인슐린 가격 정책 및 잘못된 정보 분석

• 반대의 정치적 주장에도 불구하고 인슐린 가격은 2020 년 대선을 앞둔 도널드 트럼프 대통령의 행동으로 인해 떨어지지 않고있다.
• 트럼프가 9 월 말 대통령 토론에서 주장한 것처럼 인슐린은 확실히 "물만큼 저렴"하지 않다. 그의 행정 명령은 논쟁의 여지가 있고 기껏해야 상징적입니다.
• COVID-19 위기와 한때 미국 밖에서 인슐린에 의존했던 환자로 인해 지하 거래소 또는 "암시장"이 계속 성장하고 있습니다.
• 주정부는 인슐린 코 페이 한도 법안을 계속 통과시키고 있으며 캘리포니아는 자체 제네릭 인슐린 개발을 허용 한 최초의 국가가되었습니다.

인슐린 가격은 계속해서 전국적인 논의를 지배하고 있으며 약물 가격 정책 개혁을 둘러싼 정치적 논쟁 가운데 여전히 분열적인 주제로 남아 있습니다.

일반적인 이해는 미국입니다.인슐린 가격은 비양심적 인 수준으로 올라 갔고 변경해야하지만이 문제를 해결하는 방법에 대한 세부 사항은 분명하지 않습니다.

보스턴의 오랜 제 1 형 당뇨병 (T1D) 옹호자 인 폴 매든은 2020 년 7 월 말 도널드 트럼프 대통령의 약물 가격 인하에 대한 행정 명령을 발표 한 백악관 기자 회견에서 환자 증언을 제공하도록 초대 받았기 때문에이를 잘 알고 있습니다. 그 이후로 지지자들은 트럼프의 노력을 계속해서 칭찬하지만 실행 된 것은 없다.

"우리는 그가 선거에 참여하기위한 홍보 스턴트로보고 있다는 것을 분명히 알고 있습니다."라고 T1D와 함께 살아온 60 년 동안 현재 Medicare에 의존하고있는 Madden은 말했습니다. “그러나 우리는 숨을들이 마시고 우리를 정치보다 우위에두고 당뇨병 환자에게 혜택을 줄 수있는 무언가를 어떻게 얻을 수 있는지 살펴 봐야합니다. 인슐린의 높은 가격에 대해 이야기하는 것은 그 자체로 큰 승리이므로 우리는 이것을 대중의 마음에 간직합니다.”

트럼프가 2020 년 첫 번째 대선 토론에서 인슐린을“물처럼 싸게”만들 겠다는 언급을 되새 기면서 Madden은 다음과 같이 덧붙였습니다.“슬프다… 분명히 그것은 사실이 아닙니다. [Trump 's] 너무나 자주 부정직 한 성명서는 감소하고 슬프게도 속기 쉬운 소수자에게 판매됩니다.”

2020 년 초에 발표 된 JAMA의 연구에 따르면 2007 년과 2018 년 사이 인슐린 정가는 262 % 상승한 반면 순 가격은 51 % 상승했습니다.

미국의 새로운 인슐린 경제성 위기로 인해 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들이 인슐린을 배급해야했으며 일부는 그 결과로 사망하기도했습니다.

아무데도 가지 않는 행정 명령

7 월에 트럼프는 인슐린 가격에 긍정적 인 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하는 4 개의 새로운 행정 명령을 발표했습니다.

1. 연방 보건 센터에 권한 부여 : 경제적 인 생명을 구하는 약물에 대한 접근 명령은 연방 공인 보건 센터 (FQHC)가 제약 회사로부터받은 인슐린 및 에피네프린 할인을 특정 저소득 미국인에게 전달하도록 지시합니다.
2. 캐나다에서 의약품 수입 : 두 번째 주문은 미국 환자의 가격을 낮추기 위해 의약품 수입을 늘리는 것을 목표로하며, 주에서 특정 처방약을 수입하기 위해 미국 식품의 약국 (FDA) 승인 계획을 수립 할 수 있습니다. 또한 미국에서 제조 된 특정 인슐린의 재수입을 허용하여 특정 가격으로 고정 된 보험사와의 기존 계약이 위태 롭지 않도록 신약 코드 (NDC)를 생성합니다. 이 명령은 또한 광범위한 개인 수입을 허용 할 것입니다. 이는 기술적으로 불법 이었지만 FDA 나 국경 통제에 의해 시행되지 않은 약물이 개인적인 용도로 일반적으로 몇 달 분량으로 제한되는 한 금지되어 있습니다. 플로리다와 같은 일부 주에서는 정책이 확정되고 시행되기 전에 이미이 경로로 이동했습니다.
3. 약국 혜택 관리자 (PBM) 타겟팅 : 트럼프의 세 번째 주문은 중개자에 대한 리베이트를 제거하여 환자 가격을 낮추는 데 초점을 맞추 었습니다. 그것은 일반적으로 비공개로 협상되고 공개적으로 공개되지 않는 의약품 제조업체와 PBM 사이에서 종종 발생하는 소위 "비밀 거래"를 금지합니다. PBM에 대한 의무적 인 리베이트를 포함하는 이러한 거래는 종종 인슐린 제조업체를 포함한 제약 회사에서 높은 의약품 가격의 큰 이유로 인용됩니다. 이 거래는 또한 보험 플랜에 대한 처방집 접근을 보장하는 데 중요합니다.
4. 국제 가격 균형 보장 : 7 월에 발표 된 최종 주문은 Medicare가 다른 국가에서 사용할 수있는 것과 비슷한 낮은 약가를 얻기 위해 협상하도록하는 데 초점을 맞추 었습니다. 이는 행정 명령에 따라 파트 B 및 D 수혜자 모두에게 적용됩니다. 트럼프는 실제로 2020 년 9 월 13 일 미국을 우선 주문함으로써이 약물 가격 인하에 서명했습니다.

