인슐린 투약을 자동화하는 데 도움이되는 Tandem Diabetes Care의 새로운 Control-IQ 기능을 사용하고 몇 주 후에 매우 감동했습니다.2019 년 말 승인을 받고 2020 년 1 월 중순에 출시 된이 시스템은 개선을위한 몇 가지 제안과 함께 저로부터 높은 점수를 받았습니다.
지금까지 내 경험을 가장 잘 설명하는 대중 문화 비유는 Control-IQ가 Baby Yoda와 비슷하다는 것입니다. 귀엽고 사진을 찍을 수 있고 온라인에서 인기를 얻었 기 때문입니다. 물론 약간의 신비한 기술을 가지고 있지만 쉽게 피곤 해져서 항상 최적의 포도당 수준을 유지하기 위해 아직 The Force를 완전히 활용할 수는 없습니다.
간단히 말해서, Control-IQ를 사용하는 어떤 날은 저에게 마법 같았고 다른 날은 장치를 바닥에 버리고 싶어했습니다. 그러나 Control-IQ를 사용하여 처음 2 주 동안 달성 한 놀라운 TIR (Time-in-Range) 결과에 대해서는 논쟁의 여지가 없습니다. 70 ~ 180mg / dL, 인상적인 86 %의 시간에서 대략 내가 전에 본 66 %.
Control-IQ 란 무엇입니까?
Control-IQ는 펌프, CGM 및 제어 알고리즘을 연결하여 건강한 췌장의 기능을 더 잘 모방 할 수있는 시스템을 만드는 새로운 유형의 "폐쇄 루프"또는 자동 인슐린 전달 (AID) 시스템 중 하나입니다. 포도당 수치를 모니터링하고 필요에 따라 인슐린을 전달합니다.
2019 년 12 월 FDA의 CIQ 승인은 당뇨병 커뮤니티에 큰 뉴스였습니다. 현재까지 시판되고있는 가장 진보 된 당뇨병 기술로, 한 사람이 경험하는 저혈당과 고혈당의 수를 줄이는 것을 목표로합니다.
특히 CIQ는 인슐린 용량을 자동 조정하는 알고리즘을 통해 Tandem의 터치 스크린 t : slim X2 인슐린 펌프와 Dexcom G6 CGM (연속 포도당 모니터)을 결합하여 혈당을 범위 내로 유지하는 데 도움을줍니다. 설정 범위는 70–180 mg / dL이지만 다양한 방법을 사용하여 가능한 한 112에 가깝게 유지하기 위해 노력합니다.
명확하게 말하면 은총은 아니지만 당뇨병이 매일 제공하는 전통적인 기복에 대해 더 잘하고 "생각하지 않게"하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
시스템이 자동으로이를 수행하지 않기 때문에 사용자는 여전히 식사를 위해 인슐린 볼 루스 용량을 복용해야합니다. 그러나 자동 보정 기능은 식사 볼 루스를 놓치거나 잘못 계산 된 경우 고혈당을 더 빨리 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이것은 탄수화물 계산 기술이 완벽하지 않아 식사 시간 인슐린 복용량을 맞추거나 놓치는 우리 대부분에게 큰 이점입니다.
디자인과 관련하여 Tandem의 다채로운 "Apple-esque"터치 스크린 장치는 수년에 걸쳐 더욱 귀여워 진 것 같습니다. 내가 마리오에서 영감을받은 장식용 스킨으로 장식 한 것을 볼 수 있습니다. 다양한 t : slim 펌프 스킨 중에서 선택할 수 있습니다.
포도당 목표 범위
Control-IQ는 시간에 따라 부분적으로 다른 다양한 목표 범위 설정으로 프로그래밍됩니다.
- 112-160 mg / dL의 일반 목표 범위는 사전 프로그래밍 된 펌프 기본 속도를 유지합니다.
- CGM에서 다음 30 분 동안 160mg / dL 이상으로 상승 할 것으로 예측하면 기본 속도가 증가합니다.
- 다음 30 분 동안 포도당이 180mg / dL 이상으로 올라갈 것으로 예상되면 자동으로 수정 볼 루스를 제공합니다. 그러나 110mg / dL의 목표로 펌프 설정이 지시하는 것의 60 %에 불과합니다.
- 선택 사항 인 "Sleep Activity"모드는 110–120 mg / dL의보다 적극적인 범위를 허용합니다. 이 옵션 설정은 활성화 된 동안 자동 수정 볼 루스를 허용하지 않으며, 특정 시간을 밤새 설정하거나 더 좁은 범위를 위해 그대로 둘 수 있습니다.
