올해 초 T1D Exchange는 자발적으로 참여하기로 선택한 제 1 형 당뇨병 환자의 건강 및 생활 방식 정보를 추적하는 새로운 당뇨병 레지스트리를 시작했습니다. 과거의 많은 데이터베이스와 달리이 새로운 레지스트리는 클리닉 기반이 아니라 자격 기준을 충족하는 모든 PWD (당뇨병 환자)에게 온라인 등록이 가능합니다.
T1D Exchange는 혼자가 아닙니다.
2017 년에는 매년 전국에서 주최하는 컨퍼런스로 잘 알려진 비영리 조직인 TCOYD (Ticking Care of Your Diabetes)가 자체 TCOYD 연구 레지스트리를 시작했습니다. 이 프로젝트는 샌디에이고에 기반을 둔 행동 당뇨병 연구소 (BDI)와의 공동 작업이며 레지스트리는 18 세 이상을위한 1 형 및 2 형 당뇨병에 중점을 둡니다. 더 많은 표적이 된 다른 레지스트리들도 미국 전역에서 싹 트고 있습니다.
질병 별 등록은 완전히 새로운 개념은 아니지만, 대규모의 연구 주도 당뇨병 등록은 미국 의료 시스템에서 비교적 새로운 움직임을 나타냅니다. 그리고 그들은 데이터 공유, 크라우드 소싱 및 협업 관리가 증가하는 시대에 힘을 얻고있는 것 같습니다. 1800 년대 후반부터 당뇨병 환자에 대한 수기 장부를 보관했던 Eliott Joslin 박사의 시대 이후로 우리는 확실히 먼 길을 걸어 왔으며 결국 유럽 이외의 지역에서 당뇨병 환자 데이터의 가장 큰 중앙 레지스트리가 될 것입니다.
레지스트리가 무엇인지, 어떻게 작동하는지, 공중 보건 정책에 영향을 미칠 수있는 잠재력과 참여할 수있는 방법을 자세히 살펴 보겠습니다.
TID Exchange는 트렌드를 설정합니다
우리는 1 형과 2 형이 모두 엄청난 건강 위기를 나타낸다는 것을 알고 있습니다. 미국에서 약 125 만 명이 T1D를 앓고있는 반면, T2D는 오랫동안 "전염병"수준에 있었고 오늘날 3 천만 명 이상의 미국인에게 영향을 미쳤습니다.
그러나 이러한 숫자의 차이는 또한 유형 1이 데이터 수집, 연구, 임상 시험 네트워크 구축, 예측 및 예방 치료 모델 파악이 훨씬 더 어려웠 음을 의미합니다.
작업을 통해 T1D Exchange는 오랫동안 이러한 문제를 해결하기 위해 노력해 왔습니다. 새로운 레지스트리는 그 목표를 향한 최신 단계입니다.
더 큰 그림을 보려면 시간을 거슬러 올라 가야합니다. 2010 년에 Leona M.과 Harry B. Helmsley Charitable Trust의 보조금이 T1D Exchange에 자금을 지원했습니다.이 기금은 다음 세 부분으로 구성되었습니다.
- 임상 데이터를 수집하고 제 1 형 당뇨병 환자에 대한 임상 연구를 조정하는 81 개의 성인 및 소아 당뇨병 클리닉으로 구성된 T1D 교환 클리닉 네트워크
- Glu, 환자가 연구에 사용할 수있는 정보를 제공하는 동시에 학습, 의사 소통 및 동기 부여를위한 온라인 커뮤니티
- 생물학적 인간 샘플을 저장하는 바이오 뱅크
야심 찬 임상 네트워크의 첫 번째 이니셔티브는 T1D Exchange Clinic Registry로 알려진 레지스트리를 구축하는 것이 었습니다. 그 당시에는 유럽 (특히 독일, 오스트리아, 스칸디나비아)에서 광범위한 제 1 형 당뇨병 등록이 일반적 이었지만 미국에서 유일한 대규모 제 1 형 당뇨병 등록이있었습니다.
2010 년에 시작된 T1D Exchange 레지스트리는 결국 모든 연령, 인종 / 민족 및 사회 경제적 그룹에 걸쳐 35,000 명의 성인 및 1 형 당뇨병 어린이에 대한 인구 통계, 건강 및 라이프 스타일 데이터를 포함하도록 성장할 것입니다.
참가자들은 81 개 클리닉 사이트를 통해 등록되었으며, 5 년 동안 펼쳐지는 연구 연구에 대한 임상 및 실험실 데이터를 제공했습니다. 나타난 것은 제 1 형 당뇨병 환자의 충족되지 않은 요구와 당뇨병 조직이 유권자와 지역 사회를 돕기 위해 취해야하는 방향에 대한 명확한 초상화였습니다.
