장기 및 단기 (식사 전) 인슐린을 복용하는 모든 사람에게 인슐린 펌프는 모든 번거로운 주사에서 자유 로움을 제공합니다.
조금 더 먹거나 예상치 못한 운동을하기로 결정한 경우 버튼을 눌러 인슐린을 더 많이 또는 더 적게 투여 할 수 있습니다. 그리고 펌프의 지속적인 인슐린 배경 물방울은 건강한 췌장의 작용을 모방하므로 혈당 수치가 훨씬 안정적으로 유지 될 수 있습니다.
전통적으로 인슐린 펌프는 독립형 장치였습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 "폐쇄 루프 시스템"으로 판매되는보다 자동화 된 포도당 모니터링 및 인슐린 투여 콤보를 만들기 위해 지속적 포도당 모니터 (CGM)에 점점 더 연결되고 있습니다.
당뇨병에 대한 "폐쇄 루프"란 무엇입니까?
인슐린 펌프는 혈당 모니터링 및 인슐린 투여를 자동화하는 "인공 췌장"또는 "폐쇄 루프"시스템을 만들기 위해 점점 더 CGM과 결합되고 있습니다.
여기에서 인공 췌장 기술 개발에 대한 모든 내용을 읽어보십시오.
펌프가 CGM에 연결되어 있는지 여부와 관계없이 펌프를 착용 한 사람은 인슐린이 얼마나 필요한지, 특히 식사가 필요한시기를 결정하는 데 여전히 중요한 역할을합니다.
그러나 걱정하지 마십시오. 최신 펌프는 매우 직관적이고 사용하기 쉽습니다. 펌프 사용에는 연령 제한이 없습니다. 그들은 어린이들, 노인들까지 사용합니다.
미국에서 사용 가능한 현재 인슐린 펌프, 아직 사용중인 일부 구형 모델 및 차세대 인슐린 펌프 기술에 대해 알아 보려면 계속 읽으십시오.
현재 인슐린 펌프
다음은 미국 시장에 나와있는 기존 인슐린 펌프 (알파벳 순서로 나열 됨)와 당뇨병 환자에게 제공하는 제품에 대한 요약입니다.
탠덤 t : slim X2
X2는 2012 년에 처음 소개 된 캘리포니아 회사 Tandem Diabetes Care의 시그니처 터치 스크린 인슐린 펌프의 최신 버전입니다. X2에는 Bluetooth 연결 기능이 내장되어 있으며 2016 년에 FDA 승인을 받았습니다. 다음 해에 출시되었습니다.
Tandem의 X2는 전통적인 튜브형 인슐린 펌프입니다. 즉, 인슐린은 주입 세트를 통해 신체에 연결된 긴 플라스틱 캐뉼라를 통해 전달됩니다. 경쟁사보다 눈에 띄는 것은 컬러 터치 스크린 디스플레이와 혁신적인 인슐린 카트리지 디자인입니다. Tandem의 카트리지는 대부분의 다른 튜브 펌프와 마찬가지로 내부에 투명하고 단단한 케이스가 아닌 인슐린 백을 사용합니다.
t : slim X2의 독특한 점은 당뇨병 펌프 세계에서 처음으로 집에서 원격으로 장치를 업데이트 할 수 있다는 것입니다. 즉, 사용자는 값 비싼 새 하드웨어를 구입하지 않고도 기기를 컴퓨터에 연결하고 Tandem의 업데이터 사이트에 연결하기 만하면 펌프의 기능을 업데이트 할 수 있습니다.
이 펌프의 최신 반복은 더 많은 폐쇄 루프 기능을 제공합니다. 고혈당을 상쇄하십시오.
현재이 펌프는 Dexcom CGM 센서에서만 작동하지만 Tandem은 Abbott Libre 플래시 포도당 모니터를 포함한 다른 CGM과의 향후 통합에 대한 합의가 있다고 말했습니다.
Medtronic의 Minimed 670G 하이브리드 폐쇄 루프
Medtronic은 튜브형 인슐린 펌프 기술 분야에서 오랫동안 선두를 유지해 왔습니다.그들은 또한 펌프와 CGM을 모두 제조하는 유일한 회사입니다.
그들의 최신 콤보 시스템 인 Minimed 670G는 2016 년 FDA 승인을 받았는데, 이는 자동으로 포도당을 모니터링하고 14 세 이상 1 형 당뇨병 환자 (T1D)의 기초 인슐린 용량을 조정할 수있는 최초의 "하이브리드 폐쇄 루프 시스템"입니다. ).
670G는 Medtronic의 Guardian 3 CGM 센서를 사용하여 포도당을 모니터링하고 기본 인슐린을 자동으로 조정하여 사용자가 120mg / dL의 고정 목표 혈당 수준에 최대한 가깝게 유지하도록합니다.
