옛날 옛적에 인슐린 펜은 바이알과 주사기를 사용하는 것보다 생명 유지 약물을 주입하는 또 다른 방법이었습니다. 하지만 더 이상은 아닙니다.
오늘날 "스마트"인슐린 펜은보다 사용자 친화적 인 인슐린 전달 옵션을 제공 할뿐만 아니라 디지털 플랫폼에서 공유하고 다른 중요한 당뇨병 관리 정보와 통합 할 수있는 투약 데이터를 추적 할 수 있습니다.
점점 더 많은 연구에서 인슐린 투여 량과 타이밍을 추적하는 Bluetooth 지원 펜의 기능이 당뇨병 관리를 개선하는 데 도움이된다는 증거를 제공하는 Joslin Diabetes의 2019 년 임상 연구를 포함하여 스마트 펜의 이점을 보여줍니다. (이것이 왜 중요한지에 대한 실제 관점은 스마트 펜이 당뇨병 환자를 위해 해결할 수있는 12 가지 문제를 참조하십시오.)
오늘날 연결된 펜 기술
우리는 1980 년대 후반에 최초의 인슐린 펜 제품이 출시 된 이래로 먼 길을 걸어 왔습니다. 펜은 완전히 일회용이 된 것부터 데이터를 기록하고 모바일 앱과 온라인 플랫폼으로 전송하는 디지털 캡의 도입, 그리고 이제는 Bluetooth 지원에 이르기까지 장치 자체 내부에 데이터 추적을 구축하는 펜입니다. 기존에는 인슐린 펌프를 사용할 때만 옵션으로 간주되었던 인슐린 용량을 자동으로 조정할 수있는 폐쇄 루프 시스템에 연결하는 것을 포함하여 이러한 펜에 대한 더 많은 디지털 옵션이 작동 중입니다.
완전히 연결된 여러 인슐린 펜이 개발 중이지만 현재까지 미국 식품의 약국 (FDA)의 승인을받은 후 실제로는 하나만 사용할 수 있습니다.
Companion Medical의 InPen (곧 메드 트로닉 당뇨병에 포함)
2017 년 샌디에이고에 기반을 둔 Companion Medical이 출시 한 Bluetooth 지원 InPen은 투약 정보를 추적하고 용량을 권장하며 혈당 및 관련 데이터를 표시하는 동종 최초의 연결된 인슐린 펜입니다. 페어링 된 앱.
다음을 제공합니다.
- 펜 장치에 쉽게 삽입되는 속효성 인슐린 카트리지 (Humalog, Novolog 및 Fiasp)와 함께 작동하는 재사용 가능한 펜입니다.
- 반 단위로 투여 할 수 있습니다 (전체 단위 투여 만 제공하는 대부분의 인슐린 펜과 비교).
- 인슐린 투약 데이터를 수집하여 용량 계산기가 포함 된 Companion 앱으로 전송하여 용량을 권장하고 (예 : 펌프에 내장 된 볼 루스 계산기) 실시간 활성 인슐린 (IOB)을 계산하고 표시합니다.
- 펌프와 마찬가지로 Companion 앱을 사용하면 아침, 점심, 저녁, 취침 간식과 같은 특정 투여 시간에 대한 알림을 설정할 수 있으며, 설정된 시간이 끝날 때까지 투여하지 않으면 앱에서 알람이 울립니다.
- 오래 지속되는 기저 인슐린에서는 작동하지 않지만 사용자는 이러한 복용량을 추적하고 모바일 앱을 통해 알림을 설정할 수 있습니다.
- 최대 1 년 분량의 인슐린 투여 데이터를 보유합니다.
- 파란색, 회색, 분홍색의 세 가지 색상이 있습니다.
- 여기에는 펜의 온도가 영하로 떨어지거나 체온 이상으로 떨어지면 앱 알람을 울리는 온도 센서가 내장되어있어 인슐린이 손상되지 않습니다.
