aripiprazole (Abilify), asenapine (Saphris), clozapine (Clozaril), iloperidone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapine (Seroquel), risperidone (Seroquel), 리스페리돈 (Seroquel) 등의 비정형 항 정신병 약이라고하는 처방약 (지오 돈)은 정신 분열증과 양극성 장애를 치료하기 위해 어린이와 청소년에게 제공됩니다. 또한 자폐증 및 아스퍼거 증후군을 포함한 만연한 발달 장애 및 파괴적 행동 장애와 관련된 공격성, 과민성 및 자해 행동을 줄이는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 약물을 청소년에게 처방하는 것은 잘 연구되지 않았기 때문에 논란의 여지가 있으며 어린이와 청소년의 장기적인 안전성과 효과는 알려지지 않았습니다.
성인을 대상으로 한 연구에 따르면 비정형 항 정신병 약이 심각한 부작용을 유발할 수 있으므로 장기적인 안전성이 어린이의 사용에 대한 특별한 관심사입니다. 가장 걱정스러운 것에는 파킨슨 병과 유사한 제어 할 수없는 움직임과 떨림 (추체 외로 증상으로 알려짐), 당뇨병 위험 증가, 상당한 체중 증가, 콜레스테롤 및 중성 지방 수치 상승 등이 있습니다. 비정형 항 정신병 약물은 또한 치매가있는 노인에서 주로 뇌졸중으로 인한 조기 사망 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 위험은 주로 성인을 대상으로 연구되었습니다. 어린이에게 미치는 영향은 현재 완전히 알려져 있지 않습니다.
증거가 부족하기 때문에 조현 병, 양극성 장애, 만연한 발달 장애 또는 파괴적 행동 장애가있는 아동을위한 Best Buy 비정형 정신병 치료제를 선택할 수 없습니다. 대신, 의료 상담가는 부모가 잠재적 인 위험과 이점을 신중하게 고려할 것을 권장합니다. 이러한 장애가있는 아동은 잠재적 인 약물 치료와 함께인지 행동 치료, 부모 관리 교육 및 전문 교육 프로그램을 포함한 포괄적 인 치료를 받아야합니다.
이러한 약물 중 하나를 사용할지 여부는 자녀의 의사와 함께 결정해야합니다. 중요한 고려 사항에는 상당한 비용, 잠재적 인 부작용 및 약물이 자녀의 가장 두드러진 상태 또는 증상에 효과적인 것으로 나타 났는지 여부가 포함됩니다. 자녀에게 ADHD 또는 우울증과 같은 공존 상태가있는 경우 자녀의 증상을 개선 할 수 있으므로 적절한 치료를 받아야합니다.
이 보고서는 2012 년 3 월에 발간되었습니다.
목차
- 섹션 1 : 시작
- 섹션 2 : 비정형 항 정신병 약은 어떻게 작동하며 누가 필요합니까?
- 섹션 3 : 비정형 항 정신병 약의 안전성
- 섹션 4 : 어린이를위한 비정형 항 정신병 약 선택
- 섹션 5 : 의사와 상담하기
- 섹션 6 : 항 정신병 약을 평가하는 방법
- 섹션 7 :이 보고서 공유
- 섹션 8 : 회사 소개
- 섹션 9 : 참고 문헌
어서 오십시오
이 보고서는 18 세 이하의 어린이와 청소년이 사용하는 비정형 항 정신병 약이라고하는 처방약 사용에 중점을 둡니다. 비정형 항 정신병 약은 조현 병과 양극성 장애를 치료하는 데 사용됩니다. 또한 자폐증과 아스퍼거 증후군을 포함한 만연한 발달 장애가있는 아동 및 청소년의 공격성, 과민성, 사회적 금단 / 기면증 및 기타 증상을 줄이는 데 사용됩니다 (그러나 비정형 정신병 치료제는 그렇지 않다는 점에 유의해야합니다. 자폐증 및 유사 장애의 핵심 의사 소통 문제를 돕습니다.)
어린이와 청소년에게 항 정신병 약물을 처방하는 것은 논란의 여지가 있습니다. 이러한 연령대에서 사용하기위한 안전성이나 효과에 대한 증거가 거의 없기 때문입니다. 우리가 아는 대부분은 성인 연구에서 비롯됩니다. 표 1에서 알 수 있듯이 대부분의 비정형 항 정신병 약은 식품의 약국에서 어린 이용으로 승인하지 않았습니다. 그러나 이들은 합법적으로 "오프 라벨"로 사용될 수 있습니다. 즉, FDA 승인을받지 않은 상태를 치료하기 위해 약물을 처방 할 수 있음을 의미합니다. (이에 대한 자세한 내용은 섹션 2를 참조하십시오.)
증거가 부족함에도 불구하고 이러한 약물은 종종 어린이와 청소년에게 처방됩니다. IMS Health에 따르면 이로 인해 비정형 항 정신병 약이 2010 년 미국에서 161 억 달러의 매출로 미국에서 다섯 번째로 많이 판매되는 약물이되었습니다.
1989 년 미국에서 출시 된 Clozapine (Clozaril)은 FDA가 승인 한 최초의 비정형 항 정신병 약입니다. 오늘날에는 일부 사람들에게 심각한 혈액 질환을 일으킬 수 있기 때문에 다른 약물이 실패 할 때만 일반적으로 투여됩니다. 그 다음에는 아리피프라졸 (Abilify), 아 세나 핀 (Saphris), 일로 페리돈 (Fanapt), 올란자핀 (Zyprexa), 팔리 페리돈 (Invega), 퀘 티아 핀 (세로 켈), 리스페리돈 (지오 돈), 지 프라 시돈 (Geodon) 등 여러 가지 비정형 항 정신병 약이 뒤따 랐습니다. . (표 1 참조)
비정형 항 정신병 약은 근육 경직, 느린 움직임 및 비자발적 떨림 (추체 외로 증상으로 알려짐), 상당한 체중 증가, 제 2 형 당뇨병 위험 증가, 콜레스테롤 수치 상승 등 문제가되는 부작용을 일으킬 수 있습니다. (부작용은 표 2에 나열되어 있습니다.) 하나를 복용하기 시작하는 많은 사람들은 부작용을 견딜 수 없거나 견디고 싶지 않기 때문에 증상이 감소하더라도 오래 복용하지 않습니다.
