CGM (연속 포도당 모니터)이란 무엇이며 하나를 선택합니다. - 당뇨병 광산

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CGM (연속 포도당 모니터)이란 무엇이며 어떻게 선택합니까?

사람들은 두문자어를 좋아합니다. 당뇨병 커뮤니티에 원격으로 연결되어있는 경우에도 "CGM"은 자주 듣고 자주 사용되는 용어입니다.

모르는 사람들에게 CGM은 지속적인 혈당 모니터의 약자입니다. 그러나이 용어에 익숙한 사람이라도 CGM이 정확히 무엇을하는지, 올바른 것을 선택하는 방법, 비용 및 보험 적용 범위를 결정하는 방법, 구입처를 파악하기가 어려울 수 있습니다.

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1 형 당뇨병으로 새로 진단받은 성인이든, 1 형 당뇨병을 앓고있는 어린이의 부모 또는 보호자이든, 당뇨병 간병인이든이 개요가 귀하가 원하는 답을 제공하기를 바랍니다.

지속적인 포도당 모니터링 (CGM)이란 무엇입니까?

연속 포도당 모니터링 시스템 (줄여서 CGM)은 어느 정도 실시간으로 혈당 수치를 지속적으로 모니터링하는 소형 의료 시스템입니다 (일반적으로 판독 사이에 5 분 간격이 있음).

CGM을 사용하려면 피부를 관통하는 작은 캐뉼라를 포함하는 작은 센서를 복부에 삽입합니다. 접착 패치는 센서를 제자리에 고정하여 낮과 밤 내내 간질 액 (신체의 세포를 둘러싸는 액체)에서 포도당 수치를 측정 할 수 있도록합니다. 일반적으로 센서는 10 ~ 14 일마다 교체해야합니다.

센서에 연결된 재사용 가능한 소형 송신기를 통해 시스템은 혈당 데이터를 표시하는 모니터 장치에 무선으로 실시간 판독 값을 전송할 수 있습니다. 일부 시스템에는 전용 모니터가 제공되고 일부 시스템은 이제 스마트 폰 앱을 통해 정보를 표시하므로 추가 장치를 가지고 다닐 필요가 없습니다.

끊임없는 데이터 흐름을 제외하고 대부분의 CGM은 혈당 수치가 너무 높거나 너무 낮아지면 경고를 보낼 수 있습니다. 알림 매개 변수를 설정하고 알림 방식을 맞춤 설정할 수도 있습니다.

CGM이 당뇨병 치료에 혁명을 일으켰다 고해도 과언이 아닙니다. 단 한 번의 포도당 판독 값을 제공하는 기존의 핑거 스틱 혈당 측정기 (BGM)와 달리 CGM 시스템은 5 분마다 지속적이고 동적 포도당 정보를 제공합니다. 이는 하루에 대략 288 개의 판독 값에 해당합니다.

CGM이 당뇨병으로 삶을 바꾸는 방법

여기에서 아이디어는 권한 부여입니다. 이러한 장치는 심각한 의료 및 라이프 스타일 이점을 제공하기 때문입니다.

먼저, 음식과 운동이 혈당 수치에 미치는 영향을 문자 그대로 실시간으로 확인할 수 있으며, 고혈당증 (너무 높은 혈당) 및 저혈당증 (너무 낮은 혈당)이 발생할 때이를 포착하여 예방할 수 있습니다. 잠재적으로 위험한 결과. 이것은 한 번에 하나의 포도당 판독 값 만 제공하는 과거의 "정적"혈당 모니터링에 비해 큰 이점입니다.

편의 요소도 있습니다. CGM은 혈당 수치를 확인하는 오랜 유일한 방법 인 정기적 인 핑거 스틱 테스트의 필요성을 근본적으로 없앨 수 있습니다. CGM 시스템을 보정하는 데 핑거 스틱이 필요할 때도 있고 여전히 백업 상태 데이터 소스로 사용할 수 있지만 더 이상 지속적이고 잔소리가 나고 불쾌한 할 일이 아닙니다.