임박한 저혈당을 사용자에게 예측하여 경고하는 기능이 있으며, 이에 따라 인슐린을 조정하거나 사용자가 낮은 임계 값에 도달하면 백그라운드 인슐린을 차단할 수 있습니다. 완전한 인공 췌장에서 예상되는 것처럼 포도당 조절을 완전히 장악하지 않기 때문에 출시 당시 "하이브리드"폐쇄 루프라고 불 렸습니다.
여기 리뷰에서 670G의 기본 사용 경험에 대해 읽을 수 있습니다.
Medtronic은 2001 년 Minimed 인수를 시작으로 시장에서 가장 오래된 펌프 회사입니다. 많은 사람들이 호출기와 비슷해 보이는 수평 방향 펌프를 인식 할 수 있지만 이러한 이전 버전은 이제 공식적으로 중단되고 " 보다 현대적인 외관과 수직 방향을 가진 6 시리즈”입니다.
Omnipod 튜브리스 패치 펌프
시장에 나와있는 유일한 완전한 기능의 튜브리스 인슐린 펌프는 보스턴 지역 회사 인 Insulet에서 제조합니다.
2005 년에 처음 출시 된이 시스템은 2019 년 최신 Omnipod DASH 시스템이 출시되기 전에 몇 번의 반복을 거쳤습니다. 인슐린은 피부에 접착 된 뒷면이 부착 된 작은 포드를 통해 전달되며 핸드 헬드에 무선 연결을 통해 제어됩니다. PDM (Personal Diabetes Manager). 최신 DASH 모델에는 내장 Bluetooth 및 컬러 디스플레이가있는 터치 스크린 PDM이 있습니다.
최신 Omnipod는 또한 이전 모델처럼 더 이상 내장형 핑거 스틱 혈당 측정기를 수용하지 않습니다.
현재 Omnipod는 모바일 스마트 폰 앱을 통한 인슐린 전달 원격 제어를 허용하지 않지만 2020 년 중반부터 작동 중이라고 Insulet은 말합니다.
제 2 형 당뇨병을 겨냥한 펌프
인슐린 펌프는 주로 집중 인슐린 요법을받는 사람들의 T1D 집단을 대상으로했지만, 데이터에 따르면 이러한 장치는 인슐린을 사용하는 제 2 형 당뇨병 환자에게도 큰 이점이있을 수 있습니다.
이미 언급 된 Medtronic, Tandem 및 Insulet의 기존 펌프는 확실히 T2D 사용자가 사용하고 사용할 수있는 옵션입니다. 그보다 더 구체적으로 유형 2 집단을 겨냥한 두 가지 다른 장치는 언급 할 가치가 있습니다.
발레리 타스 V- 고
이 단순하고 일상적인 일회용 "패치 펌프"는 2011 년에 출시되었으며 2019 년에는 2 천만 대의 장치가 판매 된 이정표를 발표했습니다.
스틱 형 장치 (플라스틱 튜브 없음)에는 하루 분량의 속효성 인슐린이 들어 있으며, 하루에 세 가지 고정 된 기저 (백그라운드 인슐린) 비율 중 하나를 제공하도록 미리 설정되어 있습니다.
많은 사용자 기반에도 불구하고 제조업체 Valeritas가 파산 신청을하면서 V-Go가 곧 시장에서 사라질 것이라는 새로운 우려가 있습니다. 덴마크에 본사를 둔 생명 공학 회사 인 Zealand Pharma에 판매 할 계획이며 구조용 글루카곤 펜도 개발 중이라고 전했다.
Omnipod U-500 포드
Omnipod 제조업체 Insulet은 수년 동안 고농도 인슐린 전달 장치를 제공하는 것에 대한 관심에 대해 이야기 해 왔습니다.
새로운 포드는 Eli Lily의 고농도 U-500 인슐린을 사용하여 많은 양의 인슐린이 필요한 환자에게 튜브리스 펌프가 실제 옵션이 될 것입니다. 이는 많은 제 2 형 당뇨병 환자에게 해당됩니다. 이 기능이 언제 출시 될지에 대한 공식적인 일정은 아직 없습니다.
곧 출시 될 새로운 당뇨병 펌프
Medtronic의 770G 및 780G 모델
우리는 개발중인 Medtronic의 차세대 펌프, 특히 ACHL (Advanced Hybrid Closed Loop)로 알려진 780G 모델의 몇 가지 주요 기능에 대해 배웠습니다.
폼 팩터는 670G와 동일하지만 고급 기능도 포함합니다.