- 선택적인 운동 모드는 140–160 mg / dL의 목표를 허용합니다.
곧 출시 될 새로운 모바일 앱
Control-IQ 출시를 앞두고 Tandem은 iPhone 및 Android 스마트 폰과 호환되는이 시스템을위한 새로운 모바일 앱을 공개 할 계획이었습니다. 하지만 베타 테스트에서는 예상보다 오래 걸리고 모바일 앱은 2020 년 초 CIQ 출시에 맞춰 준비되지 않았습니다.
원래 Tandem은 다양한 앱 기능을 점진적으로 출시 할 계획이었습니다. 먼저 Tandem의 t : connect 플랫폼에 데이터를 자동 업로드하는 것뿐이었습니다. 그런 다음 앱 화면에 펌프와 CGM의 데이터가 표시되는 2 세대 기능이 이어집니다. 그리고 궁극적으로 t : slim X2 및 향후 펌프 플랫폼 자체를 전화 앱에서 직접 제어합니다. 예, 결국 스마트 폰에서 바로 볼 루스 용량을 프로그래밍 할 수 있습니다.
2020 년 7 월 7 일 t : connect 모바일이 출시되었을 때 Tandem은 처음 두 가지 기능인 자동 업로드 및 데이터 표시를 새로운 앱과 병합했습니다. 앱에서 인슐린 용량 및 기초 비율, Dexcom 생성 CGM 데이터를 포함하여 지난 24 시간 동안의 펌프 및 CGM 데이터를 볼 수 있습니다. 현재이 앱은 새로운 기능에 대한 공급 주문이나 원격 업데이트를 허용하지 않지만 Tandem은 기대되는 전화 제어와 함께 향후 반복 작업을 위해 모든 작업이 진행 중이라고 말합니다.
시작 및 교육
Tandem은 가입 한 신규 및 기존 사용자에게이 기능을 점진적으로 배포하고 있습니다. 우리는 제품 검토 목적으로 조기에 액세스 할 수있는 특권을 누 렸으며 기존 Tandem의 t : slim 펌프 사용자로서 업그레이드 프로세스가 매우 간단하다는 것을 알게되었습니다.
확인 이메일을 받으면 온라인으로 t : connect 포털에 로그인했습니다. 이로 인해 Dexcom G6 사용 및 의사 처방전 수령을 확인하는 5 단계 프로세스가 시작되었습니다. 모든 것이 확인 된 후, 나는 훈련을 시작할 준비가되었습니다. 첫 번째 부분은 40 분, 두 번째 부분은 20 분이 걸리는 두 부분으로 구성된 대화 형 프로그램입니다. 요즘 우리 중 많은 사람들이 온라인으로하는 온라인 교통 위반자 학교 나 직원 교육과 같은주기적인 퀴즈와 프롬프트를 제공합니다.
이러한 모듈을 완료 한 후 t : slim X2에 대한 실제 업데이트를 진행할 수있는 인증 코드를 얻었습니다. 사용하던 Tandem의 이전 Basal-IQ 시스템에서 새로운 Control-IQ 기능으로 이동했습니다.
시스템은 새 인슐린 카트리지를 장착하고 새 CGM 센서 세션을 시작하라는 메시지를 표시했지만 아직 착용하고있는 기존 G6 센서를 잃어 버리지 않았습니다. 짧은 예열 기간 (일반적으로 새 G6 센서에 필요한 전체 2 시간이 아님) 후 CGM 데이터 생성을 시작했습니다.
중요 : Basal-IQ에서 Control-IQ로 업데이트 한 후에는 이전 버전으로 돌아갈 수 없습니다. 따라서 아직 업데이트에 대해 확신이없는 사람은 전환하기 전에 두 번 생각하십시오.
Control-IQ를 사용한 결과
앞서 언급했듯이이 시스템은이 새로운 기술을 시작하기 전에는 달성 할 수 없었던 인상적인 결과를 얻는 데 도움이되었습니다. 또한 내가 하루 동안 전반적으로 얼마나 많은 인슐린을 사용하고 있는지에 대한 새로운 교훈을 제공하고 내 음식과 음료 선택이 내 포도당 수치에 어떤 영향을 미치는지 정확하게 지적하는 데 도움이됩니다.