또한, 연구 (예를 들어 여기와 여기)에 따르면 CGM은 혈당 관리의 "골드 표준"테스트 인 A1C 감소를위한 최고의 외래 환자 혈당 관리 옵션 중 하나입니다.

다른 연구 (여기 및 여기)에 따르면 CGM은 환자의 저혈당 시간을 줄이고 건강한 BG 범위에서 시간을 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다.

능동적 인 모니터링 및 경고 설정을 통해 장치는 특히 야간 변동에 대처하는 어린이 (및 성인)에게 유용 할 수 있으며 부모와 보호자에게 더 안전한 치료와 더 많은 마음의 평화를 제공합니다.

또한 저혈당증을 인식하지 못하는 환자에게 임박한 저혈당을 경고하는 매우 유용한 도구입니다.

현재 사용 가능한 CGM 시스템

현재 시중에는 4 개의 FDA 승인 CGM 시스템이 있습니다. 두 개는 캘리브레이션을 위해 핑거 스틱이 전혀 필요하지 않은 반면, 나머지 두 개는 핑거 스틱 요구 사항을 하루에 8 개에서 2 개로 줄여줍니다 (캘리브레이션 목적) 가격과 판매처는 다양합니다.

샌디에이고에 본사를 둔 Dexcom은 CGM의 선구자였으며 계속해서 시장을 선도하고 있습니다. 가장 최근의 시스템 인 Dexcom G6 CGM은 "공장에서 보정 된"상태로 제로 핑거 스틱 기술을 제공하므로 사용자가 핑거 스틱 테스트로 기준 레벨을 설정할 필요가 없습니다. 2 세 미만의 어린이에게 안전하게 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았습니다.

이 시스템은 맞춤형 경고, Dexcom의 Clarity 소프트웨어 및 데이터 검토를위한 스마트 폰 앱과의 호환성, 최대 10 명의 팔로워 (의사, 당뇨병 교육자, 간병인 또는 가족을 포함 할 수 있음)와 장치 데이터를 쉽게 공유 할 수있는 기능을 제공합니다. 최신 기능은 Apple의 Siri 기술을 통한 음성 통합입니다.

인슐린 펌프 기술의 선두 주자 인 Medtronic은 원래 인슐린 펌프와 함께 콤보 시스템으로 만 판매되었던 Guardian이라는 CGM 장치도 만듭니다. 그러나 2018 년 3 월 FDA는 회사 최초의 독립형 CGM 인 Medtronic의 최신 모델 Guardian Connect를 승인했습니다.

이 시스템에는 최대 7 일 동안 착용 할 수있는 상완이나 복부에 착용하는 소형 센서와 5 분마다 휴대 전화 앱으로 포도당 수치를 전송하는 블루투스 송신기가 포함됩니다.

Guardian Connect의 큰 판매 포인트 (제품 이름을 고려할 때 당연하지 않음)는 보호입니다. 이 회사는 자사 제품을 "일일 여러 번 주사하는 환자가 최고치와 최저치를 능가하는 데 도움이되는 CGM 시스템"이라고 주장합니다.

Guardian의 스마트 기술은 포도당 수치가 어디로 향하는 지 예측할뿐만 아니라 '포도당 이탈'이 발생하기 10 ~ 60 분 전에 사용자에게 경고하여 높고 낮은 에피소드를 피하기 위해 사전에 적절한 조치를 취할 수 있기 때문입니다.

Guardian Connect는 17 세에서 75 세 사이의 사용자를 위해 FDA 승인을 받았습니다.

Abbott Diabetes Care는 고유 한 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitor의 FDA 승인을 받아 2017 년 CGM 게임에 참여했습니다.