합리적인 사람들과 정책 전문가들은 이러한 명령의 장점에 대해 토론 할 수 있지만, 부인할 수없는 사실은 명령이 실행되지 않았다는 것입니다. 주문은 미국 보건 복지부 (HHS) 정책에 따라 작성되었지만이를 실행하는 데 필요한 조치는 거의 마무리되지 않았습니다. 실제로 그중 일부, 특히 Medicare 중심 정책은 발효되기 전에 법률 변경이 필요합니다.

또한 제약 회사가 이러한 제안 중 일부에 대해 법적 문제를 제기 할 것이라는 사실을 간과 할 수 없습니다. 그런 다음 이러한 명령이나 후속 정책 변경 또는 법률 개정이 실제로 허용되는지 여부를 결정하는 것은 법원의 몫입니다.

이 FactCheck.org 요약에서 현실적인 정책 의미와 실제 효과에 대한 좋은 분석을 찾을 수 있습니다. 영국에 기반을 둔 풀뿌리 옹호 그룹 T1International 그룹은 # insulin4all 캠페인에 특화된 이러한 제안에 대한 성명을 발표했습니다.

이러한 주문 외에도 당뇨병 커뮤니티는 수혜자에게 2021 년부터 계획에 대해 $ 35 인슐린 코 페이 한도를 제공하는 메디 케어 중심의 대규모 뉴스 발표를 보았습니다. 소위 "노인 저축 모델"은 Part D 처방약 수혜자이며 Medicare에 가입 ​​한 소수의 사람들에게만 적용되지만 잠재적으로 비용을 절약 할 수있는 새로운 방법으로 주목할 가치가 있습니다. Medicare에 대한 공개 등록은 2020 년 10 월 15 일부터 12 월 7 일까지 진행되므로이 ​​새로운 저축 모델을 잠재적으로 제공 할 수있는 특정 향상된 플랜을 살펴볼 때가 될 것입니다.

어떤 대가를 치르더라도 옹호

Madden에게 인슐린 가격 문제는 자신의 T1D 이야기를 고려할 때 개인적입니다. 그러나 그것은 또한 그가 미국 당뇨병 협회의 리더로서의 시간부터 인슐린 가격에 대한 백악관 발표에 최근에 등장하는 것에 이르기까지 수년 동안 무릎 꿇고있는 옹호 문제이기도합니다.

약 60 년 전에 9 세로 진단받은 Madden은 현재 Medicare에 가입했으며 저렴한 인슐린 및 기타 비용 부담으로 인해 자신의 건강 결과에 미치는 영향을 직접 목격했다고 말했습니다. 그러나 그는 생존에 필요한 생명 유지 약물을 얻기 위해 많은 어려움을 겪고 있다는 것을 알고 있기 때문에 운이 좋은 사람 중 하나입니다.

그는 이번 여름 백악관 연단 뒤에 어떻게 섰습니까? 매든은 예정된 기자 회견 며칠 전에 당뇨병 정책 옹호 연합으로부터 전화를 받아이 문제에 대해 기꺼이 발언 할 의향이 있는지 물었다 고 말했다. 그는 자신의 개인적인 정치와 대통령에 대한 감정에도 불구하고 동의했습니다.

“PR 스턴트 라 할지라도 선거를 앞두고 정치적인 행동 이었지만 인슐린 가격 문제에 대한 인식을 높일 수있는 잠재력이 있으며 비용 절감과 함께 정책 변경을 추진할 가능성도 있습니다. ”그가 말했다.

"[환자]는 정책 토론에 영향을 미치고 자합니다."라고 Madden은 덧붙였습니다. “그 아이디어에 투자하는 것입니다. 도널드 트럼프의 행정 명령으로 상당한 비용을 절감 할 수 있다면 감사하다고 말할 것입니다.”

사실 Madden은 이러한 정책 제안으로 인해 실제 가격이 하락할 것이라고 믿지 않으며 최근 대통령에서 인슐린이 "물처럼 저렴"하다는 언급에 몹시 괴로워했습니다.

