일부 2 상 및 모든 3 상 임상 시험에서 환자는 다른 치료를받는 그룹에 배정됩니다. 우연히이 그룹에 환자를 배정하는 과정을 무작위 화라고합니다. 가장 단순한 시험 디자인에서는 한 그룹이 새로운 치료를받습니다. 이것은 조사 그룹입니다. 다른 그룹은 위약 (대부분의 경우 표준 요법)을받습니다. 이것은 통제 그룹입니다. 임상 시험 중과 마지막에 여러 지점에서 연구자들은 그룹을 비교하여 어떤 치료가 더 효과적이거나 부작용이 적은지 확인합니다. 일반적으로 컴퓨터는 환자를 그룹에 할당하는 데 사용됩니다.
사람들이 우연히 그룹에 배정되는 무작위 화는 편견을 방지하는 데 도움이됩니다. 편향은 임상 시험 결과가 사람의 선택이나 테스트중인 치료와 관련이없는 기타 요인의 영향을받을 때 발생합니다. 예를 들어, 의사가 어떤 환자를 어떤 그룹에 할당할지 선택할 수 있다면 일부는 더 건강한 환자를 치료 그룹에 할당하고 아픈 환자는 통제 그룹에 할당 할 수 있습니다. 이것은 시험 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 무작위 화는 이러한 일이 발생하지 않도록합니다.
무작위 배정이 포함 된 임상 시험에 참여할 생각이라면 귀 하나 담당 의사가 어떤 치료를 받을지 선택할 수 없다는 점을 이해하는 것이 중요합니다.
실명
편향 가능성을 더욱 줄이기 위해 무작위 배정을 포함하는 시험은 때때로 "맹검"됩니다.
단일 맹검 임상 시험은 귀하가 어떤 그룹에 속해 있는지, 어떤 중재를 받고 있는지 알 수없는 임상 시험입니다.
이중 맹검 시험은 시험이 끝날 때까지 귀 하나 조사자가 귀하가 어떤 그룹에 속해 있는지 알지 못하는 시험입니다.
실명은 편견을 예방하는 데 도움이됩니다. 예를 들어 환자 나 의사가 환자의 치료 그룹을 알고 있다면 다른 건강 변화를보고하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 모든 치료 시험이 눈을 멀게 할 수있는 것은 아닙니다. 예를 들어, 새로운 치료법의 비정상적인 부작용이나 투여 방식을 통해 누가 치료를 받고 있는지, 누가 그렇지 않은지 분명히 알 수 있습니다.
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