- 사용자를 최적의 범위로 유지하고 놓친 식사를 자동으로 조정하는 데 도움이되는 5 분마다 자동 수정 볼 루스
- 100 ~ 120mg / dL의 조절 가능한 포도당 목표 (120mg / dL에서 670G의 고정 목표와 비교)
- 데이터 공유 및 원격 모니터링을위한 내장 Bluetooth
- OTA (Over-the-Air) 소프트웨어 업데이트 (Tandem과 유사)를 통해 사용자는 개선 사항이있을 때마다 완전히 새로운 기기를 구매할 필요가 없습니다.
Medtronic은 FDA 규제 기관에 성인을위한이 새로운 시스템의 승인을 요청할 계획이라고 말합니다. 과 성인부터 시작하여 나중에 소아과 연구를하는 대신, 처음부터 2 살 정도의 어린 아이들은 전통적으로 그렇습니다.
Medtronic은 이미 2020 년 초에 향후 780G 장치의 BLE 지원 구성 요소를 FDA에 제출했습니다. 일단 승인되고 사용 가능 해지면 770G라고 불리며 기존 670G와 더 정교한 780G 사이의 임시 방편 역할을 할 것입니다. 개발 — 데이터 공유 및 원격 모니터링을위한 Bluetooth 연결 추가.
명확히하기 위해 Medtronic은 완전한 기능을 갖춘 780G의 최종 출시 이전에 770G를 별도의 장치로 먼저 출시 할 계획입니다. 이 회사는 고객이 새로운 하드웨어를 구매할 필요없이 원격으로 780G 및 최신 기능으로 쉽게 업그레이드 할 수 있다는 점에 열광합니다. FDA 승인은 2020 년 말 또는 2021 년 초에 예정되어 있으며 그 이후에 출시 될 예정입니다.
t : sport 미니 펌프
작업중인 새로운 Tandem 미니 펌프는 내부적으로 "t : sport"로 알려져 있지만 시장에 출시 될 때 공식 브랜드 이름이 아닐 수도 있습니다. 기존 t : slim X2 펌프의 절반 크기에 디스플레이 화면이 전혀없는 일종의 하이브리드가 될 것입니다.
특히, 이것은 장치 자체에서 직접 빠른 인슐린 투여 량을 투여하기위한 측면 버튼을 포함하는 튜브가없는 패치 펌프입니다. t : sport는 접착제로 피부에 달라 붙지 만 Omnipod와 달리 분리 할 수 있습니다.
희망은 고객이 스마트 폰 앱을 통해 또는 별도의 수신기 장치를 통해 원하는 방식을 선택할 수 있도록하는 것입니다. Tandem은 원래 2020 년 중반까지 검토를 위해 FDA에 제출할 계획 이었지만 COVID-19 위기로 인한 지연으로 인해 그 일정이 뒤로 밀려났습니다.
단종 된 펌프 모델
이 인슐린 펌프는 더 이상 미국에서 새로운 고객에게 생산되거나 판매되지 않지만 많은 사람들이 여전히 순환하고 있으며 열성 팬이 사용하며 경우에 따라 이러한 구형 모델을 자체적으로 연결 한 DIY 사용자가 사용합니다. 수제 연결된 시스템.
Medtronic의 이전 Minimed 펌프
전성기에 Minimed 530은 이전에 다른 인슐린 펌프가 수행하지 않았던 작업을 수행했기 때문에 기념비적이었습니다. 특정 낮은 포도당 역치를 넘으면 자동으로 인슐린 전달을 중단했습니다. Medtronic은 2013 년 9 월 저혈당 정지 (LGS) 또는 임계 정지 기능에 대한 FDA 승인을 중단했으며, 2018 년 10 월 Medtronic이이를 중단하고 새로운 6 시리즈 장치를 선호하는 이전 "5 시리즈"펌프까지 사용할 수있었습니다.
화려한 호출기처럼 보였던 고전적인 메드 트로닉 펌프 모델의 단종은 시대의 끝을 알 렸습니다. Minimed Revel 및 Paradigm 디자인과 530G (저혈당 자동 차단 기능 포함)는 실제로 여전히 널리 사용되고 있지만 회사에서 더 이상 제조하거나 판매하지 않습니다. 시간이 지날수록 보급품을 찾기가 점점 더 어려워지고 있습니다.
애니 마스
가장 오래된 펌프 브랜드 중 하나는 Animas로 2000 년대 초반에 시장을 강타했고 제약 회사 인 Johnson & Johnson의 일부가되었습니다. 인기있는 Animas Ping 및 Vibe 인슐린 펌프는 수년 동안 튜브형 인슐린 펌프의 긴 라인에서 최신 제품이었습니다.
