Dexcom이 지속적인 포도당 모니터링의 다음 물결을 준비하는 방법

CNBC에 출연하는 Dexcom CEO Kevin Sayer

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지속적인 포도당 모니터가 인슐린 투여 결정을 지속적으로 내려야하는 1 형 당뇨병 환자를위한 사실상의 치료 표준이되었다는 것은 의심의 여지가 없습니다. 옹호자들은 또한 제 2 형 당뇨병 환자를위한 CGM의 보험 혜택을 받기 위해 열심히 노력하고 있습니다. 조만간 더 작고 저렴하며 간소화 된 CGM 장치가 당뇨병 전증을 앓고있는 수천 명의 사람들과 궁극적으로 건강에 민감한 소비자에게 수문을 열어 줄 것입니다.

최근 샌프란시스코에서 열린 JP Morgan Healthcare 컨퍼런스에서 Dexcom CEO Kevin Sayer와 샌디에고에 본사를 둔 CGM 시장 리더가 이러한 발전에 어떻게 접근하고 "다음 큰 CGM 물결"을 처리 할 계획인지에 대해 이야기했습니다.

경제적 사례 구축

Sayer는 그들의 첫 번째 사업 순서는 광범위한 CGM 사용을위한 경제적 사례를 구축하는 데 초점을 맞추는 것이라고 말합니다.“미터 및 테스트 스트립의 유형 2에 대한 연간 지출은 얼마입니까? CGM은 어떻게 맞습니까?” 그는 수사적으로 묻습니다.

그는 T2 당뇨병 환자 50 명이 기존의 핑거 스틱 미터를 사용하고 다른 50 명이 1 년 동안 CGM을 사용한 Intermountain Healthcare의 최근 파일럿 연구 데이터를 지적합니다. CGM을 통한 연간 비용 절감은 입원, 실험실 테스트, 약물 비용, 의사 방문 및 후속 전화를 기준으로 환자 당 연간 $ 5,000로 기록됩니다. 이는 전반적으로 엄청난 비용 절감입니다!

CGM을 진정한 치료 표준으로 만드는 것은 모든 종류의 당뇨병으로 새로 진단받은 모든 사람이 의사와 보험 회사 모두에서 CGM을 사용해야한다는 것을 의미합니다.

Sayer는 최근 TIR (Time-in-Range)에 대한 강조는 CGM이 많은 특정 그룹의 건강을 유지하는 데 도움이되는 진단 도구가된다는 것을 의미한다고 말합니다.

“(Dexcom)이 병원 시장을 쫓을까요?… 현재 병원 환경에서의 결과를 알 수 없습니다. 개선을 측정하려면 먼저 기준선이 필요합니다.”라고 Sayer는 말합니다.

“그리고 임신 시장? 그것은 완전히 말이되며 T1D를 가진 임산부들이 일상적으로 CGM을 사용하고 있습니다. 그러나 아직 공식 FDA 라벨이 없습니다.”

"우리는 이제 소비자 시장에 집중하고 있습니다."라고 그는 말합니다.

소비자 시장에 대한 새로운 초점

“우리의 핵심 고객 기반은 집중 인슐린 사용자입니다. 우리는 다른 사람들을 지원하는 인터페이스 / 플랫폼을 만들어야합니다.”라고 Sayer는 말합니다.

Dexcom은 물론 Verily와 협력하여 2 형부터 당뇨병 전증 및 그 이상의 광범위한 시장에 이상적인 소형화 저비용 CGM 인 차세대 G7 센서를 개발하고 있습니다. 중요한 임상 시험이 곧 시작될 예정입니다.

Sanofi가 지원하는 Onduo 법인은 Dexcom의 최신 파트너 인 Livongo와 마찬가지로 사용자를위한 코칭 플랫폼을 추가 할 것입니다.