발달 또는 행동 장애가있는 아동을 관리하는 것은 부모와 의사에게 어려울 수 있습니다. 어린이의 비정형 항 정신병 약 사용에 대해 알려진 바가 거의없고 이러한 장애와 관련된 복잡성 때문에 Consumer Reports Best Buy Drugs는이 특별 보고서에서 특정 치료 옵션을 권장하지 않았거나 Best Buy를 선택하지 않았습니다. 대신 비정형 항 정신병 약의 이점과 위험을 이해하는 데 도움이되는 의학 연구를 평가하여 자녀에게 적합한 지 자녀의 의사와 함께 결정할 수 있습니다.
이 보고서는 건강 관리 비용에 가장 큰 가치를 제공하는 안전하고 효과적인 의약품을 찾는 데 도움이되는 소비자 보고서 프로젝트의 일부입니다. 다른 질병 및 상태에 대해 평가 한 프로젝트 및 기타 약물에 대한 자세한 내용은 CRBestBuyDrugs.org를 참조하십시오.
자이프렉사 자이 디스
세로 켈 XR
* 식품의 약국은 제네릭 제품에 대해 잠정 승인을했지만 현재로서는 사용할 수 없습니다.
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비정형 항 정신병 약은 어떻게 작동하며 누가 필요합니까?
항 정신병 약이 증상 완화에 어떻게 작용하는지 정확히 알려져 있지 않습니다. 그러나 우리가 알고있는 것은 그들이 수면, 기분, 주의력, 기억력, 학습뿐만 아니라 행동과인지에 중요한 역할을하는 신경 전달 물질이라고하는 뇌의 화학 물질 수준에 영향을 미친다는 것입니다. 이것은 환각, 망상, 혼란스러운 사고, 정신 분열증 및 양극성 장애의 동요와 같은 정신병 적 증상을 줄이는 방법 일 수 있습니다. 또한 만연한 발달 장애 및 파괴적 행동 장애와 관련된 공격성, 과민성 및 자해 행동을 줄이는 방법을 설명 할 수 있습니다. 그러나 이용 가능한 증거가 제한되어 있기 때문에 이들이이를 얼마나 잘 수행하는지, 그리고 장기적으로 효과적인지 여부는 여전히 불분명합니다.
비정형 항 정신병 약으로 치료되는 상태
비정형 항 정신병 약에 대한 대부분의 연구는 조현 병과 양극성 장애 치료에 초점을 맞추 었습니다. 일부 약물은 성인뿐만 아니라 어린이와 청소년의 이러한 상태를 치료하기 위해 FDA 승인을 받았습니다. 하지만 '오프 라벨'로도 사용됩니다. 즉, FDA 승인을받지 않은 상태를 치료하기 위해 의사가 처방 함을 의미합니다.
제약 회사가 라벨을 벗어난 용도로 의약품을 홍보하는 것은 불법이지만 의사가 처방을 취소하는 것은 일반적이고 합법적 인 관행입니다. 소아의 비정형 항 정신병 약에 대한 오프 라벨 사용에는 자폐증 및 아스퍼거 증후군과 같은 만연한 발달 장애 및 파괴적 행동 장애의 치료가 포함됩니다. (아리피프라졸과 리스페리돈은 자폐 스펙트럼 장애가있는 사람들을 위해 승인되었지만 다른 비정형 항 정신병 약은 그렇지 않습니다.)
양극성 장애, 정신 분열증, 만연한 발달 장애 및 파괴적 행동 장애의 네 가지 상태 모두에 대해, 청소년의 비정형 항 정신병 약 사용을 뒷받침하는 증거는 몇 가지 소규모 단기 연구로 제한되며 더 이상 좋은 품질의 증거는 없습니다. -기간 효과 및 안전성.
전반적으로 어린이의 비정형 항 정신병 약 사용에 대한 연구는 약 2,640 명에 불과했습니다. 약 1,000 명의 아동이 양극성 장애를 앓고 있으며 600 명은 전반적 발달 장애를 앓고 있으며 640 명은 파괴적 행동 장애를 앓고 있으며 400 명 미만이 정신 분열증을 앓고있었습니다.
섹션 2의 상자는 어린이에게 어떤 약물이 어떤 조건에 대해 연구되었는지 보여줍니다. 아리피프라졸 (Abilify), 올란자핀 (Zyprexa), 퀘 티아 핀 (Seroquel) 및 리스페리돈 (리스페달)만이 양극성 장애가있는 소아에서 연구되었습니다. 새로 발병 한 정신 분열증이있는 청소년의 경우 올란자핀 (Zyprexa), 퀘 티아 핀 (Seroquel) 및 리스페리돈 (리스 페르 달) 만 연구되었습니다. Aripiprazole (Abilify), olanzapine (Zyprexa) 및 risperidone (Risperdal)은 전반적 발달 장애가있는 어린이를 대상으로 연구되었으며, risperidone (Risperdal) 만 파괴적 행동 장애가있는 어린이에서 연구되었습니다.
소아의 이러한 각 상태에 대해 하나의 비정형 정신병 치료제를 다른 것과 직접 비교하는 증거는 극히 제한적이거나 존재하지 않습니다. 혜택 및 위해에 대한 증거는 각 약물의 상태별로 아래에 언급되어 있습니다.