"플래시"시스템과 다른 점은 사용자가 위쪽 팔에 삽입 된 작은 원형 센서를 착용하지만 자동으로 판독 값을 전송하지는 않는다는 것입니다. 대신 사용자는 수동으로 핸드 헬드 수신기 (또는 현재 스마트 폰)를 센서 위로 스 와이프하여 포도당 수치를 얻어야합니다.

이 센서는 회사에 따르면 2 개로 쌓인 크기 정도의 매우 작고 옷을 통해 스캔 할 수 있으며 방수 기능이있어 사용자가 수영이나 목욕할 때 착용 할 수 있습니다. 센서는 또한 공장에서 보정 된 상태로 제공되므로 보정이 필요하지 않으며 14 일 착용이 승인되었습니다.

최대 20 명과 원격 데이터 공유를 제공하는 Abbott의 LibreLink 앱을 사용하여 수신기 또는 스마트 폰에서 데이터를 읽고 분석 할 수 있습니다. Abbott FreeStyle Libre는 18 세 이상의 사용자에게 FDA 승인을 받았습니다.

Senseonics는 세계 최초의 장기 이식 형 CGM 인 Eversense 시스템으로 4 대 기업을 완성합니다. 그것은 상완의 피부 아래에 이식되는 작은 가지 크기의 작은 센서로 구성됩니다. 미국에서 90 일 착용, 유럽에서 180 일 착용으로 승인 된이 센서는 가장 오래 지속되는 센서입니다.

납작한 타원형 검정색 송신기를 삽입 부위에 착용하고 접착제로 제자리에 고정합니다. 송신기는 매일 분리하고 충전해야합니다. 이 시스템은 버튼 클릭으로 의사 (또는 누구)에게 쉽게 보낼 수있는 여러 데이터 보고서를 제공하는 스마트 폰 앱으로보고 제어합니다. 여기에서 더 많은 사양을 확인할 수 있습니다. 이 회사는 전염병으로 인해 "최대 절전 모드"로 전환되었지만 Ascensia Diabetes Care에서 현금을 주입 한 후 2020 년 9 월에 운영을 재개했습니다.

CGM은 어떻게 받습니까?

대부분의 의료 기술과 마찬가지로 CGM을 받으려면 처방전이 필요합니다. 의사는 주요 CGM 장치에 대한 처방전을 작성할 수 있습니다. 대부분은이 시점에서 전통적인 약국을 통해 구할 수 있지만 제조업체 또는 많은 타사 공급 업체를 통한 온라인 주문도 옵션입니다.

그러나 CGM 처방을받는 것은 의사의 진료실에 가서 하나를 요청하는 것만 큼 간단하지 않은 경우가 많습니다. 대신 건강 보험을 통해 CGM을 받으려면 사전 승인 (PA)이 필요할 수 있습니다. PA는 처방 된 치료 (여기서는 CGM)와 관련된 비용을 충당하기 위해 보험 플랜의 승인을 얻기 위해 의사가 "의학적 필요성"을 증명하기 위해 거쳐야하는 양식 / 절차입니다.

이 시점에서 대부분의 주요 보험사 (및 Medicare)는 CGM 보장을 연장하기 전에 사전 승인을 받아야합니다. 선도적 인 T1D 연구 및 지원 조직인 JDRF에 따르면 PA를 보호하는 방법은 다음과 같습니다.