T1D Exchange에 따르면 초기 레지스트리의 전례없는 데이터 세트가 오늘날에도 여전히 인용되고 있습니다. 그러나 방대한 양의 데이터가 저장되어있는 동안 초기 레지스트리는 여전히 클리닉에 대한 접근 문제에 관심이있었습니다.
2019 년 3 월 T1D Exchange는 클리닉 기반 레지스트리를 폐쇄하여 클리닉 사이트에 제한되지 않은 새로운 레지스트리 모델을위한 길을 닦았습니다.
T1D Exchange Registry가 탄생했습니다. T1D Exchange의 수석 연구 코디네이터 인 Caitlin Rooke에 따르면이 새로운 레지스트리에 대한 모집, 등록 및 동의는 클리닉 사이트를 통하지 않고 온라인으로 이루어집니다.
“클리닉 지리에서 모집을함으로써 우리는 미국에서 제 1 형 당뇨병을 앓고있는 다양한 사람들에게 다가가는 것을 목표로합니다.”라고 Rooke는 말합니다. “매년 설문 조사를 통해 이들 개인을 참여시킴으로써 우리는 제 1 형 당뇨병에 대한 가장 큰 종단 데이터 세트를 구축하고자합니다. 이것은 우리가 질병의 진행과 노화의 영향을 추적하고 단면 연구를 통해 불가능한 통찰력을 얻는 데 도움이 될 것입니다.”
전임자와 마찬가지로이 레지스트리는 제 1 형 당뇨병 환자로부터 직접 데이터를 수집하여 제 1 형 당뇨병 관리, 진행 및 결과에 대한 정확한 그림을 캡처하는 것을 목표로합니다. 이번에는 액세스 포인트가 더 민주적입니다.
참여에 관심이있는 분은 여기에서 등록 할 수 있습니다. 관심있는 사람들은 또한 프로그램을 간략하게 설명하고 개인 및 가족 건강 데이터의 옵트 인 / 아웃 및 공유에 대한 개인 정보 보호 문제를 해결하는 포괄적 인 FAQ를 찾을 수 있습니다.
T1D Exchange에 따르면 레지스트리는 이름, 생년월일 및 위치, 이메일 주소 및 의료 기록 정보를 포함한 정보를 수집합니다. 정보는 암호화되어 개인 정보를 보호하기 위해 익명 데이터베이스에 저장됩니다. 등록하기 전에 T1D Exchange의 연구팀은 성인의 경우 "정보에 입각 한 동의"또는 13 세에서 17 세 사이의 경우 "정보에 입각 한 동의"라는 과정을 통해 연구에 대한 가능한 모든 위험, 이점 및 대안을 설명합니다.
이 아이디어는 관심있는 참가자가 위험, 데이터 안전 조치, 연구 목표, 프로세스 또는 대안을 검토하고 질문에 대한 답을 쉽게 얻을 수 있도록하는 것입니다.
참가자는 참가하기 전에 동의 문서를 작성해야합니다. 이러한 문서는 어떤 식 으로든 계약이 아닙니다. 연구 팀에 따르면 참가자는 등록 후 언제든지 어떤 이유로 든 연구를 떠나도록 선택할 수 있습니다.
Rooke는 공식적으로 6 월에 "출시 된"등록부에 현재 등록 된 사람이 1,000 명 이상이라고 말합니다. 새로운 모집 캠페인은 올 여름 후반에 시작됩니다.
등록 소는 미국 또는 미국 영토에 거주하는 참가자에게 개방되어 있으며 초기에는 인구의 광범위하고 대표적 인 무리를 포착하는 것처럼 보입니다. 희망은 전체 등록 수가 증가함에 따라 초상화가 계속 다양하게 유지되는 것입니다.
Rooke는 "우리는 6 월 현재 49 개 주와 하나의 미국 영토에서 온 참가자가 있다는 것을 자랑스럽게 생각합니다."라고 말합니다.
다음은 2019 년 6 월 현재 T1D Exchange 레지스트리에서 수집 한 최신 데이터에서 가져온 몇 가지 내용입니다. 통계는 레지스트리 참가자 1,000 명의 표본 크기를 기반으로합니다.
레지스트리에서 TCOYD와 BDI 팀 구성
행사에서 수년간 연필 및 종이 설문 조사를 수행 한 후 샌디에이고에 본사를 둔 TCOYD는 같은 도시에 본사를 둔 행동 당뇨병 연구소 (BDI)와 협력하여 자체 등록을 시작했습니다. BDI를 이끄는 Bill Polonsky 박사는“관심있는 참여자와 연구를 수행하는 우리 모두에게 프로세스가 점점 더 부담스럽고 다루기 힘들다는 것이 분명했습니다. "더 효율적이고 편리한 방법이 있어야했습니다!"