정신 분열증
국립 정신 건강 연구소 (National Institute of Mental Health)에 따르면 일반적으로 성인이 될 때까지 진단되지 않기 때문에 정신 분열증을 앓고있는 어린이의 수는 불분명합니다. 정신 분열증은 5 세의 어린 아이들에게서 진단되었지만 이것은 매우 드뭅니다. 남성은 대개 10 대 후반과 20 대 초반에서 중반에 첫 번째 증상을 경험합니다. 여성은 일반적으로 20 대에서 30 대 중반에 처음으로 진단을받습니다.
정신 분열증이있는 사람들은 비논리적 사고로 고통스러워하지만 대중적인 믿음과는 달리 여러 개성을 가지고 있지 않습니다. 그들은 물러나고, 두렵고, 동요하고, 환각과 망상을 경험할 수 있습니다. 그리고 그들은 다른 사람들과 감정적으로 연결하는 데 큰 어려움을 겪을 수 있습니다.
정신 분열증을 앓고있는 많은 사람들은 의미있는 삶을 살고 적절한 치료를 통해 잘 기능합니다. 비정형 항 정신병 약물에 대한 대부분의 연구는 정신 분열증이있는 성인을 대상으로합니다. 증상을 줄이고 삶의 질을 높이며 자신이나 타인에게 해를 끼칠 가능성을 줄이는 데 도움이되는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 최근에 정신 분열증 진단을받은 청소년들의 항 정신병 약 사용에 대한 연구는 제한적입니다.
&검사; 약물이 어린이 및 / 또는 청소년에서 해당 질환에 대한 치료제로 연구되었음을 나타냅니다. Asenapine (Saphris), Clozpine (Clozaril), iloperidone (Fanapt), paliperidone 및 ziprasidone (Geodon)은 어린이를 대상으로 연구되지 않았기 때문에 나열되지 않았습니다.
성인 연구에 따르면 정신 분열증 환자의 약 절반이 항 정신병 약을 복용 한 후 증상이 의미있는 감소를 경험합니다. 동요와 같은 일부 증상은 단 며칠 만에 나아질 수 있습니다. 망상 및 환각과 같은 다른 증상은 완화되는 데 4 ~ 6 주가 소요될 수 있습니다. 그 결과 정신 분열증 진단을받은 거의 모든 사람이 항 정신병 약을 받게됩니다.
그러나 비정형 항 정신병 약이 모든 사람에게 효과가있는 것은 아닙니다. 정신 분열증 환자의 약 20 %는 아무런 혜택을받지 못하며, 다른 25 ~ 30 %는 증상이 부분적으로 만 감소합니다.
정신 분열증을 앓고있는 10 대 청소년이 사용하는 비정형 항 정신병 약의 효과를 직접 비교 한 두 개의 소규모 연구에서는 테스트 한 약물간에 큰 차이를 발견하지 못했습니다. Olanzapine (Zyprexa)과 quetiapine (Seroquel)은 정신 분열증의 새로운 진단을받은 십대를 대상으로 한 소규모 연구에서 6 개월 후 증상에 유사한 영향을 미쳤습니다. Risperidone (Risperdal)과 olanzapine (Zyprexa)은 8 주에 걸쳐 유사한 증상 개선을 가져 왔습니다.
양극성 장애
양극성 장애가있는 대부분의 사람들은 일반적으로 10 대 후반 또는 20 대 초반에 진단을받습니다.국립 정신 건강 연구소 (National Institute of Mental Health)는이 질환이 청소년의 3 % 미만에 영향을 미치는 것으로 추정하지만, 소아에서이 질환을 진단하기 어렵 기 때문에 정확한 유병률을 알 수 없습니다. 이는 부분적으로 증상이 성인보다 어린이에게서 덜 명확하고 ADHD 또는 행동 장애와 같은 다른 소아기 상태와 겹칠 수 있기 때문입니다.
양극성 장애의 특징적인 증상은 매우 높은 기분 또는 조증과 매우 낮은 기분 또는 우울증 사이의 급격한 변화입니다. 대부분의 경우 이러한 극단의 기분은 몇 주 동안 지속됩니다. "정상적인"기분을 가진 중간 기간이 종종 있습니다. 그러나 양극성 장애가있는 일부 사람들은 조증과 우울증의 증상이 동시에 나타나는 기간을 가질 수 있습니다. 이를 "혼합"에피소드라고합니다.
비정형 항 정신병 약은 일반적으로 사람들이 리튬, 디발 프로 엑스 및 카바 마제 핀을 포함한 다른 약물을 처음 시도 할 때까지 양극성 장애를 치료하는 데 사용되지 않습니다.
성인을 대상으로 한 연구에 따르면 모든 항 정신병 약은 양극성 장애의 조증 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 40 ~ 75 %의 사람들이 증상 감소를 경험합니다. 그러나 조현 병에 비해 양극성 장애가있는 성인에 대한 약물의 효과에 대한 연구는 더 적고 양극성 장애가있는 어린이의 경우에는 훨씬 적습니다.
지금까지 알려진 내용은 다음과 같습니다.
아리피프라졸 (Abilify)
한 연구에서, 증상의 50 % 이상 감소를 의미하는 단기 반응은 위약을 복용 한 26 %와 비교하여 4 주 치료 후 아리피프라졸을 복용 한 어린이 및 청소년의 45 ~ 64 %에서 나타났습니다. 증상의 거의 완전한 해결 인 관해는 아리피프라졸을 복용 한 어린이의 25-72 %에서 달성 된 반면 위약을 복용 한 어린이는 5-32 %였습니다. 그러나 연구가 끝날 무렵 아리피프라졸을 복용 한 어린이는 위약으로 치료받은 어린이보다 삶의 질이 낮다고 평가했습니다.
