누가 임상 시험을 설계하고 운영합니까?

임상 시험을 설계하고 실행하려면 다양한 유형의 전문가의 기술이 필요합니다. 각 팀은 다른 사이트에서 다르게 설정 될 수 있습니다. 일반적인 팀 구성원과 그들의 책임은 다음과 같습니다.

수석 수사관. 임상 시험의 모든 측면을 감독합니다. 이분은:

• 재판에 대한 개념을 개발
• 프로토콜을 작성
• 기관 검토위원회 승인을위한 프로토콜 제출
• 환자 모집 지시
• 사전 동의 프로세스를 관리합니다.
• 데이터 수집, 분석, 해석 및 프레젠테이션 감독

연구 간호사. 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 데이터 수집을 관리합니다. 이분은:

• 임상 시험에 대해 직원, 환자 및 의뢰 의료 제공자를 교육합니다.
• 수사관과 정기적으로 의사 소통
• 정보에 입각 한 동의 프로세스, 연구 모니터링, 품질 보증, 감사, 데이터 관리 및 분석을 통해 수석 조사자를 지원합니다.

데이터 관리자. 임상 시험 과정 전반에 걸쳐 데이터 수집을 관리합니다. 이분은:

• 데이터를 입력
• 어떤 데이터가 추적되는지 확인하기 위해 수석 조사자 및 연구 간호사와 협력합니다.
• 모니터링 기관에 데이터 제공
• 중간 및 최종 데이터 분석을위한 요약 준비

직원 의사 또는 간호사. 임상 시험 중에 환자를 돌보는 데 도움이됩니다. 이분은:

• 임상 시험 프로토콜에 따라 환자를 치료합니다.
• 각 환자가 치료에 어떻게 반응하는지와 그들이 가질 수있는 부작용을 평가하고 기록합니다.
• 수석 연구자 및 연구 간호사와 협력하여 환자가 치료를받는 방식에 대한 추세를보고합니다.
• 각 환자의 치료를 관리합니다

NIH의 국립 암 연구소의 허가를 받아 복제되었습니다. NIH는 여기에 Healthline이 설명하거나 제공하는 제품, 서비스 또는 정보를 보증하거나 권장하지 않습니다. 페이지 마지막 검토 2016 년 6 월 22 일.