저혈당증이 공중 보건의 주요 문제이고 당뇨병 환자가 저혈당을 막기 위해 엄청난 시간을 할애하고 종종 실패하더라도 당뇨병 저혈당에 대해 알려진 바가 거의 없다는 것은 놀랍고 문제가됩니다.
이는 당뇨병 환자의 저혈당증에 대한 미스터리를 풀고 "그 부담과 결과를 완화"하기위한 유망한 새로운 유럽 기반 이니셔티브 인 Hypo-RESOLVE 참가자와의 인터뷰에서 얻은 내용 중 하나입니다.
5 월 중순에 처음으로 코펜하겐에서 회의를 개최하는이 이니셔티브의 태스크 포스는 학계, 민간 업계, 특히 흥미로운 부분 인 당뇨병 환자 커뮤니티의 전문가를한데 모았습니다.
그들은 100-150 개의 임상 시험에서 얻은 데이터를 분석하고 저혈당증과 저혈당증, 저혈당증을 인식하지 못하는 상태 (혈당이 급락하는시기를 감지 할 수 없음)를 정의, 예측, 치료 및 예방할 수있는 새로운 방법을 찾기 위해 광범위한 집단 브레인 스토밍을 수행합니다. 위험 할 정도로 낮음).
Hypo-RESOLVE 프로젝트
Hypo-RESOLVE는 혁신적인 의약품의 개발 속도를 높이기 위해 노력하는 유럽의 공공-민간 파트너십 인 Innovative Medicines Initiative (IMI)와 JDRF 및 Leona M. 및 Harry B. Helmsley Charitable Trust.
해결해야 할 질문의 작은 샘플 :
- 반복되는 hypos 및 hypo unawareness의 근본 원인은 무엇입니까?
- 임상 시험에서 어떻게 hypos를 측정하고 모니터링 할 수 있습니까?
- 당뇨병이있는 일부 사람들이 다른 PWD보다 이러한 문제에 더 취약한 이유는 무엇입니까?
- 애초에 저혈당증을 예방할 수있는 방법이 있습니까?
이 프로젝트는 4 년에 걸친 프로젝트이므로 55 년 동안 T1D가 된 후 내 존재에 얼마나 구체적인 영향을 미칠지 말하기에는 너무 이르다. 바로 하이포와 하이포에 대한 두려움이다.
그러나이 시점에서 Hypo-RESOLVE가 직면하게 될 몇 가지 어려운 과제와 참가자가이를 극복하기를 원하는 방식을 검토하는 것이 좋습니다.
당뇨병 환자의 체중
Hypo-RESOLVE의 가장 칭찬 할만한 점 중 하나는 당뇨병 환자의 전문 지식을 활용하여 프로젝트의 모든 여러 구성 요소에서 "환자의 통찰력, 의견 및 희망 사항을 고려"한다는 것입니다. 주최측은 의료 연구의 설계 및 실행에 환자의 목소리를 더 많이 포함시킬 것을 요구하는 D- 옹호자들과 다른 만성 질환을 가진 사람들의 외침에 귀를 기울였습니다.
7 명으로 구성된 환자 자문위원회는 Hypo-RESOLVE의 핵심 구성 요소입니다. 여기에는 선도적 인 D 옹호자 Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid 및 Merijn de Groot가 포함됩니다.
연구 부사장 인 Sanjoy Dutta에 따르면 이러한 PWD는 다른 공헌 중에서도 연구자들이 "저 혈구가 어떤 느낌인지 이해하고 혈당 수치에 의존하여 사람들이 느끼는 감정을 해석하는 것"을 돕는 데 매우 중요한 역할을 할 것입니다. JDRF의 국제 파트너십.
Scibilia는 코펜하겐 회의 첫날 발표에서 소위 "심각한"저 혈구 (혈당이 너무 낮아 다른 사람들의 도움을 필요로 할 때)와 "가벼운"저압의 차이를 설명했습니다.
“연구자들은 심각한 hypos에만 초점을 맞추고 있습니다. “아직도 우리 삶에 영향을 미치는 온화한 것들, 우리 시대를 망칠 수있는 것들에주의를 기울이지 않는 사람은 없습니다. 그것을 테이블로 가져와야합니다.”
Dutta는 PWD가 공유하는 생생한 경험이 연구자들이 몇 가지 중요하고 혼란스러운 문제를 해결하는 데 도움이되기를 희망한다고 말했습니다. 예를 들어, 과학자들은 임상 연구에서 저혈당을 모니터링하고 측정하기위한보다 정교한 방법이 필요합니다.