- 원격 모니터링이 가능합니다. 사용자는 최대 5 명에게 투여 정보를 자동으로 문자 메시지로 보내도록 앱을 설정할 수 있습니다. 여기에는 모든 인슐린 용량뿐만 아니라 혈당 및 탄수화물 값 (수동으로 입력 한 경우)도 포함되며, 모두 단일 텍스트 메시지로 컴파일됩니다.
- 사용자는 의료 서비스 제공자와 보고서를 공유 할 수 있습니다.
- 무료 Companion 앱은 iOS 및 Android 모두에서 작동하지만 호환성은 특정 스마트 폰 버전에 따라 다를 수 있습니다.
- 펜은 2020 년 중반부터 모든 연령대에서 사용할 수 있도록 FDA 승인을 받았습니다.
특히, 2020 년 8 월 Medtronic Diabetes는 Companion과 InPen을 인수하여이 고유 한 인슐린 전달 장치를 인슐린 펌프의 선도적 인 라인업에 추가했습니다. 이제 Medtronic은 펌프가 아닌 제품도 제공 할 수있는 배송 제품을 갖게됩니다.
2020 년 말까지 인수가 완료되면 InPen은 Minimed 인슐린 펌프 및 폐쇄 루프 기술과 함께 지속적으로 진화하는 메드 트로닉 라인업의 일부가 될 것입니다.
데이터 추적 용 펜 캡
스마트 인슐린 펜의 전신은 인슐린 펜 위에 장착 할 수있는 '데이터 추적 캡'이었습니다. 그 시장에서 기억에 남는 이름은 Timesulin, InsulCheck 및 Common Sensing이었습니다. 이들 중 일부는 여전히 다른 형태로 존재하며 다른 시스템에 통합됩니다.
이 저널의 2019 년 개요 당뇨병 스펙트럼 미국 및 전 세계의 다양한 캡 및 관련 인슐린 펜 구성 요소에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다. 저자는“스마트 연결 펜, 장치 및 부착 장치는 당뇨병의 장기적인 비용과 합병증을 최소화하고 전반적인 당뇨병 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.”라고 말합니다.
미래 연결 인슐린 펜 기술
InPen을 넘어서 몇 가지 새로운 스마트 연결 인슐린 펜이 곧 출시 될 예정이며 내년 또는 2 년 내에 출시 될 수 있습니다.
물론 한 가지 핵심은 연속 포도당 모니터 (CGM) 및 Tidepool, Glooko 및 Roche의 mySugr과 같은 기타 당뇨병 데이터 플랫폼과의 통합입니다.
빅풋 유니티
이것은 원래 Timesulin 펜 캡 기술이 2015 년부터 시작되어 DIY 당뇨병 #WeAreNotWaiting 운동에서 나온 Northern California 신생 기업 Bigfoot Biomedical에 상륙 한 곳입니다.
Bigfoot은 회사가 인수 한 이전 Asante Snap 인슐린 펌프를 사용하는 Bigfoot Autonomy라는 완전 폐쇄 루프 시스템을 출시하기 위해 처음부터 노력해 왔습니다.
그러나 최근에 그들은 Bigfoot Unity라는 스마트 인슐린 펜을 중심으로 한 1 세대 시스템에 집중하기로 결정했습니다.
이 시스템은 Timesulin이 개발하고 2017 년에 Bigfoot이 인수 한 "스마트"디지털 펜 캡을 설계의 기반으로 사용합니다. 그러나 이는 단순히 투약 데이터를 추적하는 것 이상입니다.
펜 캡에는 기본 (장기 작용) 인슐린 펜과 볼 루스 (신속 작용) 인슐린 펜용 두 가지 버전이 있습니다. 중요한 것은 Bigfoot Unity는 모든 유형의 인슐린과 함께 작동합니다. 연결된 "스마트"캡은 모든 인슐린 펜 모델에 보편적으로 맞도록 설계되었습니다.
캡은 Bluetooth 지원 Abbott FreeStyle Libre 플래시 포도당 모니터링 센서의 향후 버전에서 직접 CGM 데이터를 읽어 포도당 수치를 기반으로 인슐린 투여 결정을 내릴 것입니다.