케 티아 핀 (Seroquel)
한 연구에서 조증 증상이있는 아동과 청소년의 58 ~ 64 %가 퀘 티아 핀으로 3 주 치료 후 반응을 보인 반면 위약을 복용 한 37 %에 비해 반응이 나타났습니다. 퀘 티아 핀을 복용 한 사람의 절반 이상이 위약을 복용 한 30 %에 비해 관해가 나타났습니다.
quetiapine을 다른 약물 인 di – valproex와 함께 급성 조증 에피소드가있는 10 대 청소년에게 사용했을 때, 87 %는 divalproex 만 복용 한 53 %에 비해 6 주 후에 반응을 보였습니다. 양극성 장애가있는 청소년을 대상으로 quetiapine과 divalproex를 비교 한 또 다른 연구에서 두 약물 모두 4 주 말에 삶의 질이 향상되었습니다. 다른 사람들과 어울리고 행동을 관리하는 능력이 향상되어 가정 생활에 방해가되지 않는 것으로 나타났습니다. 그리고 quetiapine을 복용하는 부모는 자녀가 학교에서 사회적으로나 학업 적으로 더 잘 기능하고 자신에 대해 더 잘 느꼈다고 말했습니다.
퀘 티아 핀은 양극성 장애의 우울한시기와 관련하여 위약보다 낫지 않습니다. 양극성 장애와 관련된 우울증 삽화가있는 32 명의 십대를 대상으로 한 연구에서 quetiapine은 위약과 비교했을 때 8 주 치료 후 증상이 개선되거나 완화 율이 개선되지 않았습니다.
올란자핀과 리스페리돈
한 소규모 연구에서 조증 증상을 보이는 양극성 장애가있는 취학 전 아동 31 명을 대상으로 리스페리돈 (리스 퍼달)과 올란자핀 (자이프렉사)을 비교했습니다. 이 약물은 8 주 치료 후 증상 완화에 유사한 효과를 나타 냈습니다. 이러한 결과를 확인하려면 더 큰 연구가 필요합니다.
조증 증상이있는 청소년을 대상으로 한 연구에 따르면 3 주 동안 리스페리돈 (리스 퍼달)을 복용 한 59 ~ 63 %가 위약을 복용 한 26 %에 비해 반응을 경험했습니다. 올란자핀 (Zyprexa)에 대한 유사한 연구에서 약물을 복용하는 청소년의 49 %가 위약을 복용 한 22 %에 비해 반응을 보였습니다. 또한 두 연구 모두 리스페리돈과 올란자핀이 위약에 비해 관해를 경험하는 환자를 더 많이 발생시키는 것으로 나타났습니다.
만연 발달 장애
만연 발달 장애에는 자폐 스펙트럼 장애 (자폐증 및 아스퍼거 증후군)뿐만 아니라 레트 증후군, 아동 붕해 장애 및 일반적인 만연 발달 장애 (종종 "달리 명시되지 않은 만연 발달 장애"라고 함)가 포함됩니다.
미국 질병 통제 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)에 따르면 평균적으로 미국 어린이 110 명 중 한 명이 자폐증을 앓고 있습니다. 여아보다 남아에서 더 흔하게 나타나는 자폐증은 일반적으로 3 세 이전에 분명해집니다. 원인은 알려져 있지 않습니다. 자폐증이있는 사람들은 대인 관계 및 의사 소통 기술, 정서적 호혜성에 문제가 있으며 일반적으로 제한적이고 반복적 인 행동, 활동 및 관심사를 보여줍니다.
치료법은 없지만 도움이 될 수있는 치료법이 있습니다. 기술 향상 및 의사 소통 전략에 초점을 맞춘 구조화 된 교육 또는 일상 생활 프로그램이 일반적으로 행동 관리 기술 및인지 행동 치료와 함께 사용됩니다. 항 정신병 약은 필요한 경우 과잉 행동, 충동, 공격성 및 자해 행동을 포함한 파괴적 행동을 줄이기 위해 처방됩니다. 불안이나 우울증과 같은 다른 장애를 치료하기 위해 다른 약물을 사용할 수 있습니다.
이러한 장애가있는 어린이의 항 정신병 약 사용에 대한 연구는 거의 없습니다. 만연 발달 장애를 가진 101 명의 어린이를 대상으로 한 가장 큰 연구에서는 리스페리돈 (리스 퍼달)을 복용 한 사람들의 69 %가 8 주 치료 후 "훨씬 개선"된 것으로 나타 났으며 위약을 복용 한 12 %와 비교했습니다. Risperidone (Risperdal)은 만연 발달 장애가있는 미취학 아동을 대상으로 연구 된 유일한 비정형 항 정신병 약이지만 위약보다 나은 것으로 밝혀지지 않았습니다.
리스페리돈의 이점이 장기적으로 지속되는지 여부는 명확하지 않습니다. 제한된 증거에 따르면 치료 4 개월 후 개선 된 어린이의 10 %가 더 이상 효과가 없거나 부작용이 발생하기 때문에 약물 복용을 중단합니다. 이로 인해 재발이 발생했습니다. 63 %의 초기 수준으로 증상이 회복 된 반면 추가 2 개월 동안 약물을 계속 복용 한 사람들 중 13 %만이 재발했습니다.
316 명의 어린이를 대상으로 한 2 건의 연구에서 아리피프라졸 (Abilify)을 복용 한 사람들은 위약을받은 사람들에 비해 자신에게 해를 끼치거나 타인에 대한 공격성을 보일 가능성이 적었습니다. 그들은 또한 덜 짜증을 냈고, 화를내는 것이 적었고, 기분 변화 나 우울한 기분으로 고통 받았으며, 부적절하게 소리를 지르거나 비명을 지르는 경향이 적었습니다.
만연 발달 장애가있는 아동의 올란자핀 (자이프렉사) 사용에 대한 근거는 매우 제한적입니다. 25 명 미만의 어린이를 대상으로 한 두 가지 연구 만 가능합니다. 결과는 올란자핀이 위약보다 우수하고 오래된 항 정신병 제 할로페리돌 (Haldol)과 유사 함을 시사합니다. 그러나 연구 된 어린이 수가 극히 적기 때문에 이러한 발견이 만연한 발달 장애가있는 어린이에게 더 광범위하게 적용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.
