 약 1/3 더 작고 얇고 낮은 프로필이며 내부에 새로운 포도당 분석 알고리즘이 있습니다. 3 개월의 배터리 수명이 있으며, 마지막에 짧은 유예 기간도 포함되지만 90 일주기가 가까워 졌거나 배터리가 거의 끝날 때 알림을 제공하기 시작합니다.
'필수'핑거 스틱 없음 : FDA는 이전에 요구했던대로 백업 핑거 스틱 테스트없이 인슐린 투약 및 치료 결정을 내리는 데 신뢰할 수있을만큼 정확한 G6를 승인했습니다. 정확도에 관심이있는 사용자는 원하는 경우 교정을 입력 할 수 있습니다.
일회용 자동 삽입 기 : G6를 통해 Dexcom은 새로운 센서를 주입하기 위해 주황색 버튼을 누르기 만하면되는 새로운 플라스틱 스프링 장착 자동 삽입 장치를 출시했습니다. 한 손으로도 가능합니다! G6 센서는 3 개의 상자에 포장되어 있으며 각 센서는 자동 삽입기에 사전 조립되어 바늘이 노출되지 않습니다. 끈적 끈적한 탭을 당겨서 센서와 스캔 가능한 연결 코드를 표시 한 다음 버튼을 눌러 센서를 몸에 삽입 한 후 애플리케이터를 폐기합니다.
수신기가 필요하지 않음 : G6는 몇 년 전에 소개 된 터치 스크린 수신기와 함께 작동하지만 더 이상 시스템의 일부로 FDA에서 요구하지 않습니다. 많은 사용자가 단순히 G6 스마트 폰 앱에 의존하여 CGM 데이터를보고 알림을받습니다.
G6 모바일 앱 :이 앱은 iPhone과 Android 모두에서 작동합니다. 데이터없이 2 시간의 예열 기간이 지나면 앱에 포도당 결과가 표시되기 시작합니다. 현재 실시간 포도당 수준과 적절한 회색, 빨간색 또는 노란색 색상 코드가 포함 된 원이 각각 범위 내, 낮음 또는 높음인지에 따라 표시됩니다. 추세를 나타내는 방향을 가리키는 작은 화살표가 그 아래에 포도당 값과 인슐린, 탄수화물, 운동과 같은 기타 입력 데이터가 포함 된 그래프가 표시됩니다. 스마트 폰을 가로로 돌려 최대 24 시간 분량의 데이터를 확인하고 그에 따라 뒤로 스크롤 할 수 있습니다. 물론 데이터는 별도의 Dexcom Follow 앱을 통해 최대 5 명과 Dexcom Clarity 플랫폼을 통해 의사 사무실과 공유 할 수 있습니다.
경고 : G6를 통해 Dexcom은 예측 경고를 추가했습니다. 즉, 센서가 감지 할 때마다 20 분 내에 55mg / dL로 떨어질 것이라는 "긴급 낮음"경고를 받게됩니다. 또한 낮과 밤의 다른 시간에 대한 알림을 사용자 지정할 수 있습니다. "긴급 낮음"및 "센서 / 송신기 오류"와 같은 중요한 경고에는 "스누즈"기능이 비활성화되어 있지만 청각 또는 진동 경고를위한 "방해 금지"기능이 있습니다.
안녕, 타이레놀 효과 :이 모델을 통해 Dexcom은 CGM 세계에서 지속적인 문제가되고있는 아세트 아미노펜 (타이레놀)이 포함 된 약물의 간섭을 제거 할 수있었습니다.G6에는 각 센서에 특수 막이있어 이러한 약물로 인한 신체 화학적 간섭을 제거합니다.
스마트 워치 연결
예, G6는 Apple Watch에 연결하여 CGM 데이터를 표시하고 다양한 시계 모드에서 경고 및 알람을 제공합니다.
그러나 데이터를 공유하려면 호환되는 스마트 폰에 CGM을 연결해야합니다. 즉, CGM과 스마트 워치를 연결하는 다리 역할을하는 스마트 폰을 휴대해야하므로 외출 할 때 iPhone을 집에두면 Apple Watch와 G6가 서로 통신 할 수 없습니다.
