사전 동의 란 무엇입니까?

사전 동의는 참여 제안을 수락할지 여부를 결정하기 전에 연구에 대한 주요 정보를 제공하는 프로세스입니다. 사전 동의 과정은 연구 내내 계속됩니다.

참여 여부를 결정하는 데 도움이되도록 연구팀 구성원이 연구의 세부 사항을 설명합니다. 영어를 이해하지 못하는 경우 통역사 나 통역사가 제공 될 수 있습니다. 연구팀은 연구 목적, 지속될 것으로 예상되는 기간, 연구의 일부로 수행 될 테스트 또는 절차, 추가 정보를 위해 누구에게 연락해야하는지 등 연구에 대한 세부 정보가 포함 된 사전 동의 문서를 제공합니다.

사전 동의 문서에는 위험과 잠재적 인 이점도 설명되어 있습니다. 그런 다음 문서에 서명할지 여부를 결정할 수 있습니다. 임상 시험에 참여하는 것은 자발적이며 언제든지 연구를 중단 할 수 있습니다.

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