CGM 장치 자체를 개발하는 과정에서 Sayer는 "시간이 지남에 따라 요구 사항에 따라 다양한 경험이있을 것"이라고 말합니다. 예를 들면 :

전화 앱과 반대되는 개선 된 수신기 기반 플랫폼 — "일부는 수신기를 의료 기기로 사용하기를 원하기 때문"
고혈당 (고혈당) 경보 전용 옵션 — "저혈당 경보는 일부 사용자에게 의미가 없기 때문"
70-150 mg / dL의 목표 범위는 더 적합한 사람들에게만 해당됩니다.

마모 연장, 접착제 개선, 상호 운용성

중요한 것은 Dexcom이 차세대 CGM 센서 (이상적으로는 14 일 이상)에서 장시간 마모를 촬영하고 있다는 것입니다. 이는 10 일 착용에 대해 FDA 승인을받은 현재의 G6 센서에 비해 최소 4 일 개선 될 것입니다.

많은 사용자가 이미 어려움을 겪고 있다는 점을 고려할 때 피부 접착제가 더 오래 마모되지 않을 수 있는지 물어봐야했습니다. 많은 사람들이 타사에서 판매하는 "오버 패치"제품을 사용하여 일주일 내내 마모를 얻습니다 (현재 온라인에서 대규모 어레이를 구매할 수 있음).

“우리는 지금 테이프 조사에 많은 돈을 쓰고 있습니다. G7은 다른 재료로 만들어진 끈적 끈적한 테이프를 가질 것입니다. 그리고 우리는 제품 포장에 바로 오버 패치를 추가하는 것을 고려하고 있습니다.”라고 Sayer는 말합니다.

플랫폼이 작을수록 테이프가 더 많이 움직이기 때문에 이것은 매우 중요합니다. “센서가 크고 넓다면 테이프는 그대로있을 것입니다. 그것은 우리가 다루고있는 도전입니다.”

한편, CGM이 새로운 자동 인슐린 전달 (AID) 시스템의 핵심 역할을하는 점점 더 상호 연결되는 세상에서 상호 운용성을 보장하는 것이 핵심입니다.

2018 년에 Dexcom의 G6 센서는 FDA의 새로운 "iCGM"라벨을 처음으로 받았으며, 이는 제품이 상호 운용 가능하다는 것을 나타냅니다. 회사는 향후 제품 세대에 iCGM 지정을 다시 신청해야합니다.

이를 위해서는 높은 신뢰성 표준과 환자 경험에 대한 많은 데이터가 필요하므로 승인 프로세스가 느려질 수 있으며 어려운 절충안이 필요할 수도 있습니다.

Sayer는 iCGM 이전에는 기존의 핑거 스틱 미터에 대해 측정 된 정확도가 최대 30 %까지 떨어질 수 있다고 언급했습니다. 그러나 새롭고 더 엄격한 성능 표준은 99.1 %의 온 포인트 여야하므로 1,000 개 데이터 포인트 중 단 10 개에서 오류가 발생할 수 있습니다.

"그것이 G6 센서가 자주 차단되는 이유입니다. 표준이 충족되지 않을 때 설계에 의해 차단됩니다. 이는 판독 값이 FDA 요구 사항에 따라 충분히 정확하지 않음을 의미합니다."라고 Sayer는 말합니다.

분명히, 빈번한 차단은 새로운 G7 제품으로 이어지고 싶은 것이 아닙니다.

더 나은 고객 서비스, 더 적은 번거 로움

수천 명의 새로운 CGM 사용자가 기대 한대로 합류한다면 Dexcom이 고객 서비스에 대한 엄청난 부하를 어떻게 처리 할 수 있을지 궁금했습니다. 작년에 두 번 충돌 한 것으로 유명해진 데이터 서버의 증가 된 워크로드는 말할 것도 없습니다.

"2019 년에 Dexcom은 글로벌 마케팅 Chad Patterson의 VP가 이끄는 원래의 '고객 관리'부서가 아닌 전체 고객 서비스 부서를 만들었습니다."라고 Sayer는 말합니다.