파괴적 행동 장애
파괴적 행동 장애에는 반항적 장애, 행동 장애 및 일반적인 파괴적 행동 장애 (의학 문헌에서 종종 "파괴적 행동 장애, 달리 명시되지 않은"라고 함)가 포함됩니다. 반항적 장애는 청소년의 약 1 ~ 6 %에서 발생하고 행동 장애는 약 1 ~ 4 %에서 발생합니다.
반항적 장애로 진단받은 어린이에게서 나타나는 증상으로는 적대감, 부정주의, 권위에 대한 반항이 있습니다. 8 세 이전에 나타나며 남아에게 더 흔합니다. 어떤 경우에는 증상의 심각성이 나이가 들면서 증가하고 행동 장애의 특징이 될 수 있습니다. 파괴적 행동 장애 진단을받은 소아는 종종 주의력 결핍 / 과잉 행동 장애 (ADHD)를 나타냅니다.
행동 장애가있는 아동은 종종 후회감없이 사람과 동물, 기물 파손 및 / 또는 재산 절도, 기타 심각한 규칙 위반에 대한 공격적인 패턴을 보여줍니다. 행동 장애는 일반적으로 16 세 이전에 진단되며 남아에게 더 흔합니다. 반항적 장애와 행동 장애는 모두 가정, 학교 및 나중에 직장에서 기능하는 중요한 문제와 관련이 있습니다. 반항적 장애가있는 아동은 학교에서 징계 문제를 겪는 경우가 많으며 성인이 되어서도 법적 문제가 자주 발생합니다.
반항적이거나 행동 장애가있는 아동과 비교하여 유사하지만 덜 심각한 행동 패턴을 가진 아동은 달리 명시되지 않은 일반 파괴적 행동 장애 또는 파괴적 행동 장애로 진단 될 수 있습니다. 이 질환이있는 아동은 대인 관계 및 가족 관계 및 / 또는 학교 기능 장애가 현저하게 나타납니다.
파괴적 행동 장애의 1 차 치료는 가족 기반이며 부모 관리 교육을 포함합니다. 약물 요법은 부가적인 것으로 간주되며 특정 증상을 겨냥합니다. 약을 복용하기로 결정할 때 아이가 가질 수있는 다른 상태를 고려하는 것이 종종 중요합니다. 예를 들어, ADHD 약물은 아동에게 파괴적 행동 장애와 ADHD가 모두있는 경우 유용 할 수 있습니다. 행동 장애가있는 소아에게는 리튬 및 발 프로 에이트와 같은 기분 안정제가 도움이 될 수 있습니다. 항 정신병 약은 이러한 상태와 관련된 공격성을 줄이기 위해 파괴적 행동 장애가있는 어린이에게 처방되지만,이 용도로 연구 된 것은 단 두 가지 항 정신병 약물 인 리스페리돈과 퀘 티아 핀입니다. 방해 행동 장애 치료를 위해 FDA에서 승인 한 항 정신병 약물은 없습니다.
상당히 심각한 파괴적 행동 장애 증상을 가진 어린이를 대상으로 한 연구에서 리스페리돈을 투여받은 사람들은 위약을 복용 한 사람들에 비해 치료 6 ~ 10 주 동안 행동 문제 행동이 약 두 배나 개선 된 것으로 나타났습니다. 6 개월 동안 리스페리돈을 계속 복용 한 어린이의 약 27 %가 약물을받지 않은 어린이의 42 %에 비해 재발이 있었지만 두 그룹 모두에서 개선 정도가 감소했습니다.
입원이 필요한 파괴적 행동 증상이있는 청소년을 대상으로 한 연구에서 리스페리돈은 전반적인 평가를 개선했으며, 위약을 복용 한 84 %에 비해 21 %가 "심각하거나 심각한 장애"로 평가되었습니다.
Quetiapine (Seroquel)은 행동 장애와 관련된 공격적인 행동을 개선하는 데 효과적인 것으로 밝혀지지 않았습니다. 유일하게 이용 가능한 연구에서 quetiapine은 행동 장애와 중등도에서 중증의 공격적 행동이있는 십대의 공격성과 과잉 행동을 줄이는 데 위약보다 나을 수 없습니다. 어린이 9 명 중 1 명 (11 %)은 사람들이 가만히 앉아있을 수없는 것처럼 느끼게하는 부작용 인 정좌 불능으로 인해 약물 복용을 중단했습니다. Quetiapine은 증상 개선 및 삶의 질에 대한 글로벌 측정에서 위약보다 우수했습니다.
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비정형 항 정신병 약의 안전성
비정형 항 정신병 약은 전반적인 유용성을 제한하는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. (아래의 표 2 참조) 복용을 시작하는 많은 사람들은 부작용을 견딜 수 없거나 견디고 싶지 않기 때문에 증상이 감소하더라도 오래 복용하지 않습니다. 또한, 조현 병 및 양극성 장애가있는 사람들은 질병의 특성으로 인해 약을 중단하는 경향이 매우 높습니다. 그들은 정신 질환이 있다는 것을 이해하지 못하거나 약물의 혜택을받지 못하거나 복용을 잊거나 가장 심각한 증상이 완화 될 때 복용을 중단 할 수 있습니다.
비정형 항 정신병 약의 심각한 부작용 중 하나는 파킨슨 병과 유사한 움직임 관련 (추체 외측) 제어 할 수없는 틱과 떨림입니다. 추체 외로 부작용은 일반적으로 약물을 중단하거나 복용량을 줄이면 사라집니다. 그러나 지연 성 운동 이상증이라고하는 특정 운동 장애는 장기간 사용하면 발생할 수 있으며 환자가 항 정신병 약 복용을 중단 한 후에도 지속될 수 있습니다.
