최근 뉴스에서 Tandem Diabetes Care의 오랜 CEO 인 Kim Blickenstaff가 물러나고 회사의 이사회에서 새로 신설 된 회장 역할로 전환합니다. (에프ormer COO John Sheridan이 새로운 수석 간부가 될 것입니다.)
잊지 마세요 지난 1 년 동안 샌디에고에 본사를 둔 Tandem은 투자자들이 의료 기술 분야에서 볼 수없는 "기적의 회복"이라고 묘사 한 방식으로 위기에서 돌아 왔습니다. 아래에 Blickenstaff의 리더십은 Tandem이 위험 할 정도로 그는 지난 10 년간 펌프 회사의 대열에 합류했습니다. 실제로 일어난 지 60 일 이내에 그는 말합니다!
우리는 최근에 Blickenstaff와 Tandem을 설립 한 경험에 대해 이야기 할 수있는 특권을 누렸고, 결국 2012 년에 첫 번째 터치 스크린 인슐린 펌프를 출시했습니다. 업계를 선도하기 직전의 획기적인 폐쇄 루프 기술 (Dexcom CGM 기술과 직접 작동하는 유일한 현재 사용 가능한 시스템).
Blickenstaff 씨와의 인터뷰를 놓치지 마십시오.
인터뷰 Tandem의 첫 번째 CEO Kim Blickenstaff
DM) Tandem이 다시 시작된 상태에서 지금 이러한 변경을 수행하는 이유를 설명하는 것으로 시작할 수 있습니까?
두 부분으로 된 답변입니다. 첫째, 좋은 기업 지배 구조입니다. 저는 2 년 전에 65 세가되었고 그게 보통 트리거 포인트입니다. 이사회와 저는 몇 년 동안 이것에 대해 이야기 해 왔으며 John (Sheridan)은 의료 기술 회사의 훌륭한 리더입니다. 나는 그를 23 년 동안 알고 있었고 우리는 5 년 전에 그를 여기에 데려 왔습니다. 그냥 자연스러운 시간 같았어요. John은 연례 Analyst Day (2018 년)를 이끌었고 회복 후이 모든 투자자들이 저에게 다가와서 "당신은 은퇴하고 그가 당신의 후계자입니까?"라고 말했습니다. 그래서 그것은 자연스러운 전환이었고… 좋은 승계 계획의 일부였습니다. 그래서 우리는 여기 Tandem에서 '스티브 잡스'문제에 부딪히지 않습니다… 우리는 장기적으로 기대합니다.
2006 년 창립 이래 회사를 이끌고 계십니다. "차세대"인슐린 펌프를 설계하려는 초기 열정에 대해 말씀해 주시겠습니까?
저는 당뇨에 약간 관여했고 실제로 효과가 없었던 대체 부위 치료와 Dexcom의 창립자 John Burd가 최초의 독립 이사회 멤버로 채용 한 Dexcom과 함께했습니다. 그래서 저는 CGM 측면에서 당뇨병 경험이 있었고 복잡함이있는 퍼즐처럼 느껴졌습니다. 저는이 퍼즐에 완전히 몰입하고 중독되었습니다. 특히 Dick Allen (뉴 포트 비치에있는 Hoag 병원의 당뇨병 센터 뒤의 자선 사업가)의 손녀의 열정으로… 인슐린 펌핑에서보다 혁신적인 기술을보고 싶어했습니다. 나는 이것에 관여하기 전에 내 인생에서 유형 1을 만난 적이 없습니다.
초기 아이디어는 스며 들었고, 에이미 (Tenderich, DiabetesMine 설립자 겸 편집자)는 당뇨병 기기의 더 나은 설계에 대해 Steve Jobs에게 공개 서한을 썼습니다. 그것은 우리가 환자 및 의료 전문가와 함께 포커스 그룹에서들은 내용과 교차했기 때문에 그 당시 Amy에게 연락을 취했습니다. 그녀는 간단히 "간단한 터치 스크린으로 만들고 사용하기 쉽게 만드십시오"라고 말했습니다. 그런 종류의 고집은 우리가 수년 동안 보아온 앱의 세계와 iPhone 진화 이전에 우리의 진언이되었습니다.