불행히도 Animas는 J & J가 펌프 사업부를 완전히 폐쇄하겠다고 발표 한 후 2017 년 10 월에 문을 닫았습니다.
이 회사는 장치 제조를 중단하고 2019 년까지 소모품 및 펌프 지원을 위해 나머지 고객을 Medtronic으로 이전했습니다. 일부 사람들은 여전히 이러한 장치를 사용하고 있지만 타사 공급 업체를 통해 얻은 다른 주입 세트 및 소모품을 사용합니다.
Roche Accu-Chek
또 다른 오랜 인슐린 펌프 제조업체는 Accu-Chek 펌프 라인이있는 Roche Diabetes Care였습니다. 2003 년에 Roche는 Disetronic을 인수하고이를 기반 기술로 사용하여 결국 2006 년 Accu-Chek Spirit 펌프를 리 브랜딩하고 출시했습니다.
그것은 수년에 걸쳐 발전했지만 Roche는 결국 2017 년 초 미국에서이 펌프 판매를 중단하고 나머지 모든 고객을 지원 및 공급을 위해 Medtronic으로 이전했습니다. 2019 년 Animas와 마찬가지로 고객은 펌프 브랜드를 변경하거나 타사 공급 업체를 통해 장치를 계속 사용해야했습니다. Roche는 미래에 새로운 펌프를 미국 시장에 다시 출시하는 것을 막지 않았지만 보장 할 수는 없습니다.
상호 운용성과 수제 당뇨병 기술
인슐린 펌핑의 미래는 혈당 조절을 개선하기 위해 이러한 장치를 CGM에 연결하는 것으로 보입니다. 물론 이것은 장치 상호 운용성 문제를 최전선으로 밀어 붙였습니다.
이러한 진화의 배후에는 #WeAreNotWaiting 만트라 (혁신적인 기술을보다 신속하게 구현하고 데이터 및 장치 통합을 가능하게하기 위해 노력하는)를지지하는 환자 커뮤니티의 압력이 있습니다.
DIY 연결 시스템을 만드는 많은 사람들은 Minimed Revel 및 Paradigm 모델과 같은 오래되고 단종 된 인슐린 펌프를 사용하고 있습니다. 2019 년에 드러난 FDA 경고와 주류 언론의 우려에도 불구하고 수천 명의 사람들이 이제 이러한 홈 메이드 시스템을 안전하고 성공적으로 사용하고 있습니다.
한편 FDA는 기존 의료 기술 산업이보다 "모듈 형"이고 안전하고 원활하게 함께 작동 할 수있는 제품을 만드는 데 도움이되는 새로운 상호 운용성 프로토콜을 발표했습니다. Tandem t : slim X2와 같은 인슐린 펌프의 경우 이는 FDA로부터 새로운 펌프를 "상호 운용 가능한 기술"로 표시하는 특별한 지정을 획득하는 것을 의미합니다.
이것은 새로운 인슐린 펌프 기술을 구입할 때 명심해야 할 중요합니다.
인슐린 펌프에 대한 보험 적용
대부분의 민간 보험 회사는 보험의 내구성 의료 장비 (DME) 부분에 따라 인슐린 펌프를 보장합니다. 의사와 협력하여 처방전을 받고 진단 및 의학적 필요를 확인하는 의료 필요성 서신을 받아야합니다.
서류 작업은 다소 어려울 수 있으므로 대부분의 인슐린 펌프 회사는 보험을 신청하기 위해 환자와 협력하는 전담 보험 서비스 팀의 형태로 도움을 제공합니다.
보장 조건은 다양하며 (귀하의 보험은 당뇨병 커뮤니티에서 잘 알려진 만트라입니다) 일부 보험 회사는 특정 펌프 제조업체와 "우선"거래를했기 때문에 보장되는 장치 선택이 제한 될 수 있습니다.
이는 메드 트로닉이 2016 년 유나이티드 헬스 케어 (UHC)와 독점 계약을 체결하여 회원들을 해당 브랜드의 펌프에만 묶어 둔 후 상당히 논란이되었습니다.
2019 년에도 아동용으로 승인 된 최신 메드 트로닉 기술에 대한 유사한 거래가 이어졌습니다. UHC와 Medtronic은 특정 경우에 예외가있을 수 있다고 주장하지만 많은 플랜 회원은 자신이 선택한 비 Medtronic 펌프를 구할 수 없다는 사실을 발견했습니다. 다행히 2020 년 7 월 1 일부터 UHC는 Medtronic과 함께 Tandem 펌프를 포함하도록 적용 범위를 확장하여 선택권을 제공하기 시작했습니다.
건강 보험의 장애물은 어떤 인슐린 펌프가 최선의 선택인지 결정하는 데 어려움을 더할 수 있습니다.
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