비정형 항 정신병 약물은 또한 제 2 형 당뇨병의 위험 증가, 상당한 체중 증가, 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치 상승 등 다른 심각한 부작용을 유발합니다. 또한 치매가있는 노인에서 주로 뇌졸중으로 인한 조기 사망 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 위험은 주로 성인을 대상으로 연구되었습니다. 어린이에게 미치는 영향은 현재 완전히 알려져 있지 않습니다.
- 비정상적인 사지 및 신체 움직임, 근육 경련, 떨림 및 경련
- 잠 잘 수 없음
- 비정상적인 월경
- 입술을 때리고 비정상적인 혀 움직임
- 흐려진 시야
- 근육 경직 또는 쇠약
- 변비
- 빠른 심장 박동
- 서 있거나 빠르게 움직일 때의 현기증
- 안절부절 못함
- 마른 입
- 진정, 졸음
- 과도한 타액 분비
- 성기능 장애
- 평소보다 더 배가 고프다
- 피부 발진
- 무과립구증 † – 골수가 질병과 싸우는 백혈구를 생성하지 못해 심각하거나 치명적인 감염을 일으킬 수 있습니다. 이 위험은 주로 클로자핀과 관련이 있으며 복용시 정기적 인 혈액 검사가 필요합니다.
- 혈당 이상 및 기타 문제를 유발하는 신진 대사의 변화로 인해 2 형 당뇨병을 유발하고 성인의 심장 질환 및 뇌졸중 위험이 높아집니다.
- 심근염 † – 치명적일 수있는 심장 근육의 염증입니다. 이 위험은 주로 클로자핀과 관련이 있습니다.
- 발작 † –이 위험은 주로 클로자핀과 관련이 있습니다.
- 상당한 체중 증가 – 치료 전 체중이 7 % 이상 증가합니다 (총량은 아동의 시작 체중에 따라 다름).클로자핀과 올란자핀은 둘 다 다른 항 정신병 약보다 더 큰 체중 증가를 유발합니다.
- 지루성 운동 이상증 – 떨림과 경련을 포함 할 수있는 통제 할 수없는 신체 움직임.
† 주로 클로자핀과 관련됨; 복용시 정기적 인 혈액 검사가 필요합니다.
전반적으로, 항 정신병 약을 복용하는 성인의 80 ~ 90 %는 적어도 한 가지 부작용이있을 것입니다. 대부분은 둘 이상을 가질 것입니다. 부작용을 경험하는 사람들 중 :
- 20 ~ 30 %는 심각하거나 참을 수없는 부작용을 일으키고 며칠, 몇 주 또는 몇 달 내에 약 복용을 중단합니다.
- 35 ~ 45 %는 6 개월 이내에 약 복용을 중단합니다.
- 65 ~ 80 %는 12 ~ 18 개월 이내에 약 복용을 중단합니다.
어린이와 청소년의 비정형 항 정신병 약에 대한 안전 문제
어린이와 청소년에 대한 제한된 연구로 인해 비정형 정신병 치료제의 부작용은 완전히 알려져 있지 않습니다. 부작용 프로필은 약물에 따라 다르므로 자녀에게 하나를 고려할 때 각 특정 약물의 위험을 잠재적 인 이점에 대해 고려해야합니다. 다음 섹션은 어린이와 청소년을 대상으로 한 연구에서 발견 된 부작용에 대한 개요입니다.
살찌 다
체중 증가는 아마도 어린이와 청소년이 복용하는 비정형 항 정신병 약과 관련된 가장 흔한 부작용 일 것입니다. 예를 들어, 리스페리돈 (리스페달)을 저용량으로 투여하면 위약을 투여 한 아동과 비교하여 만연 발달 장애 또는 파괴적 행동 장애가있는 아동의 평균 체중이 약 4 파운드 증가합니다. 이 체중 증가가 장기적으로 안정되는지 또는 계속 증가하는지는 아직 명확하지 않습니다. 현재의 증거에 따르면 1 년에 4 ~ 12 파운드, 2 년 후에는 최대 18 파운드의 체중 증가가 지속됩니다.
체중 증가는 또한 아리피프라졸 (Abilify)의 가장 문제가되는 부작용입니다. 한 연구에서이를 복용하는 어린이의 15 %가 8 주 동안 눈에 띄는 체중 증가 (시작 체중보다 최소 7 % 이상)를 경험했습니다. 또 다른 연구에서는 32 %의 어린이가 아리피프라졸을 복용하는 동안 눈에 띄는 체중 증가를 경험했습니다. 두 연구 모두에서 위약을 복용 한 어린이는 체중 증가가 미미했습니다. 아리피프라졸과 관련된 체중 증가가 장기적으로 지속되는지 여부는 지속적인 치료를 통한 체중 증가에 대한 장기 연구가 없기 때문에 불분명합니다.
Olanzapine (Zyprexa)은 체중 증가와도 관련이 있으며, 6 ~ 10 주 치료 기간 동안 어린이는 7.5 ~ 9 파운드가 늘어납니다. 한 연구에 따르면 어린이의 3 분의 2가 시작 체중보다 7 % 이상 증가했습니다. 아리피프라졸 (Abilify)의 경우처럼 장기간 올란자핀을 계속 복용하는 어린이의 체중 증가에 대한 연구는 없습니다.
Quetiapine은 또한 체중 증가를 유발합니다. 예를 들어, 양극성 장애의 우울한 에피소드를 가진 어린이를 대상으로 한 연구에서 퀘 티아 핀을받은 사람들은 위약을받은 사람들보다 약 3 파운드 더 많이 늘었습니다.
심장 문제와 당뇨병
일부 비정형 항 정신병 약물은 총 콜레스테롤 (LDL 및 트리글리세리드)을 증가시킬 수 있습니다. 또한, 아리피프라졸 (Abilify)을 제외하고 이러한 약물은 일부 소아에서 혈당 또는 기타 당뇨병 지표를 증가 시키거나 기존 당뇨병 환자의 혈당 조절을 악화시킬 수 있습니다.