우리의 이론은 우리가 직관적 인 인터페이스를 디자인 할 수 있고 매뉴얼없이 앉아서 배울 수 있다면 환자가 실제로 고급 기능을 더 정기적으로 사용하고 더 나은 결과를 얻도록 할 수 있다는 것입니다. 그것이 우리가 찾은 것입니다. 2,000 회 이상의 인터뷰와 테스트를 거쳐 원래의 t : slim 인터페이스를 디자인했습니다. 이는 우리가 무엇을하고 있는지, 무엇이 효과가 있는지의 핵심입니다. 우리는 단순성과 사용 편의성을 추구함에 따라 시장을 확장하고 건강을 개선 할 수 있다는 것을 알고있었습니다. 그것은 초기에 배운 것입니다. 거기에서 우리는 오늘날의 앱 시대와 펌프 수가 얼마나 적은 다른 시장으로 이동했습니다. 그 초창기 이후로 상당한 변화가있었습니다.
Tandem은 실패한 인슐린 펌프 회사 인 Deltec Cozmo, Asante Snap, JnJ 's Animas가 실패한 것처럼 보였습니다.
네 우리가 했어요. 2007-08-09 기간을 살펴보면 의료 서비스 제공자는 통제 부족으로 인해 인슐린 펌프 치료가 시작되고 서랍에서이 모든 다른 펌프를 꺼내서 "선택합니다"라고 말할 것입니다. 우리는 이러한 환경에서 기존의 내구성있는 튜브 펌프 공간에서 우리와 Medtronic을 끌어 당기는 곳으로 이동했습니다. 듀오 폴리가 있습니다. Insulet의 OmniPod (튜브리스 패치 펌프)를 옆에두고 있지만 요점은 예전에는 매우 복잡한 시장이었고 시장 점유율을 확보하고 수익성을 확보하기가 어려웠습니다. 시장을 떠난 기업들은 우리를 위해 수익 지분을 기부했고, 그 덕분에 우리는 혁신과 함께 수익성을 높일 수있었습니다.
Tandem을 위험에 빠뜨린 전환점은 무엇입니까?
많은 것이 타이밍이었습니다. 2016 년에 Medtronic을 선호하는 브랜드로 United Healthcare의 결정이 있었으며 Medtronic 670G는 그해 가을에 승인을 받았으며 FDA는이를 "인공 췌장"이라고 불렀으며 Medtronic은 정말 매력적인 임상 시험 데이터를 보유하고있었습니다. 4 분기 (2016 년)에 우리의 전망이 상승하고 있음을 보여주는 수치가 있었지만 시장은 진통을 겪고 있었고 모든 이야기는 아직 승인되지 않은 Dexcom G5 통합에 관한 것이 었습니다.
펌프 선택에서 Tandem을 잃는 데 얼마나 가까웠습니까?
아주 근접한. 그것은 절대적으로 현실이었고 우리는 사망 한 지 두 달이 채되지 않았습니다. 우리는 아마도 불이행 60 일 이내에있었습니다… 그것은 위험했습니다. 나이에 상관없이 투자자들이 있었는데, 커리어에서 이와 같은 것을 본 적이 없다고 말합니다. 투자 할 용기가있는 사람들은 경력을 쌓는 이벤트가 있습니다. 대단한 이야기입니다!
무엇이 바뀌 었습니까?
2017 년과 모든 공급 및 제조 문제 (메드 트로닉의 670G의 경우), 허리케인, 그리고 670G가 마침내 시장에 출시되었을 때 많은 사람들이 멍청이를 느꼈고 그것이 나타나기 시작했습니다. 많은 사람들이 4 년 하드웨어 주기로 결혼했고 그것을 원하지 않았습니다. 그것이 우리에게 전환점이라고 생각합니다. 재정적으로도 Medtronic은 사람들에게 우리가 폐업한다고 계속 말할 수 없었습니다.