Dexcom은 수년간 직접 시청 기능을 약속했지만 아직 구현되지 않았습니다. 틀림없이 모든 iOS 시계 업데이트가 데이터를 방해하지 않는지 확인하는 등 많은 작업이 수행됩니다.
차세대 기술
2020 년 마지막 달에 접어 들면서 많은 사람들이 많은 기대를 모았던 수많은 새로운 기능을 약속하는 Dexcom의 차세대 기술을 걱정스럽게 기다리고 있습니다. 다음 내용이 있습니다.
Dexcom G7
G7 모델은 Verily (이전의 Google Life Sciences)와의 공동 작업으로 수년 동안 작업 해 왔습니다. 세부 사항은 아직 부족하지만 Dexcom은 G7이 2021 년 초에 출시되면 제공 할 제품에 대한 몇 가지 큰 수정 사항을 암시합니다.
14 ~ 15 일 연장 착용 : 현재 10 일 착용에 비해 4 ~ 5 일이 추가됩니다. G6와 마찬가지로 핑거 스틱 보정이 필요하지 않습니다.
완전 일회용 : 현재까지 Dexcom CGM 모델과 달리 G7은 완전 일회용입니다. 이는 더 이상 배터리 수명이 3 개월 인 별도의 송신기가 없음을 의미합니다. 대신 센서와 송신기가 통합되고 센서 작동이 완료되면 결합 된 전체 장치를 폐기합니다.
Thinner : Dexcom은 G7이 CGM 센서 중 가장 얇은 세대가 될 것이라고 말했지만 회사는 아직 측정이나 설계에 대한 구체적인 세부 사항을 공개하지 않았습니다.
의사 결정 지원 : Dexcom은 사용자가 CGM 판독 값을 기반으로 더 나은 건강 선택을 할 수 있도록 돕는 투약 지원 및 정보 및 프롬프트와 같은 소프트웨어 기능을 통합하려는 것에 대해 많은 이야기를했습니다. Dexcom이 2018 년에 TypeZero Technologies를 인수 한 점을 감안할 때 이러한 유형의 사용자 지원을위한 스마트 알고리즘을 제공하는 길에있는 것 같습니다. 이것은 또한 당뇨병이없는 사용자뿐만 아니라 더 많은 유형 2에 대한 CGM 사용을 확대하려는 회사의 목표에 도움이 될 것입니다.
장치 상호 운용성 및 DIY 혁신
당뇨병 장치 산업이 연결된 "인공 췌장"시스템을 향해 작업함에 따라 FDA는 상호 운용성에 대한 전체 경로 또는 다양한 CGM, 인슐린 펌프, 인슐린 펜 및 제어 알고리즘이 함께 작동 할 수있는 "플러그 앤 플레이"아이디어를 만들었습니다. 모듈 방식으로.
Dexcom G6는 FDA의 새로운 "iCGM"지정을 최초로 획득했습니다. 즉, Tandem의 t : slim X2 인슐린 펌프와 같이 유사한 상호 운용성 지정을 가진 유사한 장치와 함께 사용하도록 승인되었습니다.
Dexcom은 이제 Tandem 펌프에서 Omnipod 튜브리스 패치 펌프 및 Companion Medical의 InPen 스마트 인슐린 펜에 이르기까지 여러 장치에서 작동합니다. 이 회사는 또한 경쟁사보다 다른 당뇨병 데이터 플랫폼과 더 많은 파트너십을 맺고 있습니다.
Dexcom은 또한 부상하고있는 Do-It-Yourself 당뇨병 기술 커뮤니티의 촉매제가되었습니다. 2013 년 #WeAreNotWaiting 운동에서 구체화 된 풀뿌리 혁신의 급증의 기반이 된 것은 Dexcom의 CGM 기술이었습니다.
소수의 진취적인 DIYers 그룹은 당시 Dexcom의 한계를 우회하기 위해 오픈 소스 데이터 플랫폼을 설정하는 방법을 알아 냈습니다. 그렇게함으로써 그들은 Nightscout으로 알려진 데이터 공유 플랫폼과 DIY 데이터 공유자의 전체 온라인 커뮤니티를 만들었습니다. 결국 그것은 오픈 소스 폐쇄 루프 시스템으로 발전했습니다.