그들의 등록은 BDI와 TCOYD가 실시하는 잠재적 인 온라인 설문 조사에 대해 연락을 받기로 동의 한 당뇨병 환자 만 포함한다는 점에서 독특합니다. 폴론 스키는 현재 등록부에 대략 5,000 명의 사람이 있으며 (1 형의 3 분의 1, 2 형의 2/3) 참가자가 미국 전역에서 왔다고 말합니다.
Polonksy는 프라이버시가 가장 중요하다고 말합니다. “이 정보는 안전한 HIPAA 보호 서버에 저장됩니다. 참가자의 허가 없이는 어떠한 정보도 사용되지 않으며 레지스트리 정보는 TCOYD 또는 BDI 외부의 누구와도 공유되지 않습니다. " 또한 모든 연구는 익명으로 진행되므로 참가자가 설문 조사를 완료 할 때 정확히 누구인지 식별하기위한 정보를 수집하지 않습니다.
"등록 기관 참가자들의 적극적인 지원 덕분에, 우리는 의료 전문가가 환자의 생각, 감정 및 중요한 관점을 더 잘 이해하고 감사 할 수 있도록 설계된 6 개 이상의 동료 검토 간행물을 게시했습니다." 말한다.
당뇨병 레지스트리의 실제 가치
당뇨병 등록의 범위는 역사적으로 미국에서 제한적이지만 실제로는 미국에서 조직 된 당뇨병 치료의 시작으로 거슬러 올라갑니다.
Joslin Diabetes Center의 설립자 인 Dr. Elliott Joslin은 공식적으로 당뇨병 관리를 전문으로하는 미국 최초의 의사였습니다. 1800 년대 후반부터 약 70 년 동안 그는 하루에 약 15 명의 환자를보고 손으로 쓴 장부에 건강 데이터를 꼼꼼하게 기록했습니다. 사실상 최초의 당뇨병 등록 소인이 원장은 Joslin이 혈당 수치와 약물 및 생활 방식 선택의 관계를 더 잘 파악할 수 있도록하여 환자를 더 잘 돌보고 교육하는 데 도움이되었습니다. 결국 80 권으로 성장했으며 유럽 이외의 지역에서 당뇨병 환자 데이터에 대한 가장 큰 중앙 당뇨병 레지스트리가되었습니다.
현재 당뇨병 건강 전문가와 연구자들은 개인의 치료뿐만 아니라 당뇨병의 건강 경제학에 대한 데이터 수집을 지적합니다. 대규모 데이터는 임상 시험 및 연구를 위해 참가자를 선별하는 데 매우 유용합니다. 이러한 연구에는 일반적으로 포함-제외 기준이 있으며 레지스트리를 통해 적절한 연령, A1C 추세, 저혈당 및 고혈당 사건 이력을 가진 잠재적 참가자에게 즉시 액세스 할 수 있습니다.
T1D Exchange Clinic Registry의 소아과 위원장을 역임 한 미주리 주 세인트루이스의 소아과 의사 인 Mark Clements 박사는 이러한 등록이 미국에서 더 보편화되는 것을 보는 것은 매우 중요합니다. 글로벌 협업 레지스트리 든 독일이나 스웨덴과 같은 국가에서 현지화 된 레지스트리 든 이러한 품질 개선 레지스트리는 D-Data를 인구 건강 개선에 활용할 수 있음을 의미합니다. 이는 결과가 의료 결정의 원동력이되는보다 가치 기반 치료로 전환함에 따라 미국에 특히 중요합니다.
"이것은 학습 건강 시스템의 일부이며 우리가 측정 할 수있는 정도까지만 배울 수 있습니다."라고 그는 말했습니다. “이것은 사람들이 QI 협업에 사이트를 참여시키고 싶어하는 동기이자 동기입니다. 또한 그것은 옳은 일입니다. 의사라면 자신을 개업의가 아니라 건강의 설계 자라고 생각해야합니다. 건강을 증진하는 시스템 설계를 도와야합니다.”
더 큰 그림 영향
이러한 레지스트리는 오염, 운송, 수면 및 식량 안보와 같은 생물학적, 행동 및 환경이 일반 인구와 특정 인구 및 사회 경제 그룹 사이에서 당뇨병 비율과 추세에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 답변을 제공 할 수 있습니다.
캘리포니아 주 산타 바바라에있는 Sansum 당뇨병 연구소의 연구 및 혁신 이사 인 David Kerr 박사는 "정보가 변화를 주도한다"고 굳게 믿습니다.