나는 통계에 정통한 사람은 아니지만 Control-IQ를 사용한 첫 2 주 동안 시스템이 기본 속도를 1,794 번 조정했으며 그중 98 %는 자동 증가 또는 감소하고 24 %에 불과하다는 사실은 여전히 매력적입니다. 인슐린이 중단됩니다. 전달 된 총 102 회의 볼 루스 용량 (하루 평균 6 회) 중 23 %는 수정이었고 11 %는 복잡한 식사를위한 "확장"용량이었습니다. 식사 시간의 47 %에 대해 볼 루스 계산기를 사용했으며 나머지는 Control-IQ를 통해 자동으로 전달되었습니다.
- 저점은 이전과 거의 동일하게 내 판독 값의 1-2 %입니다.
- 최고치는 이전의 33 %에서 지금은 13 %로 크게 감소했습니다.
- 최저가 미리 예측되고 완충 (완전히 예방되지 않은 경우)되기 때문에 수면이 개선되는 반면, 시스템은 밤새 높은 BG를 피하기 위해 자동으로 수정합니다.
때로는 시스템이 처리 할 수없는 리바운드 고점을 얻습니다. 예를 들어 미시간 눈을 삽질하면서 처음으로 운동 모드를 시도했지만 블루 베리 머핀을 믹스에 추가했습니다. 나는 그 머핀과 운동 아드레날린 덕분에 높이 올라갔지 만 결국 지연된 눈 삽질 효과로 바닥을 쳤다. 그리고 내 구조 탄수화물은 너무 많은 걸스카우트 쿠키가되었습니다. 내가 300 년대에 CIQ가 따라 잡기 위해 오르막을 휘젓고있는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 당뇨병 기술자는 아직 그 혼합물에 던져진 원숭이 렌치를 다룰 수 없습니다.
내가 가장 좋아하는 것
Control-IQ는 내 데이터를 더 자세히 따르도록 동기를 부여함으로써 운동 루틴과 수면 패턴에 대한 교훈을 제공하고 있습니다. 그리고 중요한 것은 포도당 수치가 낮아질 때 과잉 치료에서 물러 서기 시작하는 데 도움이됩니다. 정상적인 상황에서는 기본 조정과 자동 차단으로 인슐린 전달이 줄어들고 얼굴을 채우지 않고 더 빨리 회복 할 수 있기 때문입니다.
특히 도움이되는 몇 가지 기능은 다음과 같습니다.
확장 된 볼 루스 유지. 이전 시스템에서는 예정된 볼 루스 과정 중에 낮아지면 Extended Bolus가 취소되었습니다. 이제 Control-IQ를 사용하면 원하는 경우 프로그래밍 된 나머지 확장 볼 루스를 계속 제공 할 수 있습니다.
인슐린 재시작 지연. 이 시스템은 또한 CGM 데이터가 혈당 수치가 낮아지기 시작했다는 신호를 보내면 즉시 인슐린 전달을 재개하지 않습니다. 오히려, 기초 전달이 다시 실행되기 전에 실제로 상승하고 있는지 확인하기 위해 지난 4 회 판독 중 3 회 (15 분의 데이터)를 평가하는 데 잠시 시간이 걸립니다.
운동 및 수면 활동 모드. 이 두 가지 선택적 활동 모드는 흥미롭고 제조업체가 의도 한 것과 다른 방식으로 사용할 수 있다는 것을 배웠습니다. 예를 들어 밤새 운동 모드를 사용하여 낮은 목표 범위를 피하기 위해 140 ~ 160의 더 높은 목표 범위를 촬영합니다. 이를 통해 시스템은 밤새 필요한 경우 자동 교정 용량을 계속 투여합니다. 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 저는 낮 동안 매우 안정적이고 자동 볼 루스를 제공하지 않으려는 시간 동안 절전 모드를 사용하고 있습니다.
개선 할 수있는 사항
색상과 아이콘. 지금까지 Control-IQ에 대한 가장 큰 불만 중 하나는 펌프 터치 스크린에서보기 힘든 매우 작은 아이콘을 사용하는 것입니다.
- 화면 왼쪽 상단 모서리에있는 다이아몬드 아이콘은 시스템이 켜져 있고 사용 중임을 나타냅니다.
- 현재 기본 활동을 알리는 오른쪽 상단의 상자에 문자 "B"
두 아이콘 모두 시스템이 수행하는 작업에 따라 약간의 색상이 변경됩니다. 기저가 감소하면 주황색, 파란색 음영이 달라지며 인슐린이 증가하거나 볼 루스가 전달되면 인슐린 드롭 아이콘이 나타납니다.