Dexcom은 처음에는 팬이 아니었고 경영진은 DIYers를 "불량 카우보이"라고 불렀습니다. 이 이름은 #WeAreNotWaiting 커뮤니티를 더욱 대담하게 만들었습니다.
수년에 걸쳐 Dexcom은 이러한 움직임을 수용하고 2017 년 핵심 기술을 기반으로 한 혁신을 더욱 촉진하기 위해 개발자 플랫폼을 출시했습니다.
단종 된 Dexcom 기술
이전 G4 및 G5 버전은 2020 년 6 월에 공식적으로 중단되었지만 여전히 이러한 이전 모델을 보유하고있는 사용자를 찾을 수 있습니다.
G4 플래티넘
G4는 2012 년에 출시되었으며 당시 CGM 기술의 다른 어떤 것보다 훨씬 더 세련되고 현대적으로 보이는 새로운 iPod 스타일 수신기 장치를 함께 가져 왔습니다. 처음에는 18 세 이상의 성인이 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았으며 2 년 후에는 어린이와 청소년이 사용할 수있었습니다. 2015 년 초 Dexcom은 소수의 팔로워와 데이터를 "공유"할 수있는 새로운 수신기를 도입하여 Dexcom Share 및 Follow 앱을 처음으로 도입했습니다.
G5 모바일
2015 년 말에 Dexcom은 G5와 함께 새로운 시대의 내장 데이터 공유 기능을 도입하여 처음으로 독립형 수신기 장치가 아닌 모바일 앱에 데이터를 표시 할 수있게했습니다. G5는 Dexcom이 수직 방향으로 새로운 터치 스크린 수신기를 출시 할 때까지 처음 몇 년 동안 여전히 iPod 스타일 수신기를 사용했습니다.
Dexcom이 2020 년 6 월 G4 및 G5를 중단했을 때 많은 사용자가 G6으로 업그레이드해야했습니다. Medicare 사용자를 포함하여 대부분의 사람들이 이제 G6에 액세스 할 수 있기 때문에 이러한 구형 모델에 대한 소모품을 찾는 것이 곧 상당히 어려울 것입니다.
초기 Dexcom 기술
회상으로 "G 시리즈"이전에 출시 된 가장 초기의 Dexcom CGM 모델 인 Seven Plus와 STS (일명 단기 센서)라고하는 첫 3 일 센서에 대해 설명 할 가치가 있습니다.
Seven Plus는 센서를 7 일 동안 착용 할 수 있다는 점에서 이름이 붙여졌습니다 (이전 3 일 착용 시간과 비교). 많은 사람들이 "덱스 콤 에그"라고 부르는 타원형 수신기를 소개했습니다.
그 전에는 STS가 3 일 동안 좋았지 만 오늘날의 CGM 기술만큼 정확하지는 않았습니다. 특정 Contour 브랜드 핑거 스틱 혈당 측정기에 케이블 플러그인으로 보정해야했습니다. 또한 방수가되지 않아 플라스틱 덮개가 필요했으며이 모델을 착용 한 사람들은 부정확하고 부피가 큰 크기와 접착제가 피부를 자극하는 방식으로 인해 종종 꺼졌습니다. 우리는 먼 길을 왔습니다, 자기!
변화하는 CGM 환경
Abbott Libre 플래시 포도당 모니터 Senseonics Eversense 이식 형 CGM과 같은 새로운 플레이어가 눈에 띄는 CGM 세계가 어떻게 계속 확장되는지 놀랍습니다. 현재까지 "표준"CGM 기술에서 Dexcom 및 Medtronic과 직접 경쟁하기 위해 언젠가 시장에 출시되기를 희망하는 40 개 이상의 새로운 CGM 제품이 있습니다.
물론 Dexcom은 대부분의 회사와 마찬가지로 구조가 조정되고 주문 지연 및 고객 서비스 문제가 발생하면서 점점 더 많은 고통을 겪었습니다. 그러나 전반적으로 Dexcom은 CGM의 미래를 향한 길을 열어주는 당뇨병 기술 분야에서 가장 흥미로운 선수 중 하나입니다.
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