지속적인 포도당 모니터링 (CGM)이 당뇨병을 앓고있는 많은 사람들을위한 치료의 필수적인 부분이되면서 의료 기술 회사는 광범위한 잠재 사용자에게 어필 할 수있는 새로운 시스템을 개발할 것을 요구하고 있습니다.
우리는 새로운 CGM과 새로운 측정기를 개발하기위한 최소 36 개의 노력을 확인했습니다. 일부는 비 침습적 포도당 모니터링의 성배를 목표로합니다. 피부를 뚫을 필요가 없습니다.
(물론 이것은 Dexcom, Medtronic, Abbott Diabetes Care 및 Eversense가 만든 현재 시장에 나와있는 4 개의 CGM에 추가 된 것입니다.)
다음은 이러한 각 야심 찬 새로운 시스템의 개념 스냅 샷입니다.
스마트 워치
사과
이 기술 대기업은 지난 10 년 동안 비 침습적 CGM 작업을 해왔으며 한 번에 최대 30 명이 프로젝트에 배정되었습니다.
그들의 개념 중 하나는 광학 센서와 관련된 것으로 여겨지며 2019 년의 또 다른 보고서는 다른 건강 데이터도 모니터링 할 수있는 스마트 워치에 내장 된 CGM 센서에 대한 Apple의 특허에 대해 논의합니다.
현재까지 새로운 Apple Watch 기술 출시에는이 기능이 포함되지 않았으며 Apple은 아직 FDA (Food and Drug Administration)에 아무것도 제출하지 않았습니다.
명확하게 말하자면, 이것은 Apple 스마트 워치에서 사용할 수있는 Dexcom CGM 데이터 디스플레이와는 별개입니다.
경고
플로리다에 기반을 둔이 스타트 업은 ANICGM이라는 비 침습적 CGM 시스템을 만들려고합니다. 손목 밴드의 소형 MRI와 같은 기술을 사용하여 포도당 수치를 모니터링합니다.
2019 년 11 월 현재 회사는 클리블랜드 클리닉의 임상 시험을 위해 제 2 형 당뇨병 환자를 모집하고있었습니다.
실험실을 알고
이 시애틀 스타트 업은 UBAND라고하는 비 침습적 웨어러블 장치를 만들려고합니다. 그것은 포도당 수준을 측정하기 위해 전파를 사용합니다.
이 회사는 시스템이 이미 혈당 이상을 감지 할 수 있으며 "백혈구 수준을 감지하면 UBAND가 암 및 질병에 대한 조기 경보 감지 시스템이 될 수 있습니다"라고 주장합니다.
FAQ 페이지에서 Know Labs는 2020 년에 FDA 승인을받을 계획이라고 밝혔습니다.
LifePlus
실리콘 밸리에 기반을 둔이 스타트 업은 LifeLeaf라는 비 침습 웨어러블을 개발하고 있습니다.이 웨어러블은 혈당 수치, 혈압, 심박수, 수면 무호흡증 등을 감지 할 수 있으며 이미 시장에 나와있는 센서와 추가 광 센서를 활용하여 정확성.
이 회사는 현재 전 세계에서 임상 실험을 진행하고 있다고 밝혔습니다.
PK 활력
이 비교적 새로운 유럽 기업은 포도당 수치와 젖산 수치를 측정 할 수있는 스마트 워치를 출시하려고합니다. 이 장치는 착용자가 버튼을 누를 때마다 시계 아래의 작은 미세 바늘을 통해 체액을 채취한다고합니다.
Prediktor Medical
노르웨이에서 온이 회사는 "산업용 실시간 측정 기술"을 기반으로하는 BioMK라는 비 침습 암밴드 CGM을 개발하고 있습니다. 프로젝트가 개발 단계에 있으므로 세부 사항이 부족합니다.
기존 웨어러블 센서
아이 센스
2019 년 말 투자자 프레젠테이션에서이 아시아 기반 국제 핑거 스틱 미터 제조업체는 대략 2021 년에 CGM을 출시 할 계획이라고 밝혔다.
이 프레젠테이션은 신제품에 대한 세부 사항을 거의 제공하지 않았지만이 목록의 다른 제품과 마찬가지로 제조 비용을 낮게 유지하는 능력을 통해 CGM 시장에서 경쟁 할 수 있다고 믿습니다.