나는 부분적으로 색맹이기 때문에 이러한 아이콘의 다양한 색상을 구별하는 데 어려움이 있습니다. 이 아이콘이 더 커지고 더 직관적으로 디자인되어 특정 상태 (예 : B 옆에있는 더하기 또는 빼기 기호)를 반영하여 더 높거나 더 낮은 기본 비율을 반영하고 싶습니다.
조정 된 기초 요율에 대한 더 나은 세부 사항. 마찬가지로, 시스템이 기본 요율을 높이거나 낮추고 있는지 확인하려면 상단 화면의 작은 B 기본 아이콘을 터치하여 현재 제공되는 기본 요율을 표시하는 "현재 상태"메뉴로 이동해야합니다. 하지만 해당 시점에 대해 사전에 프로그래밍 된 기본 속도와 얼마나 다른지 알려주지 않습니다. 프로그래밍 된 기본 요율을 조정 요율 바로 위 또는 아래에 표시하는 것이 훨씬 편리하므로 필요에 따라 조정되는 방식을 이해할 수 있습니다.
느린 반응은 인내가 필요합니다! 저에게 가장 큰 교훈은 Control-IQ가 큰 변화에 빠르게 반응하지 않는다는 것입니다. 즉, 이전에 사용했던 흡입 형 Afrezza 인슐린과 비교하여 펌프에서 Novolog 인슐린의 느린 작용과 함께 인내심을 상기시켜야하며 과잉 반응을 일으키기 전에 Control-IQ가 작업을 수행하도록해야합니다. 더 많은 인슐린을 전달합니다.
Dexcom은 가장 약한 링크입니다. 나는 오랫동안 시장에 나와있는 다른 어떤 것보다 Dexcom의 CGM의 팬 이었기 때문에 글을 쓰는 것이 아픕니다. 하지만 안타깝게도 G6는 제게 잘 작동하지 않았습니다. 신호가 끊어지면 신뢰할 수없는 경우가 많이 발생합니다.
또한 제품 지침에 따라 G6를 사용했지만 실제로이 10 일 센서 중 하나가 실제로 그렇게 오래 지속되는 경우는 거의 없었습니다. 10 월 중순 이후로 내 센서 중 3 개만 10 일 동안 지속되었습니다. 평균적으로 센서가 오작동하고 센서 세션을 중지하기 전에 센서 당 6 ~ 7 일이 걸립니다. 즉, 센서를 교체하려면 이러한 초기 실패를 Tandem / Dexcom에 반복적으로 요청해야합니다.
다른 사람들이 G6 센서에서 이러한 문제를 겪고있는 경우 환자가 Tandem의 Control-IQ 시스템으로 전환하는 데 큰 방해가 될 수 있습니다.
Control-IQ에 대한 주요 질문에 대한 답변
다음은이 새로운 기술에 대해 당뇨병 온라인 커뮤니티 (DOC)에서들은 몇 가지 주요 질문에 대한 답변입니다.
이미 "완벽한"당뇨병 관리가있는 경우 어떻게합니까?
1 세대 자동화 시스템 인 Control-IQ에는 112 타겟을 포함하여 일부 제한된 고정 설정이있는 것이 사실입니다. 반면 더 엄격한 제어를 목표로하는 경우 해당 숫자를 아래로 조정하는 것이 좋습니다. 저는 개인적으로 대부분의 경우 100에서 150 사이의 코스 팅도 괜찮습니다. 더 타이트하게 달리고 싶다면 일시적으로 기초 및 보정 설정을 조정하여 더 적극적으로 저를 더 낮게 밀어주는 것이 쉽습니다.
Control-IQ에는 5 시간 인슐린 지속 시간이 설정되어 있습니까?
네, 그렇습니다. Control-IQ는 이것을 변경할 수 없습니다. 인슐린이 펌프의 "기내 인슐린"(IOB) 계산에서 활성 상태를 유지하는 기간은 5 시간으로 고정되어 있습니다. 많은 사람들이 사용하는 것보다 더 긴 활성 기간이지만 Tandem은 알고리즘이 잠재적으로 여러 인슐린 용량에 대한 동시 계산을 처리 할 수 있도록하기 위해 이것을 선택했다고 말합니다. 이로 인해 부정적인 영향을받은 적이 없습니다.