그는 레지스트리가 건강 정보의 궁극적 인 저장소를 대표하며 미국 이외의 지역에서는 당뇨병 레지스트리가 국가 보건 의무의 일부라고 지적합니다.
Kerr는“스칸디나비아에서는 모든 국가가 당뇨병 등록을 사용합니다. “그들은 국가 차원에서 당뇨병 정보를 수집하고, 그 정보를 공유하고, 효과적인 공중 보건 정책을 결정하는 데 사용합니다. 버튼 클릭 한 번으로 전국의 10 ~ 20 년 당뇨병 동향을 볼 수 있습니다. 중앙 집중식 정책이없고 등록이 거의없는 미국에서는 보건 클리닉이 주 또는 전국은 물론이고 지역적으로도 당뇨병에 무슨 일이 일어나고 있는지 확인하기가 매우 어렵습니다. "
사람들의 지속적으로 변화하는 건강 데이터를 추적, 분류 및 공유 할 수있는 공중 보건 시스템이 실제로 그러한 사람들의 치료 요구에 효과적으로 대응할 수 있다는 생각입니다. 꽤 괜찮은 것 같죠?
Kerr에 따르면 미국의 더 나은 레지스트리는 BGM (지문 측정기) 대 CGM (연속 포도당 모니터) 사용량 측정부터 기술에 대한 더 나은 접근성 제공, 라이프 스타일과 A1C 변동 사이의 연결을 훨씬 더 큰 규모로 보는 것까지 모든 것을 도울 수 있습니다. , 인슐린 경제성에 대한 더 나은 추진을위한 데이터 측정에 이르기까지.
아마도 가장 중요한 것은 레지스트리가 진실을 제공 할 수 있다는 것입니다. 최첨단 당뇨병 치료는 비용이 많이 들며 미국 의료 시스템에 대해 아는 것이 있다면 특정 인구가 소외되고 간과되고 대부분 분산되고 혼란스러운 공중 보건 문제의 균열을 겪고 있다는 것입니다.
Kerr는“등록 부는 당뇨병이 특정 인구 집단에 불균형 한 수준으로 영향을 미치는 이유를 이해할 수있는 능력을 제공합니다. “한 그룹의 사람들이 더 높은 A1C 또는 낮은 CGM 사용에 더 취약하게 만드는 다른 인종 그룹의 표현형은 없다고 생각합니다. 그것은 치료에 대한 접근의 문제입니다. 레지스트리는 적절한 치료를 받고있는 사람과받는 사람을 확인할 수있는 정보를 제공 할 수 있습니다. "
최근 Sansum은 Mil Familias.
"연구, 교육 및 치료를 통해 당뇨병을 앓고있는 라틴계 가족의 삶을 개선하기위한 10 년 이니셔티브"로 설명됩니다. Mil Familias 캘리포니아 중부 해안에있는 1,000 명의 라틴계 가족을 참여 시키려고합니다. 의도는 특히 라틴계 커뮤니티에서 당뇨병이 왜 그렇게 더 높은 비율로 유행하는지 더 잘 이해하고 그 추세를 뒤집기위한 조치를 취하는 것입니다.
Kerr는 "우리는 지역 사회 보건 종사자들의 네트워크를 모으고 그들 모두의 능력을 향상시키기위한 커리큘럼을 만들고 연구 데이터를 해독하는 방법, 디지털 데이터를 더 잘 이해하는 방법, 웨어러블 당뇨병 기술에 대한 최신 정보를 얻는 방법을 가르치려고 노력하고 있습니다."라고 말합니다. “보건 노동자를 시민 과학자로 만들면 건강 데이터를 수집하고 변화에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 당뇨병 치료를 민주화합니다.”
레지스트리의 또 다른 이점은 자연적이든 인위적이든 생명을 구하고 재난 발생시 필요한 의료 서비스를 신속하게 처리 할 수 있다는 것입니다.
PWD를 돕는 데 사용하거나 궁극적 인 경로가 무엇이든, 도움은 레지스트리가 수행하려는 것입니다. 아마도 그들은 미국에서 그들이 마땅히 받아야 할 역할과 지원을 마침내 찾고있을 것입니다.
T1D Exchange의 Rooke는 "등록 부는 약물 및 기기 개발, 정책 및 보험 적용 범위에 영향을 미치는 통찰력을 얻을 수있는 도구입니다."라고 말합니다. “우리는 이미 과거 레지스트리를 통해 이러한 이점을 달성했습니다. 이제 모바일이고 사용자 친화적이며 온라인이며 관련성이 높기 때문에 훨씬 간단합니다. 연례 설문 조사를 통해 자신의 목소리와 경험을 공유함으로써 변화에 영향을 미칠 수 있습니다.”
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