포도당 모니터링은 위험한 저혈당을 줄이는 데 큰 도움이되었지만 치명적인 당뇨병 성 케톤 산증 (DKA)으로 이어질 수있는 고혈당을 감지하고 예방하는 동일한 기능을 보지 못했습니다.
개발중인 새로운 유형의 기술은 초기 연구 및 임상 개발에서 성공적으로 진행하고 향후 몇 년 내에 제품 단계로 넘어 가면이 문제를 해결할 수 있습니다.
전 메드 트로닉 당뇨병 엔지니어링 재능을 맡고있는 남부 캘리포니아의 디지털 건강 스타트 업 퍼큐 센스 (PercuSense)는 케톤을 측정하는 복합 연속 포도당 모니터 (CGM) 인이 차세대 당뇨병 기술을 연구하고 있습니다. 줄여서 CGKM이라고 불릴 것입니다.
성공할 경우, 간혹 케톤 수치가 급증 할 수있는 SGLT2 억제제로 알려진 새로운 종류의 포도당 저하제를 사용하는 PWD (당뇨병 환자)뿐만 아니라 병원에서 DKA 문제를 해결하는 데 중요한 기능을합니다. .
PercuSense는 2020 년 11 월 초 유명한 Leona M.과 Harry B. Helmsley Charitable Trust로부터 250 만 달러의 보조금을 받았으며이 CGKM 개발 연구를 지원한다고 발표했습니다. 별도의 보조금은 또한 호주 멜버른 대학교의 David O’Neal 박사의 전임상 작업을 기반으로하여 동물 및 인체 임상 실험을 진행합니다.
DiabetesMine은 PercuSense CEO Brian Kannard와 회사의 향후 제품에 대해 이야기하고 Helmsley Charitable Trust의 Sean Sullivan과 자세한 내용을 이야기했습니다. 이것이 당신이 기대할 수있는 것입니다.
PercuSense 제품은 무엇입니까?
PercuSense는 포도당과 케톤을 모두 모니터링하는 올인원 시스템을 만들고 있습니다. 바이오 센서는 접착제로 신체에 부착 된 Omnipod와 유사합니다. 아래의 캐뉼라가 피부를 관통하여 포도당과 케톤 모두에 대한 간질 액을 모니터링합니다. 예, 단일 결합 프로브로 체내에서 둘 다를 모니터링하므로 두 번째 캐뉼라가 필요하지 않습니다.
PercuSense 센서는 포도당 감지를위한 대부분의 다른 CGM과 같이 작동합니다. 현재 시장에 나와있는 많은 제품과 마찬가지로 효소 적, 전기 화학적 공정을 사용합니다. 케톤 측정 기능의 경우 현재 케톤 미터와 동일한 작업을 수행하지만 본체에 삽입 된 센서를 통해 지속적으로 수행합니다. 이 회사는 패혈증의 효과적인 모니터링을 위해 현재 병원 중심의 플랫폼과 유사하다고 생각합니다.
이 시스템은 기존 CGM과 같은 포도당 결과를 제공하고 케톤 수준이 범위를 벗어나는시기를 표시하여 추세선을 표시하고 현재 CGM에서 현재 사용할 수있는 것과 같은 경보 및 경보를 표시합니다.
핸드 헬드 컨트롤러 또는 수신기에 대한 특허가 출원되어 있지만 그것이 제공 될지 또는 최종 제품이 모든 데이터를 모바일 앱으로 전송할지 여부는 아직 결정되지 않았습니다.
성공적으로 개발 되었다면 이것은 최초가 될 것입니다.
Helmsley의 Sean Sullivan은 "업계에서 케톤을 지속적으로 측정하는 데 관심이 있다는 소식을 들었지만 포도당과 케톤을 모두 측정 할 수있는 경피적 장치를 보유한 다른 회사는 알지 못합니다."라고 말했습니다.
왜 이것이 필요한가요?
생각해보십시오. 대부분의 PWD는 혈당 측정기를 가지고 있거나 혈당 수치를 확인하기 위해 CGM을 착용하지만, 대부분은 너무 높은 혈당의 위험한 영향을 나타내는 중요한 지표 인 케톤을 측정하는 좋은 방법이 없습니다.
의사들은 PWD가 병가 동안 위험한 고점을 모니터링하기 위해 소변 케톤 스트립을 주변에 보관할 것을 권장하지만, 대부분의 환자는 실제로 그러한 처방을 받거나 조제하지 않습니다.
PercuSense와 Helmsley는 DKA가 미국에서만 매년 거의 200,000 건의 입원을 유발하여 51 억 달러의 의료 비용을 발생시키는 2018 년 당뇨병 관리 연구를 인용합니다.
병원에서 PWD에 대한 신뢰할 수있는 포도당 모니터링은 평상시에는 매우 중요하지만 특히 지금은 COVID-19 위기에 처해 있습니다.
이는이 새로운 기술이 다룰 중요한 측면 중 하나이지만,이 상태를 관리하는 일상적인 측면을 목표로합니다. 특히 다음과 같은 경우에 유용 할 수 있습니다.
- SGLT2 억제제 또는 나트륨-포도당 cotransporter-2 억제제로 알려진 새로운 종류의 포도당 강하 약물을 사용하는 사람들 (아래 참조).