Control-IQ는 Medtronic의 Minimed 670G와 어떻게 다릅니 까?
우리의 오랜 제 1 형 및 전임 임상 교육자였던 Wil Dubois는 Medtronic의 670G Hybrid Closed Loop (사용 가능한 유일한 다른 상용 AID 시스템)를 사용했으며 현재 Control-IQ를 사용하고 있습니다. 그는이 관점을 공유합니다.
“두 시스템 모두 전 세계적으로 혈당을 조절하고 대부분의 시간 동안 펌퍼를 합리적인 범위로 유지하는 데 효과적이었습니다. 그러나 Control-IQ는 Medtronic 제품보다 더 강력합니다. 새로운 센서가 스풀링 될 때를 제외하고는 Tandem 펌프가 자동 모드에서 벗어나지 않게했습니다.”라고 그는 말합니다.
“대체로 Control-IQ는 삶의 간섭 측면에서 부담이 훨씬 적다는 것을 알았습니다. 또한 전반적인 설탕이 더 나은 범위에있을뿐만 아니라 대부분의 아침에 약 100mg / dL의 우수한 BG로 일어났습니다. , 670G에서 본 일반적인 140보다 낮습니다. "
내가 살까?
네, 그렇게 생각합니다.G6 성능에 대한 제 걱정에도 불구하고 저는이 기술이 마음에 듭니다.이 기술이 제 시간 범위를 향상시키는 데 어떻게 도움이 되었나요?이 제품 리뷰 평가 기간 동안 Tandem이 펌프와 필요한 소모품을 제공하게되어 영광입니다. Control-IQ를 계속 사용하는 데 필요한 것을 구입합니다.
Control-IQ가 포함 된 Tandem t : slim X2 펌프의 소매 (현금) 비용은 $ 4,000이지만 Tandem은 일반적으로 건강 보험이 해당 비용의 80 %를 부담한다고 말합니다. 이 고가의 내구성 의료 장비 (DME)에 대한 내 보험 보장이 여기에서 구매 결정에 영향을 미치는지 여부는 미정입니다.
Tandem이 미국의 보증 기간 내 t : slim X2 펌프 사용자를 위해 100 % 무료 소프트웨어 업데이트를 제공한다는 사실도 안심할 수 있습니다! 따라서 2020 년 12 월 31 일 이전에 미국에서 t : slim X2 펌프를 이미 소유하거나 구입 한 사람은 마이크로 USB 케이블을 컴퓨터에 연결하기 만하면 사용할 수있는 Tandem Device Updater를 통해 액세스 할 수 있습니다.
모든 Dexcom G6 CGM 소모품을 별도로 구매해야합니다. 보험 적용 범위는 다를 수 있지만 소매 가격은 3 개월 동안 지속되는 단일 G6 송신기의 경우 237 달러, 10 일 센서 3 개 상자의 경우 349 달러입니다. Tandem t : slim X2는 G6에 연결하는 "수신기"로 작동하므로 별도의 CGM 수신기를 구매할 필요가 없습니다. 보험에 가입하지 않으시면 Costco의 저렴한 CGM 소모품을 확인하여 자격을 갖춘 고객을 위해 현금 가격으로 주문할 수 있습니다.
나를위한 결론
이 기술은 꽤 훌륭합니다. 물론, 완벽한 것은 아닙니다. 어떤 당뇨병 기술자도 그러한 약속을 할 수 없기 때문입니다. 하지만 개선 된 Time-in-Range를 보는 것만으로도 그 결함에도 불구하고 나를 팬으로 만들 수있었습니다. 삶의 질 향상으로 인해 "당뇨병 환자"와 더 잘 어울리는 느낌이 든다면 그것은 저에게 승리입니다. Control-IQ를 계속 사용할 수있게되어 기쁩니다. 앞으로 나아갈수록 새로운 기능을 통해 어떻게 성장하는지 확인하십시오.
Mike Hoskins는 DiabetesMine의 편집장입니다. 그는 1984 년 5 세 때 제 1 형 당뇨병 진단을 받았으며 그의 어머니도 같은 어린 나이에 T1D 진단을 받았습니다. 그는 DiabetesMine에 합류하기 전에 다양한 일간, 주간 및 전문 간행물에 글을 썼습니다. Mike는 아내 Suzi와 흑인 연구소 인 Riley와 함께 미시간 주 남동부에 살고 있습니다.