Madden은 모든 주요 네트워크와 200 개 이상의 주요 신문 및 온라인 간행물에서 다루는 7 월 정책 발표가“무대에 올라서 언론 보도를 확대하여 수백만 명의 사람들이 범죄의이 음란하고 생명을 위협하는 문제를 더 많이 이해할 수있는 기회였습니다. 높은 인슐린 가격.”

이 인슐린 가격 문제를 언급하는 것만으로도 트럼프는 좋은 일을했을 수 있습니다. “아마도 우리가 원하는 노출을 얻었을 것입니다. 일부 새로운 민주당 원들과 심지어 일부 새로운 공화당 원들도이 주제에 대해 이야기하고 있으며, 이는 우리가 이러한 과도한 가격을 해결하는 데 도움이 될 것입니다.”라고 Madden은 말했습니다.

수입 인슐린 합법화?

트럼프 대통령 명령 중 하나는 캐나다에서 인슐린을 수입하는 것과 관련하여 서명했습니다. 이 정책 이니셔티브는 HHS 장관 Alex Azar (2017 년 임명 이전에 Eli Lilly를 이끌었던)가 2019 년에 처음 발표했습니다.

미국인들은 저렴한 인슐린, 특히 캐나다와 멕시코를 얻기 위해 수년 동안 다른 나라로 향했습니다. 언급했듯이 기술적으로는 불법이지만, 들여온 인슐린이 재판매가 아닌 개인적인 용도로만 사용되는 한 간섭하지 않는 FDA의 오랜 정책이있었습니다. 이제 FDA 정책 변경에 반영되어 개인 인슐린 수입이 합법화되는 것처럼 보입니다. 그래서 그것은 승리입니다.

그러나 COVID-19 대유행의 국경이 폐쇄되면서 당뇨병 (PWD)이 인슐린을 위해 해외로 여행 할 수있는 능력이 2020 년에 극적으로 중단되었습니다. 많은 사람들이 필요한 것을 얻지 못해 더 많은 사람들을 지하로 밀고 있습니다. 미국 내 거래소

2020 년 9 월 FDA는 FDA가 승인 한 인슐린을 포함하여 캐나다에서 특정 처방약을 합법적으로 수입 할 수 있도록하는 트럼프의 명령에 따른 최종 규칙을 발표했습니다. 그러나 무엇보다도 캐나다 승인, 안전에 대한 규제 검사, 제조업체의 프로토콜 승인이 여전히 필요합니다. 따라서 실제로 효과가 있는지 여부와시기를 알 수있는 실제 방법이 없습니다.

바늘을 움직이는 국가 수준의 행동

최근 몇 년 동안 의회의 모든 논의와 제안 된 입법에도 불구하고 인슐린 경제성에 대한 실질적인 조치를 취할 때 고무가 도로를 만나는 곳이 주라는 것이 분명해졌습니다.

여러 주에서 보험 가입자를 위해 인슐린에 대한 코 페이 한도를 제정했으며, 13 개 주가 10 월 초까지 특정 법안을 통과 시켰고 다른 여러 주가 여전히 자체 조치를 검토하고 있습니다. 이러한 자기 부담금 한도에는 제한이 있지만 확실히 보험에 가입 한 모든 사람에게 적용되는 것은 아니며 고유 한 관습이 있지만 적어도 일부 고생하는 PWD를 도울 수있는 실질적인 잠재력이 있습니다.

한편, 미네소타와 같은 다른 주에서는 도움이 필요한 사람들을위한 긴급 인슐린 접근에 관한 중요한 법률을 연구하고 있습니다. 그들은 또한 보험 회사가 의사의 조언이나 환자의 실제 의료 요구가 아닌 회사의 비용과 이익 마진에 따라 사람들이 약물을 바꾸도록 강요하는 전략 인 비 의료 전환 문제를 해결하고 있습니다.

캘리포니아는 제네릭 의약품 개발을 가능하게합니다

2020 년에 캘리포니아는 새로운 법률을 통해 주정부가 인슐린을 포함한 자체 제네릭 의약품을 개발할 수 있도록 허용하는 새로운 접근 방식을 처음으로 채택했습니다. 주정부는 이제 기존 제조업체와 계약하여 저렴한 의약품을 생산할 수 있으며 북부 캘리포니아에있는 Open Insulin의 풀뿌리 연구자들이 이러한 노력에 참여할 수 있습니다. 시간이 말해 줄 것이다.

이는 연방 정책 변경이 발표되었지만 아직 실행되지 않은 상태에서도 주 차원에서 큰 진전입니다. 한편, 도움이 필요한 PWD가 필요한 인슐린을 얻을 수 있도록 다른 노력을 계속하고 있습니다. 제조업체가 제공하는 저축 프로그램을위한 일종의 정보 센터 인 새로운 Beyond Type 1 프로그램 GetInsulin.org를 참조하십시오.

점차적으로, 그러나 확실히 인슐린에 의존하는 삶을 사는 사람들을위한 도움이 이루어지고 있습니다.