- 인슐린 펌프 또는 폐쇄 루프 기술 (예 : 인공 췌장 시스템)을 사용하는 사람들은 인슐린 주입 부위가 실패 할 수 있습니다.
- 포도당 수치가 높은 병가에서 고혈당증을 유발하는 고강도 운동에 이르기까지 일반적인 당뇨병 장애물을 관리합니다.
- 케톤증으로 이어질 수있는 저탄수화물 섭취를 따르는 사람들.
"안타깝게도 DKA는 여전히 일반적으로 너무 규칙적으로 발생하며 지속적인 케톤 모니터링과 제공하는 조기 경고는 스펙트럼 전반에 걸쳐 DKA 발생을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다."라고 Sullivan은 말했습니다. "그래서 우리는 지속적인 케톤 모니터링이 일반적인 DKA 및 고혈당증에 대해 광범위한 이점을 제공 할 수 있다고 절대적으로 믿으며 이것이 우리의 초점입니다."
실제로 2019 년에 발표 된 새로운 연구는 환자를위한 인슐린 전달을 자동화하는 폐쇄 루프 시스템에 지속적인 케톤 모니터링을 통합하는 강력한 사례를 보여줍니다.
SGLT2 억제제 사용 증가
Kannard와 Sullivan에 따르면 최근 몇 년 동안 SGLT2 억제제 (Jardiance, Invokana 등)의 사용이 증가함에 따라 이러한 필요성이 추가되었습니다. 이 약물은 포도당 수치를 낮추고 심장 및 신부전 위험을 낮추는 데 도움이됩니다. 제 2 형 당뇨병 환자에 대해서만 FDA 승인을 받았지만, 제 1 형 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들은 종종 포도당을 낮추기 위해 라벨을 벗어난 상태로 사용합니다 (특히 식사 시간에).
대부분의 DKA 인스턴스는 고혈당증과 관련하여 발생하지만 케톤은 상승하지만 포도당 수치는 상승하지 않는 정상 혈당증으로 알려진 경우에도 발생할 수 있습니다. 이 경우, 환자는 일반적으로 고혈당과 함께 발생하는 갈증 및 배뇨 증가와 같은 일반적인 경고 징후를 경험하지 않습니다.
SGLT2 억제제는 PWD가 케톤증이되고 있음을 인식하지 못할 수있는 정상 혈당증 사례로 이어질 수 있습니다. 포도당과 케톤을 모두 확인하기 위해 CGKM을 사용하면 DKA를 예방할뿐만 아니라 제 1 형 당뇨병과 함께 SGLT2의 규제 승인을위한 더 많은 데이터를 수집하는 데 사용될 수 있다고 Sullivan은 말했습니다.
일정과 비용?
Kannard는 Helmsley 보조금의 현재 프로젝트는 기껏해야 향후 12 ~ 18 개월 내에 임상 시험을 시작하는 것을 의미하며 그 후 어떤 일이 발생하는지는 향후 연구에 달려 있다고 말했습니다.
단기적인 것은 아니지만 Kannard와 Sullivan은 장기적으로 경제성 및 액세스 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있다는 사실에 대해 기뻐하고 있습니다.
“우리는 CGM의 환자 비용을 전반적으로 줄여야한다고 믿습니다. 동시에 지속적인 케톤 측정은 DKA로 인한 입원 감소와 함께 환자와 의료 시스템 모두의 비용을 절감 할 수있는 능력을 가지고 있습니다.”라고 Sullivan은 말했습니다. "이것은 우리에게 매우 중요합니다."
PercuSense 뒤에있는 사람들
2016 년에 설립 된이 스타트 업의 리더십은 인슐린 펌프와 CGM 세계에서 당뇨병 기술 경험을 제공합니다.
PercuSense의 CEO가되기 전에 Kannard는 Medtronic Diabetes에서 근무하며 CGM 센서 개발의 수석 엔지니어로 일한 오랜 업계 베테랑입니다.
PercusSense의 설립자 인 Rajiv Shah는 실제로 2001 년 Medtronic에 인수 된 Alfred E. Mann의 Minimed의 CGM 센서 개발을 주도한 Kannard의 이전 역할을 기반으로 회사를 설립했습니다. 그의 비전은 포도당 이상의 지속적인 모니터링을하는 것이 었습니다.
“창립 원칙은 CGM을 넘어서 다른 중요하고 관련 분석 물을 포함 할 수 있다면 당뇨병 관리의 일일 부담을 줄이고 임상 결과를 개선 할 수 있다는 것이 었습니다.”라고 Kannard는 DiabetesMine에 말했습니다.
그는 Shah와 PercuSense 팀의 많은 다른 사람들이 경력 전반에 걸쳐 당뇨병에서 일했으며 많은 사람들이 1 형 당뇨병을 앓고있는 친구와 동료가 있다고 덧붙였습니다.
“당뇨병 환자에게 독립형 CGM과 CGM이 가능한 자동 인슐린 전달의 이점을 직접 확인할 수있었습니다.”라고 그는 말했습니다. “이러한 개인적인 관계는 최상의 결정을 내리는 데 도움이되는 특별한 순간에 신체에서 일어나는 일에 대한 올바른 정보를 제공하려는 우리의 열정을 이끌어냅니다. 이것이 바로 지속적인 모니터링의 힘입니다.”