약물이 추가하는 위험이 얼마나 증가했는지 또는 한 약물이 어린이에게 다른 약물보다 더 나쁜지 여부를 말할 수 없습니다. 발표 된 연구에 따르면 올란자핀 (Zyprexa)은 성인보다 어린이의 콜레스테롤 수치를 더 많이 증가시킬 수 있습니다.
심장 박동 패턴 (EKG)은 정상 이었지만 한 연구에서는 치료 첫 2 주 동안 리스페리돈으로 일시적으로 심장 박동이 증가하는 것으로 나타났습니다. 참가자들의 심박수는 치료 2 주 후에 정상으로 돌아 왔습니다.
자살 행동
비정형 항 정신병 약을 복용하는 어린이에 대한 연구에서 자살 행동을 보인 어린이가 몇 명 있었지만 이것이 자살 행동의 위험이 증가 또는 감소하는지 또는 전혀 영향을 미치지 않는지 여부를 알 수는 없습니다.
특정 항우울제와 같은 정신 활성 약물은 청소년에서 이러한 위험을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 아리피프라졸 (Abilify)과 퀘 티아 핀 (Seroquel)은 이러한 항우울제와 동일한 신경 전달 물질 활동을 뇌에서 공유하기 때문에이 약물은 증거가 명확하지 않더라도 자살 사고와 행동의 위험을 증가시킬 수 있다는 심각한 경고를 전달합니다.
정신 분열증이있는 성인에서 클로자핀 (Clozaril, Fazaclo ODT)은 자살 또는 자살 행동의 위험을 줄이는 것으로 밝혀진 유일한 비정형 항 정신병 약물입니다. 이것은 어린이에게서 연구되지 않았습니다.
기타 부작용
risperidone (Risperdal)에 대한 연구에서 다른 부작용의 비율이 낮다는 사실이 밝혀졌지만 이는 사용량이 적고 후속 조치가 짧기 때문일 수 있습니다. 비정상적인 사지 및 신체 움직임 (추체 외측 증상)은 단기 시험에서는 드물지만 위약을 복용 한 환자보다 더 자주보고되었습니다.
리스페리돈은 임신 후 모유 생산에 도움이되는 프로락틴 호르몬 수치를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 임신하지 않은 여성과 남성의 경우 프로락틴이 증가하면 유방이 커지고 성기능에 문제가 생길 수 있습니다. 어린이를 대상으로 한 연구에 따르면 리스페리돈이 프로락틴 수치를 높였지만 유방 확대와 같은 징후 나 증상은 나타나지 않았습니다. 시간이 지남에 따라 프로락틴 수치가 계속 상승하거나 정상으로 돌아 오는지는 명확하지 않습니다.
위약보다 아리피프라졸 (Abilify)에서 더 자주 나타나는 다른 부작용으로는 졸음, 침 흘림, 떨림, 메스꺼움 또는 구토가 있습니다. 팔, 다리 또는 신체의 비정상적인 움직임은 아리피프라졸을 복용하는 어린이에게서 더 자주 나타났습니다. 이러한 부작용이 해결되는지, 일정하게 유지되는지, 지속적인 치료를 통해 시간이 지남에 따라 악화되는지를 확인하려면 추가 연구가 필요합니다.
행동 장애가있는 청소년의 치료에 quetiapine (Seroquel)을 사용하는 연구에서 약물 복용을 중단 한 사람의 11 %는 정좌 불능증으로 인해 중단되었습니다.이 상태는 가만히 앉아있을 수없는 것처럼 매우 불안한 상태입니다. 그렇지 않으면 약물은 잘 견디 었습니다.
올란자핀을 복용하는 어린이가보고 한 다른 부작용으로는 진정과 식욕 증가가 있습니다.
전반적으로 부작용은 quetiapine (Seroquel) 또는 risperidone (Risperdal)보다 올란자핀 (Zyprexa)에서 더 자주보고되었습니다. 강성은 quetiapine에 비해 olanzapine으로 치료받은 환자에서 더 자주 나타 났으며 risperidone에 비해 olanzapine에서 피로가 더 자주 나타났습니다. 그러나 리스페리돈을 복용하는 환자는 올란자핀을 복용하는 환자에 비해 운동 관련 부작용이 더 많이보고되었습니다.
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어린이를위한 비정형 항 정신병 약 선택
어린이와 청소년의 비정형 항 정신병 약 사용에 대한 증거가 적기 때문에 단기 효과와 안전성을 판단하기가 어렵습니다. 그리고 젊은 사람들을 대상으로 한 연구가 비교적 작고 기간이 짧았 기 때문에 장기적인 안전성과 효능에 대해서는 알려진 바가 없습니다.
따라서 우리는 정신 분열증, 양극성 장애, 만연한 발달 장애 또는 파괴적 행동 장애가있는 아동 및 청소년이 사용할 Best Buy 비정형 정신병 치료제를 선택할 수 없습니다. 대신, 의료 상담가는 부모가 위험과 이점을 신중하게 평가할 것을 권장합니다. 이러한 장애가있는 아동을위한 포괄적 인 치료 계획에는 잠재적 인 약물 치료와 함께인지 행동 치료, 부모 관리 교육 및 전문 교육 프로그램이 포함되어야합니다.
이러한 약물 중 하나를 사용할지 여부를 결정하고, 그렇다면 어떤 약물을 사용할 것인지 결정하는 것은 자녀의 의사와 함께 수행해야하며 몇 가지 중요한 고려 사항을 기반으로해야합니다. 예를 들어, 자녀에게 가장 중요하거나 고통 스럽거나 손상되는 증상은 무엇입니까? 항 정신병 약물이 완화하는 것으로 밝혀진 이러한 증상입니까? 혜택이 귀하와 귀하의 자녀에게 적절하거나 가치가 있습니까?