그것은 전환점이었고, Minimed 670G의 광범위한 사용이 인터넷에 공개되고 다른 펌프 (Roche와 Animas)가 사라지는 2017 년 중반에 일어났다 고 생각합니다. 최근 베를린에서 열린 ATTD에서 회사가 후원하지 않는 투자자가 장치를 연구하려고했고 사용자 인터페이스를 통해 발견 한 프레젠테이션이있었습니다. 그것이 시작되면 그들은 우리를보고“와우, Tandem이 작동합니다!”라고 말합니다. 그리고 2017 년 중반에 출시 된 G5 통합이 우리에게 큰 도움이되었고 원격 업데이트 도구를 사용할 수있었습니다. 의료 제공자에게는 놀라운 일이었고 이전에는 경험하지 못했던 것을 제공했습니다. 업데이트를 위해 펌프를 제조업체에 다시 보낼 필요가 없었기 때문입니다.
인슐린 펌프 장치에 대한 원격 업데이트를 도입 한 것이 얼마나 획기적이라고 생각하십니까?
매우 그렇다. 전 세계가 우리를 향했습니다. 우리는 집에서 소프트웨어를 업데이트 할 수있는 iPhone과 매우 흡사하게 1 세대 장치에서 업데이트 가능한 의료 기술의 시대로 옮겼습니다. 소프트웨어 및 알고리즘에 대한 개선 사항은 4 년 보증주기 내에 매우 빠르게 추진할 수 있으며 시장에서 즉시 혁신을 얻을 수 있습니다. 우리는 기본적인 휴대폰에서 앱의 세계로 넘어갔습니다.
우리의 비즈니스 모델을 살펴보면 훈련하기가 너무 어렵고 완전히 사용하는 방법을 기억하고… 그런 다음 휴대 전화를 사용하는 사람들과 하드웨어 교체주기에 비즈니스 모델을 도입하는 것은 어려운 일입니다. 그러나 iPhone 모델을 원격으로 사용하면 교육이 상당히 줄어들고 혁신이 매우 빠릅니다. 비용을 지불하지 않고는 업데이트 할 수없는 다음 하드웨어를 사용하기 위해 기기를 업그레이드해야하는 것과 비교하여 2007 년에 이야기했던 전체 앱 개념이 구체화되었습니다.
Tandem은 또한 2018 년 중반에 Basal-IQ라는 최초의 포도당 예측 알고리즘을 출시했습니다. 지금까지 어떻게 받았습니까?
조기 수익은 경이 롭습니다. 아침의 저혈당증이 하루 종일 통제력을 잃는 정도를 이해하는 사람은 아무도 없었습니다. 당신은 가능한 한 많이 포도당을 섭취하려고 노력하고 모든 증상 때문에 낮은 수치에서 벗어나려고 노력합니다. 그 결과 과잉 치료… 많은 사람들에게 하루 종일 롤러 코스터입니다. 그것들은 지금까지 우리가 배운 일부였습니다. Basal-IQ와 관련된 또 다른 놀라운 교훈 중 하나는 저조하지 않고 포도당을 모두 섭취하지 않고 고조면 실제로 사용하는 인슐린의 양을 약 20 % 감소시키고 우리는 일화적인 체중 감소를 봅니다. 기본적으로 너무 많이 먹고 인슐린을 너무 많이 복용하고 저장하고 체중을 감량 할 수없고 잘 통제 할 수 없습니다.
방금 Basal-IQ가 기본 인슐린을 위아래로 조절하는 Medtronic 670G와 함께 작동한다는 것을 보여주는 임상 실험 데이터를 살펴 보았습니다. 동일한 TIR (Time in Range), 동일한 High 및 Low 백분율이 표시되므로 비교할 수 있습니다. 올해 말 차세대 제품에 도달하기 전입니다. 이제 t : slim X2와 함께 iCGM과 ACE (iPump)가 지정되었습니다. 정말 흥미 진진한시기입니다.
차세대 자동 인슐린 전달 시스템 인 Control-IQ에서 무엇을 기대할 수 있습니까?