하지만 이해하기 어려운 점은 i-SENS가 수년 동안이 작업을 해왔지만 이전 CGM 개념의 일부 또는 전부를 2016 년 12 월에 WaveForm이라는 다른 회사에 판매했다는 것입니다. 자세한 내용은 아래를 참조하십시오.
태평양 당뇨병 기술
이 Oregon 회사는 인슐린 전달을위한 포트가있는 다른 종류의 센서를 갖춘 최초의 CGM을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 인슐린 펌프 요법을 받거나 매일 여러 번 주사 (MDI)하는 사람들을 위해 설계되었습니다.
이 회사는 수년 동안 JDRF 자금을 받았습니다. 그들의 CEO는 DiabetesMine에 대략 2023 년에 FDA 검토를 받기를 희망한다고 말합니다.
WaveForm 기술
이 회사는 한때 장치 제조업체 인 AgaMatrix의 일원이었고 그 전에는 독립했습니다. 2016 년 Bayer와 i-SENS에서 획득 한 기술을 기반으로 (적어도 부분적으로) CGM 시스템을 개발하고 있습니다.
현재 Cascade CGM 시스템으로 명명 된이 장치는 2019 년 말에 유럽 보건 규제 기관으로부터 CE 마크 승인을 받았습니다. CGM 시스템에는 Bluetooth를 통해 iOS 또는 Android 모바일 앱으로 실시간 판독 값을 전송하는 얇은 14 일 센서와 충전식 사각 송신기가 포함되어 있습니다. .
CGM은 또한 15 분 예측 고 / 저 포도당 경보, 기타 사용자 정의 가능한 경고 및 하루에 한 번 보정을 제공합니다.
DiabetesMine이 2020 년 초에보고했듯이 WaveForm은 2020 년에 FDA에 Cascade CGM을 제출할 것으로 예상하지만 2021 년까지이 제품을 출시 할 것으로 예상하지 않습니다.
POCTech
이 회사는 2016 년 말 유럽 국가에서 CE 승인을받은 CT-100 CGM을 상용화하기 위해 핑거 스틱 미터 제조업체 Ascensia (이전 Bayer)와 제휴했습니다.
7 일간 착용 할 수 있도록 제작 된 표준 크기의 센서 및 송신기 시스템입니다. 임상 시험 데이터는 시장에서 가장 정확할 수 있음을 보여줍니다.
DiabetesMine이 2019 년 초에 보도 한 것처럼 Ascensia는이 공동 개발 계약의 일부인 차세대 제품에 대해 2020 년 말까지 FDA에 제출하려고 시도하고있었습니다.
로슈 당뇨병 관리
인기있는 Accu-Chek 핑거 스틱 미터 브랜드의 배후에있는 회사는 수년 동안 자체 CGM을 개발하고 있다는 소문이 있었지만 그 일이 여전히 일어나고 있는지는 약간 불분명합니다.
Roche는 2010 년 이스라엘 신생 기업으로부터 기술을 인수 한 후에도 여전히 Solo 마이크로 펌프를 시장에 출시하기로 결심 한 것으로 보입니다. 차세대 버전이 CGM 데이터 통합을 제공 할 것이라는 점은 놀랍습니다.
개발중인 사내 제품이든 이식 가능한 Eversense CGM과 같은 기존 기술을 사용한 파트너십이든 미정입니다.
메 드럼
중국에 본사를 둔이 회사는 통합 CGM을 포함하는 튜브리스 반자동 인슐린 전달 시스템 인 A6 TouchCare System을 개발하고 있습니다.
DiabetesMine은 이전에 "7 일 지속되고 예측 가능한 저 포도당 중단 기능을 제공하는 작고 유연하며 머리카락과 같은 센서"에 대해보고했습니다. 이 유튜브 비디오는 또한이 센서와 스냅 온 송신기가 어떻게 생겼는지 보여줍니다.
2019 년 초 보고서에 따르면 A6 TouchCare 시스템은 그 이후로 유럽 임상 시험에 들어갔습니다.
SanaVita Medical
SanaVita는 CGM을 북미 및 일부 유럽 국가에서 시장에 출시하기 위해 One Touch 브랜드 핑거 스틱 미터 제조업체 인 LifeScan과 파트너십을 체결했습니다.
제안 된 SanaVita OneTouch 실시간 연속 포도당 모니터링 시스템에 대한 세부 사항은 거의 없지만 파일럿 임상 시험은 2020 년 초에 진행될 예정입니다.