보험 플랜의 정책 문서 및 처방집을 확인하여 치료에 PA가 필요한지 확인하십시오. 플랜의 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다. Medicare 보장이있는 경우 Medicare & You를 확인하십시오.
자세한 내용은 핸드북을 참조하십시오.
PA가 필요한 경우 제출 및 획득 프로세스를 찾습니다.
필요한 사전 승인 양식. 이 정보는 일반적으로 플랜의 웹 사이트에서 찾을 수 있으며, 보험 카드 뒷면에있는 가입자 서비스 번호로 전화하실 수도 있습니다.
담당 의사 사무실에서 PA 제출을 담당하므로
의사 또는 PA를 처리하도록 지정된 의사 사무실의 직원과 협력하여 필요한 모든 정보를 확보하도록하는 것이 중요합니다.
PA 요청이 계획의
제출하기 전에 모든 요구 사항을 충족하는지 다시 한 번 확인하십시오.
요청이 제출되면 보험 회사에서 승인 할 수 있습니다.
아니면 거부합니다. 승인되면 요청 된 내용을받을 수 있습니다.
치료. 승인 편지에는 귀하가 치료를받는 방법에 대한 규칙이 포함될 수 있습니다. 그렇다면 해당 조건을 준수해야합니다.
요청이 거부되면 결정에 항소 할 계획을 세워야합니다.

무엇이“의료 적 필요성”을 구성하는지 궁금 할 것입니다. 다음은 환자가 CGM을 받기위한 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 사용되는 몇 가지 일반적인 PA 기준입니다.

제 1 형 당뇨병 진단
포괄적 인 당뇨병 교육 프로그램 완료
매일 여러 번의 인슐린 주사 또는 인슐린 펌프 필요
잦은 용량 조절로 치료
포도당자가 검사의 문서화 된 평균 빈도는
지난 2 개월 동안 하루에 4 번
표준 진료의 부속물로 모니터링 장치를 사용하려는 의도
설명 할 수없는 빈번한 저혈당 에피소드 또는 빈번한 야행성
저혈당증

CGM 비용은 얼마입니까?

CGM 시스템은 저렴하지 않습니다. 특히 본인 부담금을 지불하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 잠시 후 보험 보장에 대해 이야기하겠습니다. 첫째, 다음은 주요 CGM 시스템의 대략적인 비용에 대한 기본 요약입니다.

Dexcom G5 / G6 : 송신기 $ 300, 수신기 $ 600, 센서 당 $ 80 (G5 센서 수명 : 7 ~ 14 일, G6 센서 수명 : 10 일).
Abbott FreeStyle Libre : 센서 스캐너 $ 60, 센서 당 $ 40 (10 일 수명).
Medtronic Guardian Connect : 송신기에 $ 1,000, 센서 당 $ 80 (7 일 수명).
Senseonics Eversense (아직 사용 가능) : 초기 비용 $ 1,400
패키지 (센서, 송신기, 접착제, 시작 가이드), $ 200 ~ $ 300
삽입 (90 일 수명), 제거 및 재 삽입시 $ 300 ~ $ 400.

CGM (송신기 및 수신기)의 기본 하드웨어는 일반적으로 상당히 내구성이 있지만 일회용 센서 및 임플란트 절차의 비용이 빠르게 증가 할 수 있습니다.

귀하가 감당할 수 없거나 귀하의 보험으로 보장되지 않는 비용이있는 경우, CGM 회사는 일반적으로 환자와 협력하여 일종의 지불 계획을 지원합니다. 예를 들어, Eversense는 어려운 자비 부담 비용에 직면 한 환자를 돕기 위해 설계된 Eversense Bridge라는 환자 액세스 프로그램을 제공합니다.

센서 이식 비용은 여전히 지불해야하지만 브리지 프로그램은 자격을 갖춘 환자에게 일반적인 약 $ 1,400의 비용 대신 모든 선행 소모품 (센서, 송신기, 접착제, 시작 가이드)에 대해 $ 99의 고정 요금을 제공합니다.

이야기하거나 거래, 할인 및 도움을 요청하는 것을 두려워하지 마십시오. 결국 이러한 의료 기술 회사는 비즈니스입니다. 사람들이 제품을 사용하기를 원합니다.

건강 보험이 CGM을 보장합니까?