TIR은 더 많이 개선되고 하이퍼 및 하이포 금액은 줄어들 것입니다. 또한 약간의 수동 입력으로 볼 루스를 교정하므로 높은 포도당 수치를 교정합니다. Dexcom G6에는 핑거 스틱 보정이 필요하지 않으므로 670G를 뛰어 넘을 것입니다. 볼 루스 변조가 있고 범위 내 시간이 개선되었습니다.
불과 며칠 전, Tandem의 원격 업데이트 기능과 관련된 임상 시험에 대한 뉴스가있었습니다. 거기서 무슨 일이 있었 니?
우리는 한때 Basal-IQ에서 원격 업데이트 기능을 사용했으며 이제 Control-IQ에 대한이 평가판을 사용했습니다. FDA는 알고리즘에 필요한 시험판 개선을 매우 환영했습니다. 물론 모든 것은 규칙과 규정을 통해 검증되었습니다. 이것은 소프트웨어에서 심각한 문제는 아니었지만 만약 그렇다면이 (원격 업데이트 기능)로 인해 임상 시험이 중단되고 나중에 다시 시작되지 않았을 것입니다. 따라서 사소한 문제 였지만 이러한 임상 시험을 중단하지 않고 다시 등록해야하기 때문에 큰 돌파구였습니다.
다음 Control-IQ 기능 이후에 Tandem의 파이프 라인에있는 내용을 공유 할 수 있습니까?
이 알고리즘은 TypeZero Technologies (현재 Dexcom 소유)가 개발 한 초기 연구 및 기술에서 잠금 및로드되었습니다. 그래서 우리는 그것을 바꾸지 않았습니다. 우리를 제한하고 알고리즘에 내장 된 논리가 있습니다. 앞으로 이러한 변경 사항 중 일부를 적용하여보다 역동적으로 만들 수 있습니다. 개념은 그 볼 루스 교정 개념을 취하고 환자의 입력을 제거하는 것입니다. 지금은 일정량까지 보정 할 수 있지만 그 볼 루스를 전체 보정으로 만들면 흐름을 더 많이 제어 할 수 있습니다. 50mph를 유지하기 위해 약간의 힘이 필요하거나 많은 힘이 필요한 크루즈 컨트롤과 같습니다. 이것이 다음 일련의 목표이지만 구체적으로 어떻게 할 것인지에 대해서는 언급하지 않았습니다. 그러나 우리는 환자를 루프에서 빼내고이 루프를 닫고 싶습니다.
당뇨병 기술의 미래는 어떻게 생겼을까 요?
앞으로 3 ~ 4 년 동안 환자의 입력없이 폐쇄 루프 제어를 통해 전체 시스템의 목을 숨길 것입니다. 저는 우리가 Tandem t : sport 제품에 도달했을 때 믿습니다. DiabetesMine 여기에서 커버리지), CGM과 통신하는 동안 모든 것을 주머니에 넣고 계속해서 스마트 폰이나 시계를 쳐다 보며 데이터를 표시하고 인터페이스를 제어 할 수 있습니다. 자동차의 대시 보드를 보는 것과 같습니다. 속도는 확인하지만 차선 수정 및 거리 조정 기능이 내장되어 있습니다. 이것이 바로 우리가 가고있는 곳입니다. 환자의 책임과 부담을 감수하고 이에 대해 방정식에서 생각하십시오. 향후 몇 년 동안 증가 할 것입니다.
Tandem의 미래는 밝아 보입니다. 계속해서 이사회에 참여하게되어 기쁩니다. 상상할 수 있습니까?
예, 전체 목표는이 작업을 Dexcom의 CGM만큼 큰 규모로 처리 할 관리 팀을 구성하는 것이 었습니다. 나는 우리가 비슷하다고 생각합니다. 그것이 바로 우리가 가고 있다고 생각하는 곳이며 우리는 그런 규모로 나아가는 것을 관리 할 팀이 필요합니다. 우리는 확실히 그것을 가지고 있고 그것을 위해 밖으로 나갈 필요가 없습니다.
Tandem을 포기하지 않고 모든 기여에 대해 Kim에게 감사합니다!
.jpg)