포도당
이전 Dexcom 졸업생이 설립 한이 샌디에고 스타트 업은 매우 정확하고 저렴한 웨어러블 CGM으로 설명되는 SugarSenz라는 제품을 개발해 왔습니다.
회사와 Dexcom은 2016 년에 지적 재산권에 대한 소송을 해결했습니다. 그 이후로이 새로운 기술에 대한 공개적인 논의는 많지 않았습니다.
그러나 SugarSenz 제품의 회사 이미지는 원형 센서 송신기 개념을 보여줍니다. 상단에 큰 X가있는 FreeStyle Libre를 생각해보십시오.
인피 노보
이 중국 회사는 최대 14 일 동안 착용 할 수있는 Dexcom 센서와 유사한 크기의 센서를 갖춘 Glunovo i3 CGM을 개발했습니다.
CGM은 2019 년에 CE 마크를 획득했으며 곧 유럽 시장에 진출 할 예정입니다.
GlucoRx
이 영국 회사는 기존 센서를 사용하여 스마트 폰에 판독 값을 전달하는 MicroTech Medical의 CGM 시스템을 리 브랜딩하는 것으로 보입니다.
이 시스템은 바늘없는 삽입, 재사용 가능한 센서 애플리케이터 및 짧은 예열 시간을 제공하는 것으로 보이지만 개발중인 제품에 대한 확인 된 세부 정보는 거의 없습니다.
이식 가능한 CGM 센서
통합 의료 센서
캘리포니아 어바인에서 시작된이 스타트 업은 캘리포니아 공과 대학의 연구를 통해 탄생했습니다. 참깨 크기의 이식 가능한 CGM을 개발하고 있습니다.
진지하게, 너무 작아서 손가락 끝이나 페니의 얼굴에서 쉽게 길을 잃을 수 있으며, 피부 아래에서 6 ~ 9 개월 동안 지속됩니다.
이번 주에 회사는 대규모 유럽 당뇨병 컨퍼런스 ATTD에서 발표하여 MARD 점수 (CGM 정확도 측정)를 인상적인 수준으로 낮 췄음을 보여줍니다.
Profusa
이 회사는 포도당 수치 및 기타 바이오 마커를 지속적으로 모니터링 할 수있는 독점적 인 Lumee Oxygen 플랫폼을 기반으로 이식 형 센서를 개발하기 위해 노력하고 있습니다.
이 장치는 길이가 10 분의 1 인치이고 피부 아래에 주입되어 최대 2 년 동안 사용할 수 있습니다.
이 회사는 미 육군, 국방 첨단 연구 프로젝트 기관 및 국립 보건원으로부터 자금을 받았습니다.
메트로놈 건강
과거 Ascensia Diabetes Challenge 우승자였던 벨기에에 본사를 둔이 회사는 14 일 동안 피부 아래에 착용 할 수 있고 상대적으로 작은 일회용 송신기를 통해 스마트 폰 앱과 통신 할 수있는 머리카락 두께 센서를 출시하고자합니다.
개발중인 센서는 다른 CGM에서 부정확 한 포도당 수치로 이어질 수있는 일부 환경 입력을 필터링 할 수 있습니다.
마지막 보고서에서이 회사는 2020 년 초까지 FDA 규제 기관에 전달되기를 바랐지만 지금까지 그런 일이 없었던 것 같습니다.
GluSense
이 이스라엘 회사는 최대 1 년 동안 이식 할 수있는 캡슐화 된 형광 포도당 센서를 사용하는 이식 형 CGM을 만들려고합니다.
2017 년에이 회사는 장치 개발을 돕기 위해 JDRF 자금으로 2 백만 달러를 받았으며 그 이후로 대부분 스텔스 모드에있었습니다.
2019 년 6 월 ADA 과학 세션에서 회사 간부와 이야기했을 때 그는 초기 임상 작업을 진행하고 있으며 규제 기관에 제출할 준비가되기까지는 아직 몇 년이 걸릴 수 있다고 말했습니다.
하지만 2020 년에는 GluSense에서 더 많은 소식을들을 수 있으니 계속 지켜봐 주시기 바랍니다.
GlySens
샌디에이고에 본사를 둔이 회사는 1 년 이상 피부 아래에 착용 할 수있는 ICGM이라는 이식 형 CGM을 개발하고 있습니다.