위의 비용이 합산됩니다. Dexcom G5 및 Abbott FreeStyle Libre는 Medicare를 포함한 대부분의 개인 및 공공 건강 보험 플랜에 의해 보장된다는 것을 아는 것이 도움이됩니다 (자세한 내용은 아래 참조). Medtronic의 Guardian Connect, Dexcom G6 및 Senseonics의 Eversense는 대부분의 개인 계획에 포함되어야하지만 아직 Medicare에서는 적용되지 않습니다.

역사적으로, 제 1 형 당뇨병을 가진 사람들은 제 2 형 당뇨병을 가진 사람들보다 보험을 통해 CGM 자격을 얻는 데 훨씬 더 쉽게 시간을 보냈습니다. 왜냐하면 의학적 필요성을 확립하는 것이 더 쉬웠 기 때문입니다.

그래도 2 형이 있고 의사가 의학적 필요성에 대한 케이스를 만들 수 있다면 자격이 될 수 있습니다. 그러나 보험 회사는 실제로 CGM이 필요한지 여부를 확인하려고 할 수 있습니다.

고혈당과 저혈당을 모두 경험하고 있음을 증명할 수 있다면 자격이 될 것입니다. 이것은 핑거 스틱 측정기에서 업로드 된 혈당 로그를 제공하여 입증 할 수 있습니다. 일반적으로 고혈당은 250mg / dL 이상의 혈당 수준으로 정의되며 저혈당은 70mg / dL 이하의 혈당 수준으로 정의됩니다.

보험 회사가 CGM 보장을 거부하는 경우 P2P 검토 및 항소에 대해 담당 의사 사무실에 문의하십시오. 의사가 당신을 위해 싸우도록 강요하는 것이 중요합니다. 제조업체도 여기에 등을 돌릴 수 있습니다. 예를 들어 Dexcom에는 보험 정보와 함께 제출할 수있는 작성하기 쉬운 환자 정보 양식이 있습니다. 그러면 회사는 귀하의 보험사에 연락하여 귀하의 장치를 승인하고 보장하는 작업을 수행합니다. Medtronic은 여기에서 유사한 서비스를 제공합니다.

CGM의 Medicare 보장은 비교적 새로운 개발이며 슬프게도 여전히 제한적입니다. 2017 년 1 월 CMS는 인슐린 투약 및 치료 결정을 내릴 수있을만큼 정확하다는 FDA 승인을 받았기 때문에 Dexcom G5를 "치료"도구로 승인했습니다. 즉, Medicare 보장 대상이되었습니다.

보다 최근에 Abbott Libre는 Medicare Part D에서도 보장을 확보했으며, 앞으로 더 확장 된 보장을위한 길을 열 수 있기를 희망합니다.

나에게 맞는 CGM 선택

CGM 시스템의 주요 이점 중 하나는 핑거 스틱 테스트를 제거하는 능력, 지속적인 데이터 스트림, 사용자가 CGM이 당뇨병 및 신체와의 관계에 대해 더 많이 알 수 있도록 지속적으로보고한다는 사실입니다.

이러한 기준이 마음에 들면 네 가지 주요 CGM 중 하나가 적합 할 수 있습니다.

실시간 안전 경고에 대해 매우 염려한다면 최소한 경보가 포함 된 새 모델이 나올 때까지 Abbott Libre 시스템을 건너 뛰는 것이 좋습니다.

단점으로는 CGM이 웨어러블 기술입니다. 그것은 항상 당신과 함께합니다. 그리고 지금은 전선이 없어 졌음에도 불구하고 당신은 여전히 당신의 몸에 장치를 부착해야 할 것입니다. 이러한 지속적인 데이터 스트림도 단점이 될 수 있으며, 정보가 넘쳐나고 화면에 표시되는 BG 번호에 지속적으로 반응해야한다는 강박 적 루프를 생성 할 수 있습니다. 마지막으로 비용은 많은 사람들의 주요 관심사입니다.

CGM은 당뇨병 치료에 사용할 수있는 가장 진보 된 도구이며 잠재적으로 인슐린 의존성 당뇨병 치료를위한 유일한 미래 경로입니다.