상당한 금액 일 수있는 약물 비용도 고려해야합니다. 그리고 자녀의 병력에 비추어 약물의 부작용을 검토하여 적절한 지 확인하십시오. 이러한 약물은 부작용과 관련하여 어린이에게 부적절하게 연구되었으므로 성인 연구의 증거도 고려해야합니다.
자녀에게 ADHD 또는 우울증과 같은 공존 상태가있는 경우 이러한 증상을 반드시 치료해야합니다. 이것은 자녀의 증상을 개선 할 수 있습니다. 양극성 장애의 경우 리튬, 디발 프로 엑스 및 카르 바 마제 핀과 같이 비정형 항 정신병 약을 고려하기 전에 먼저 시도해야하는 다른 잘 연구 된 약물이 있습니다.
자녀에게 항 정신병 약을 투여하기로 결정한 경우 부작용 가능성을 최소화하기 위해 가장 낮은 유효 용량을 사용하는 것이 좋습니다. 그리고 약물이 여전히 도움이되고 필요한지 결정하기 위해 의사가 자녀를 주기적으로 재평가하도록하십시오.
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의사와 상담
여기에 제시된 정보는 의사의 판단을 대체하기위한 것이 아닙니다. 그러나 이것이 귀하와 귀하의 자녀의 의사가 항 정신병 약이 적절한 지 판단하는 데 도움이되기를 바랍니다.
많은 사람들이 의사와 약값에 대해 논의하기를 꺼리고 있으며, 연구 결과 의사가 약을 처방 할 때 일상적으로 가격을 고려하지 않는다는 사실이 밝혀졌습니다. 당신이 그것을 언급하지 않는 한, 의사는 비용이 당신에게 영향을 미치지 않는다고 생각할 것입니다.
많은 사람들 (의사 포함)은 신약이 더 좋다고 생각합니다. 이는 자연스러운 가정이지만 반드시 사실은 아닙니다. 연구에 따르면 많은 오래된 의약품이 새로운 의약품만큼 좋고 어떤 경우에는 더 나은 것으로 나타났습니다. 특히 안전 기록과 관련하여 그들을 "시도되고 사실"이라고 생각하십시오. 신약은 아직 시간의 시험을 통과하지 못했으며 시장에 출시되면 예기치 않은 문제가 발생할 수 있습니다.
물론 일부 새로운 처방약은 실제로 더 효과적이고 안전합니다. 제네릭 약품을 포함하여 새롭고 오래된 약품의 장단점에 대해 의사와상의하십시오.
처방 의약품은 회사의 특허가 소멸되면 일반적으로 약 12 ~ 15 년 후에 "일반"상태가됩니다. 이 시점에서 다른 회사가 약을 만들고 판매 할 수 있습니다.
제네릭은 새로운 브랜드 의약품보다 훨씬 저렴하지만 품질이 떨어지는 의약품은 아닙니다. 실제로, 대부분의 제네릭은 처음 판매 된 후에도 수년 동안 유용하게 남아 있습니다. 그렇기 때문에 오늘날 미국의 모든 처방전 중 60 % 이상이 제네릭 용으로 작성되었습니다.
의사와상의해야 할 또 다른 중요한 문제는 복용중인 약물을 기록하는 것입니다. 이에 대한 몇 가지 이유가 있습니다.
- 첫째, 여러 의사를 만나면 각각 다른 의사가 처방 한 약을 알지 못할 수 있습니다.
- 둘째, 사람들은 약물에 대한 반응이 다르기 때문에 오늘날 의사는 잘 작동하거나 가장 좋은 것을 찾기 전에 여러 가지를 처방하는 것이 일반적입니다.
- 셋째, 많은 사람들이 동시에 여러 처방약, 비 처방약 및식이 보조제를 복용합니다. 그들은 약물로부터 얻는 혜택을 감소 시키거나 위험 할 수있는 방식으로 상호 작용할 수 있습니다.
- 마지막으로, 제네릭 및 브랜드 처방약의 이름은 종종 발음하고 기억하기 어렵습니다.
이러한 모든 이유로 복용중인 모든 약물 및 보충제의 목록을 작성하고 정기적으로 의사와 검토하는 것이 중요합니다.
그리고 항상 처방되는 약의 복용량과 매일 복용 할 약의 수를 이해하고 있는지 확인하십시오. 의사는이 정보를 알려야합니다. 약국에서 처방전을 조제하거나 우편으로받는 경우, 알약 용기에있는 하루 복용량과 알약 수가 의사가 말한 양과 일치하는지 확인하십시오.
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항 정신병 약을 평가하는 방법
우리의 평가는 주로 항 정신병 약의 효과, 안전성 및 부작용에 대한 증거에 대한 독립적 인 과학적 검토를 기반으로합니다. Oregon Health & Science University Evidence-Based Practice Center의 의사 및 연구원 팀은 약물 효과 검토 프로젝트 (DERP)의 일환으로 분석을 수행했습니다. DERP는 수백 가지 처방약의 비교 효과와 안전성을 평가하기위한 최초의 다주 이니셔티브입니다.
DERP의 항 정신병 약 분석 개요가이 보고서의 기초를 형성합니다. Consumer Reports Best Buy Drugs의 컨설턴트는 제약 회사 나 제품에 대한 재정적 이해 관계가없는 오리건 소재 연구팀의 일원이기도합니다.
항 정신병 약에 대한 전체 DERP 리뷰는 //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm에서 확인할 수 있습니다. (이것은 의사를 위해 작성된 길고 기술적 인 문서입니다.)
소비자 보고서 베스트 바이 약품 방법론은 CRBestBuyDrugs.org의 방법 섹션에 자세히 설명되어 있습니다.
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엥겔 베르그 재단은 2004 년부터 2007 년까지이 프로젝트를 만드는 데 큰 자금을 지원했습니다. 추가 초기 자금은 국립 보건원의 일부인 국립 의학 도서관에서 제공되었습니다. 프로젝트에 대한 자세한 설명은 CRBestBuyDrugs.org에서 확인할 수 있습니다.
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