이 시스템에는 판독 값을 스마트 폰으로 전달하는 외부 착용 송신기가 포함되어 있습니다. 가끔 보정이 필요하도록 설계되었습니다.
ICGM은 현재 초기 인간 임상 시험에서 평가되고 있습니다.
PercuSense
남부 캘리포니아에 본사를 둔이 회사의 목표는 보정이 필요하지 않고 전자기 신호를 사용하여 포도당을 측정하는 이식 가능한 CGM을 만드는 것입니다.
이 스타트 업은 최근 JDRF가 후원하는 프로젝트에서 유럽 펌프 제조업체 인 Diabeloop 및 SFC Fluidics와 파트너 관계를 맺었습니다.
패치 / 마이크로 니들 센서
Biolinq
이 샌디에이고 회사는 충전식 배터리와 포도당 추세 및 기타 바이오 마커를 모니터링하는 내장 송신기를 포함하는 니켈 크기의 바늘없는 CGM을 개발하고 있습니다.
DiabetesMine은 2019 년 가을에 Biolinq를 프로파일 링했습니다.이 신생 기업은 수년 동안 운영되었지만 JDRF의 T1D 기금에서 475 만 달러를 받고 당뇨병 커뮤니티 내에서 새로운 리더십을 구축 한 후 최근 관심이 높아졌습니다.
스타트 업은이 제품을 상용화 단계로 가져 오는 데 적어도 2 년이 걸릴 것입니다.
네 마우라 메디컬
이 영국 회사는 최근 피부 아래에서 소량의 포도당을 끌어 내기 위해 약한 전류를 사용하는 패치 센서 인 SugarBEAT CGM 제품에 대한 CE 마크 승인을 받았습니다.
송신기는 5 분마다 스마트 폰 앱에 무선 측정 값을 전송하고 시스템은 최대 20 분 전에 포도당 측정 값을 예측할 수 있습니다.
최신 Dexcom CGM만큼 정확하지는 않지만이 회사는 시스템 비용이 경쟁 제품 가격의 5 분의 1에 불과할 것이라고 예측합니다.
Nemaura Medical은 국제적으로 출시되어 2019 년 7 월 SugarBEAT를 FDA에 제출했으며, 규제 당국에 보류 중입니다.
GraphWear 기술
지난 몇 년 동안 샌프란시스코에 기반을 둔이 회사는 땀을 통해 포도당을 포함한 바이오 마커를 감지 할 수있는 연속 패치 센서를 개발하기 위해 노력해 왔습니다.
세부 사항은 거의 없지만 회사는 당뇨병 치료뿐만 아니라 광범위한 건강 시장을 향해 지속적인 센서를 제공하고있는 것으로 보입니다.
메드 트로닉
물론,이 회사는 시장에 처음으로 CGM을 내놓았으며 현재 사용 가능한 4 가지 주요 기업 중 하나입니다. 새로운 CGM 개념으로 미래를 계획하지 않는다는 의미는 아닙니다.
당뇨 기술 대기업은 2018 년 9 월 땀으로 측정 한 포도당 수치에 따라 색상이 변하는 포도당 모니터링 패치에 대한 특허를 출원했습니다.
그러나 특허는 종종 제품으로 이어지지 않습니다. 그 이후로 프로젝트에 대한 더 이상의 공개 세부 정보가없는 것으로 보입니다.
사노
이 샌프란시스코 회사는 포도당 수치를 포함하는 중요한 통계에 대한 판독 값을 제공 할 수있는 패치 바이오 센서를 만들기 위해 노력하고 있습니다.
비 당뇨병 주류 건강 시장을 겨냥한 원형 패치 장치는 Fitbit이이 아이디어에 600 만 달러를 투자 한 후 2018 년에 큰 뉴스를 만들었지 만 그 이후로 많은 관심을 불러 일으키지 않았습니다.
캘리포니아 대학교, 샌디에이고
연구원들은 얇고 유연한 센서가 통합 된 임시 문신이 땀에서 정확한 포도당 수치를 제공 할 수 있는지 테스트하고 있습니다. 파일럿 연구는 2019 년 6 월에 끝났습니다.
이어 클립 (예, 귀라고했습니다!)
AnnNIGM
영어로 된 세부 사항은 거의 없지만이 러시아 회사는 이어 클립으로 착용 할 수있는 미터를 개발하려는 것으로 보입니다.