“이제 우리는 환자가 Dexcom을 타고 사용하기 위해 취해야하는 모든 단계를 해시하는 전쟁 실이 있습니다. 우리는 다음과 같이 생각합니다. 이것을 더 간단하게 만들 수있는 방법은 무엇입니까? 제거 할 수있는 단계는 무엇입니까? "

"우리는 사람들이 쉽게이 작업을 수행 할 수 있도록 상상할 수있는 모든 것을 탐구했습니다."

중단에 대응하여 Dexcom은 사용자가 상태를 확인하고 데이터 공유 문제에 대한 푸시 경고를받을 수있는 서버 상태 웹 사이트 / 앱을 도입 할 계획입니다. 이상적으로는 센서 하드웨어에 바로 내장 될 수있는 "센서 상태 감지기"를 만들어 사용자에게 기기 문제를 즉시 알릴 수 있기를 원합니다. 떨어지는 것은 감지되지 않지만 Sayer는 말합니다.

그들은 새로운 센서를 삽입 할 때 사용자가 입력해야하는 코드를 없애려고했습니다. 그러나 그들은 그 누락으로 인해 시스템이 절반의 정확도를 잃게 될 것이며 이는 iCGM 요구 사항에 적합하지 않다는 것을 발견했습니다.

사용자 경험을 단순화하려는 또 다른 방법은 준비 시간을 줄이는 것입니다. Dexcom G6에는 현재 2 시간의 워밍업이 있지만 G7에서는 단 1 시간을 목표로합니다. “아니면 30 분으로 줄일 수 있을까요? 우리는 그것의 잠재적 인 영향을보고 있습니다.”라고 Sayer는 말합니다.

또한 연결된 AID 시스템 사용을 고려중인 PWD (당뇨병 환자)가 향후 고객 서비스에 대해 우려 할 수 있음을 알고 있습니다. 시스템이 CGM, 인슐린 펌프 및 제어 알고리즘으로 구성된 경우 어떤 제조업체가 문제 해결을 담당합니까? 고객이 콜센터 사이에서 튀어 오르는 것을 잡을 수 있습니까?

Sayer는 역할을 명확하게 정의함으로써 OmiPod 및 Tandem 인슐린 펌프와의 초기 통합에서이를 잘 수행했다고 말합니다. "OmniPod는 하드웨어에서 실행되는 시스템을 소유하고 있기 때문에 문제를 해결할 수없는 경우에만 저희에게 전화를 겁니다. 우리는 통화 중 대부분의 문제를 처리하도록 Tandem 직원을 교육했습니다."라고 그는 말합니다.

구독 결제 모델?

앞으로 CGM 시장을 단순화하려는 Dexcom의 큰 목표 중 하나는 다른 지불 모델이 될 것입니다. 이상적인 세계에서는 고객이 필요에 따라 매달 일정량의 소모품을 보내기 위해 고정 요금을 지불하는 구독 모델이 될 것입니다.

"우리는 사람들의 80 %가 매년 6 개 이상의 추가 (교체) 센서를 요구하지 않는다는 것을 관찰했습니다. 따라서 일정량의 추가 센서가 미리 포함될 수 있습니다."라고 그는 말합니다.

이 아이디어는 업계와 환자에게 호소력이 있지만 몇 가지 주요 장애물이 있습니다. 우선, 미국 약국과 약국은 현재 종량제 모델을 처리하도록 설정되어 있지 않습니다. 고객은 각 거래 (약물 또는 공급)에 대해 개별적으로 지불해야합니다. 또한 일부 사용자가 CGM 소모품을 과도하게 주문한 다음 이베이 나 다른 곳에서 판매 할 우려도 있습니다. 그것은 경찰하기 어려울 것입니다.

구독 모델의 장점을 언급하면서 Sayer는 미국 의료 시스템의 "미친 설정"을 한탄합니다. 어떻게 든 다음을 수행해야하는 유일한 산업입니다.