다음은 어떤 CGM이 어떤 사용자에게 가장 적합한 지에 대한 세부 정보입니다.

오랜 명성과 시장 점유율의 권위를 찾고 있다면 Dexcom이 그에 적합합니다. CGM 게임에서 가장 긴 플레이어 인 Dexcom의 CGM은 일반적으로 실험실에서 측정 한 BG 판독 값의 9 % 이내에서 가장 정확한 판독 값을 자랑합니다.

G6 모델을 통해 샌디에고에 본사를 둔이 회사는 이제 핑거 스틱없는 보정과 약간 더 긴 센서 수명 (10 일)을 제공합니다. Dexcom은 높고 낮은 경고, 사용자 정의 가능한 알람, 데이터 공유 및 방수 장치를 제공합니다. 하지만 싸지는 않습니다.

Medtronic의 Guardian Connect는 Dexcom의 라인과 가장 유사하며 비용은 동등합니다. 많은 환자들이 Dexcom이 실제 환경에서 더 정확하다고 주장하지만 Guardian Connect는 정확도면에서 거의 비슷하다고합니다 (실험실 값의 10 % 이내).

Guardian Connect는 데이터가 회사의 Carelink 앱에 자동으로 업로드되어 향상된 연결성을 제공합니다. 즉, 귀하의 의사는 귀하가 아무것도하지 않아도 귀하의 번호를 얻을 수 있습니다. 예측 경고도 흥미로운 기능입니다.

신체의 미래를 예측하고 데이터 검색에 필요한 작업량을 최소화하는 CGM을 찾고 있다면 Guardian Connect가 적합 할 수 있습니다. 다시 말하지만,이 제품도 저렴하지 않으며 센서 (팝당 80 달러)는 7 일만 지속됩니다.

Abbott의 FreeStyle Libre는 비용 효율성과 간소화 된 디자인을 최전선에 제공합니다.저렴하고 (수신기 / 스캐너의 경우 약 $ 60, 센서 당 $ 40) 정확합니다 (실험실 값과 센서 값 사이의 10 % 편차).

그러나 기존 CGM의 일부 기능, 주로 지속적인 모니터링 및 프로그래밍 가능한 고 / 저 경고가 부족합니다. Libre는 레벨을 얻기 위해 센서 위에 스캐너를 흔들어야합니다. 이렇게하면 데이터 과부하를 방지 할 수 있지만 수면, 운전 또는 운동 중에 알 수없는 최고점과 최저점에 노출 될 수 있습니다 (스캔 중이 아닐 수 있음).

Eversense는 몇 가지 최첨단 기능을 제공하지만 몇 가지 잠재적 인 단점이 있습니다.

장점은 시스템이 매우 정확하고 센서 수명이 가장 길며 맞춤형 경고를 제공한다는 점입니다.

그러나 이식 가능하지만 판독 값을 얻으려면 항상 위쪽 팔에 부착 된 작은 검은 색 장치를 착용해야합니다. 그리고 삽입 과정을 탐색해야합니다. 현재는 3 개월마다 병원을 방문하여 센서를 제거하고 새 센서를 삽입해야합니다.

CGM 시스템을 선택하는 데 도움이되는 추가 정보가 여전히 필요하십니까? 다음 자세한 리뷰를 참조하십시오.

DiabetesMine : 새로운 Eversense 이식 형 CGM을 사용한 첫 경험
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DiabetesMine : 제품 리뷰 – Dexcom G6 연속 포도당 모니터
Diatribe의 Dexcom G6 검토
통합 당뇨병 서비스의 CGM 모집

Greg Brown은 메인 주 서부에 사는 프리랜서 작가입니다. 그는 Consumer Reports Magazine, Consumer Reports Online, The New York Times, Chicago Tribune 등의 출판물에 저술했습니다. 그는 온라인에서 찾을 수 있습니다. www.yellowbarncreative.com.