사용자는 전용 스마트 폰 앱으로 현재 스캔하는 것 외에도 Bigfoot Unity 펜 캡을 사용하여 Libre 센서를 스캔 할 수도 있습니다. 사용자는 투약 권장 사항을 받기 위해 휴대 전화를 꺼내지 않아도됩니다. 이는 펜 캡에 바로 표시됩니다.
빅풋은이 스마트 인슐린 펜 버전을 2020 년 중반 FDA에 제출했으며, 승인을 받고 2021 년 출시되기를 희망합니다.
NovoPen 6 및 Echo Plus (지연)
Novo Nordisk는 몇 년 동안 부착물이있는 스마트 용량 추적 펜의 일부 초기 버전을 보유했지만 근거리 무선 통신을 사용하여 연결이 내장 된 차세대 연결 펜을 기다리고 있습니다.
2018 년에 Novo는 최초의 연결된 스마트 펜 인 NovoPen6 및 Novo Echo Plus에 대한 계획을 발표했습니다. 동일한 이름을 가진 인슐린 펜 라인의 새로운 반복이지만 새로운 수준의 연결성을 제공합니다. 이러한 재사용 가능한 펜에는 디지털 플랫폼 및 / 또는 모바일 앱으로 전송되는 작은 화면 디스플레이 (마지막 투여 량 및 기타 데이터보기)가 있습니다. 특히, 800 회 주사 용량 메모리와 재충전 없이도 5 년의 배터리 수명을가집니다.
한편 Echo Plus는 한 번에 최소 용량이 1 단위이고 최대 60 단위 인 NovoPen 6에 비해 절반 단위 투여와 최대 30 단위의 볼 루스 투여가 가능한 어린 이용 버전으로 판매됩니다.
이들은 일회용이 아닌 재사용 가능한 펜이므로 사용자는 Novolog 또는 Fiasp와 같은 식사 시간 인슐린이 들어있는 별도로 처방 된 카트리지로 교체 할 수 있습니다. 기초 인슐린 (Tresiba, Levemir)은 카트리지로 제공되지 않으며 EchoPen 또는 Echo Plus의 옵션으로 만들어지지 않습니다.
원래 Novo는이를 2019 년 말 또는 2020 년 초에 출시 할 계획 이었지만 지연되었습니다. 그리고 나서 COVID-19가 닥 쳤고이 연결된 인슐린 펜의 제품 파이프 라인에 대한 업데이트가 없었습니다. 노보 대변인은이 기사에 대해 논평을 거부했다.
Eli Lilly의 새로운 커넥 티드 펜
2007 년에 대형 인슐린 제조업체 인 Eli Lilly의 Memoir 펜은 다중 용량 메모리 기능을 최초로 제공했습니다. 이 회사는 현재 하이브리드 튜브 패치 펌프 및 새로운 연결된 인슐린 펜을 포함한 업데이트 된 스마트 전달 장치를 개발하고 있습니다.
Lilly는 모바일 앱과 통신하기위한 Bluetooth 지원 부착물이있는 기존의 미리 채워진 일회용 펜의 수정 된 버전이라는 것 외에는 스마트 펜 디자인에 대한 많은 세부 정보를 공개하지 않았습니다.
미리 채워진 펜 자체는 2019 년 말 FDA의 승인을 받았지만 Lilly는 연결 측면도 마무리되고 승인 될 때까지 해당 펜을 출시하지 않기로 결정했습니다.
Lilly Diabetes의 커뮤니케이션 관리자 인 Maggie Pfeiffer는 DiabetesMine에 7 월에 회사가 개발중인 연결 펜의 사용자 경험과 사용 편의성을 평가하는 임상 시험을 시작했다고 말했습니다. 그녀는 연구가 Lilly가 스마트 펜과 그 이상을 포함하여 연결된 디지털 플랫폼의 향후 반복을 개발하는 데 도움이 될 것이라고 말합니다.