무결성 애플리케이션
이 회사는 최근 비 침습적 포도당 모니터링 장치 인 GlucoTrack의자가 교정 버전에 대해 유럽 규제 기관으로부터 CE 마크를 받았습니다.
이 장치는 귀에 고정되며 초음파, 전자기 및 열 기술을 조합하여 포도당 수준을 측정합니다.
눈 센서
EasyGlucose
UCLA의 학생 주도 이니셔티브는 망막 영상을 통해 포도당 수준을 모니터링하는 방법을 개발하는 데 중점을 둡니다.
스마트 폰 카메라에 특수 렌즈를 부착하여 망막의 미묘한 변화를 모니터링하여 신체의 포도당 수치를 감지합니다. 이 개념은 2018 년 Microsoft의 Imagine Cup에서 우승했습니다.
NovioSense
네덜란드의이 건강 기술 회사는 눈물을 통해 포도당을 측정 할 수있는 CGM을 출시하려고합니다.
장치는 아래 눈꺼풀에 놓일 것입니다. 이 회사는 2018 년 제 2 형 당뇨병 환자를 대상으로이 장치에 대한 소규모 임상 시험을 실시했습니다.
기타 비 침습성 CGM
CNOGA Medical
이 이스라엘 회사는 최소한의 핑거 프릭을 제공하는 CoG라는 CGM을 만들었습니다. 초기 보정에는 핑거 프릭 판독 값을 사용하고 비 침습적 판독에는 발광 다이오드를 사용하는 하이브리드 장치가 CE 마크 승인을 받았습니다.
이 회사는 현재 FDA 승인을 받기 위해 노력하고 있습니다.
DiaMonTech
이 독일 회사는 적외선 광선을 사용하여 피부 아래의 포도당 분자를 계산하는 비 침습적 CGM 시스템을 개발하고 있습니다.
이 회사는 2019 년에 성공적인 인체 임상 실험을 수행했으며 2020 년에 제품을 출시 할 예정입니다.
인디고 당뇨병
이 벨기에 회사는 포도당 수준을 측정하기 위해 광광을 사용하는 비 침습성 CGM을 개발하려고합니다. 이 회사는 J.P. Morgan 2020 Healthcare Conference에서 소개되었습니다.
MTI
이 영국 회사는 전파를 사용하여 포도당 수준을 측정하는 비 침습적 포도당 모니터링 장치 인 GlucoWise를 개발하고 있습니다.
이 장치는 한동안 개발 중입니다. 2017 년에는 University of Roehampton과 공동으로 실시한 인체 실험 결과가 Nature 저널에 게재되었습니다. 2018 년에 그들은 시스템의 감도를 보여주는 동물 실험 (돼지)의 결과를 발표했습니다.
워털루 대학교
연구원들은 솔루션의 포도당 수준을 측정하기 위해 Google의 레이더 기술을 활용하는 개념 증명 시스템을 설명했습니다.
물론 목표는이 기술을 사용하여 신체의 포도당 수치를 측정 할 수있는 장치를 만드는 것입니다.
바스 대학교
영국 연구원들은 얇은 그래 핀 기반 포도당 센서를 만들려고 시도하고 있습니다. 작은 전류를 사용하는 일련의 소형 센서를 사용하여 체모의 모낭 내 세포 사이에있는 간질 액에서 포도당을 끌어냅니다.
회사는 각 센서가 개별 모낭을 덮고 있다고 설명합니다. 측정은 10 ~ 15 분마다 수행되어 앱으로 전송 될 수 있습니다.
성공적인 실험실 테스트 후 연구원들은 인간 임상 실험에서 장치 테스트를 시작하기를 희망합니다.
에코 치료학
마지막으로 (적어도) 10 년 이상이 회사는 피부를 통해 포도당 수치를 추적 할 수있는 비 침습성 CGM을 구축하는 것에 대해 이야기 해 왔습니다.
결코 구체화되지는 않았지만 한 때 이름이 지어진 Symphony 제품은 희망과 자금 지원을 통해 자주 다시 등장합니다.
2016 년에 마지막으로들은 회사는 뉴저지로 이전하고 CGM 개념을 NextGen으로 리 브랜딩했지만 아직 연구 개발 초기 단계에 불과했습니다.
업계 관찰자들은 CGM 워너비를 언급 할 때 여전히 떠 오릅니다.
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