현재 대부분의 연구에서 hypos는 혈당 수치로만 측정되지만 Dutta는 PWD가 과학자들이“임상 시험에서 다른 무엇을 포착해야합니까? 열 판독을해야합니까? 심박수 측정? 환자가 느끼는 것과 CGM이 말하는 것 사이에 상관 관계가 있습니까?”
Hypos 정의
또 다른 문제는 정밀 연구자들이 필요로하는 종류의 저혈당증을 정의하기 어렵다는 것입니다. 그 이유는 hypos가 매우 다양하기 때문입니다. BG 수치가 75mg / dL이면 나약하고 불안해하는 경향이있는 반면, 당뇨병이있는 다른 사람들은 괜찮다고 느끼는 경향이 있습니다. 그리고 "포도당 역치"로 알려진 저증의 증상이 발생하는 지점을 표시하는 BG 수준은 사람마다 다를 수 있습니다.
이것이“저혈당을 측정하는 방법에 대한 승인 된 지침이나 방법이 존재하지 않는”주요 이유입니다.
이는 규제 기관에서 승인하고 "납부자"(민간 및 공공 보험사)가 보장하는 하이포에 대한 혁신적인 치료법을 얻는 데있어 주요 장벽이기 때문에 모든 PWD에 중요합니다.
현재 FDA와 해외 규제 기관은 저혈당증을 표적으로 삼는 것을 포함하여 당뇨병 치료의 효과를 측정하기 위해 거의 전적으로 PWD의 A1C 수준에 의존하고 있습니다. 대부분 A1C가 평균이고 고점과 저점 사이의 중간 지점을 나타낼 수 있기 때문에 말이되지 않습니다. 따라서 당뇨병 커뮤니티는 # BeyondA1C 노력을 주도하고 PWD의 건강과 웰빙을 평가하기위한 새로운 매개 변수를 정의했습니다.
2017 년에 ADA 및 JDRF를 포함한 많은 옹호 그룹은 유용한 수치 분류에 동의했습니다.
- 54 mg / dL 미만은 긴급하게 치료가 필요한 "의미있는 저혈당증"으로 간주되며 신속하게 해결하지 않으면 심각한 부작용이 있습니다.
- 70mg / dL 미만이지만 54mg / dl 이상은 "저혈당증에 대한 경고 수준"으로 간주됩니다. 이는 조치를 보장하고 포도당 수준이 더 위험한 영역에 접근하고 있음을 상기시킵니다.
- 70-180 mg / dL은 "범위 내"로 간주되어 많은 당뇨병 환자에게 광범위하게 적용될 수있는 목표로 작용합니다.
2018 년 6 월 판 당뇨병 관리,이 # BeyondA1C 쓰기 그룹은 일부 hypos를 "지원이 필요한 정신 / 또는 신체 상태의 변화를 특징으로하는 사건"으로 설명했습니다. 네, 그것은 확실히 제가 뉴욕시 기차에서 슬라브어처럼 들리는 횡설수설을 뱉어 내고 아내가 될 아내 앞에서 늑대처럼 울부 짖으며 다른 당황스러운 저 유도 행동에 적용됩니다.
그럼에도 불구하고 Dutta는 저혈당증을 정의하는 데있어“우리는 많은 진전을 이루었습니다”라고 말하지만, 여전히 보편적으로 허용되는 저혈당 분류는 없습니다.
Hypo-RESOLVE 직원들은 임상 시험 및 기타 출처에서 얻은 빅 데이터의 힘을 사용하여 Dutta가 "조화 된 지침"이라고 부르는 것을 개발하고 가장 중요한 것은 "규제자와 지불 인을 참여 시키십시오"를 개발할 수 있기를 바랍니다. Beyond A1C 작문 그룹에서 명시한 구체적인 목표.
곧 일어날 수 있기를 바랍니다.
Hypos 이해 및 예방
마지막으로, Hypo-RESOLVE는 저혈당 에피소드 동안 신체에 일어나는 일에 대한 지식의 하품 격차를 해결하려고 노력할 것입니다. 최초의 보도 자료는 "저혈당증에 대한 많은 정보는 아직 알려지지 않았습니다."
예를 들어, 정상적인 췌장에서 "알파 세포"는 혈당이 너무 낮을 때를 감지 한 다음 글루카곤을 배출하여 신체가 자체적으로 포도당을 생성하도록합니다. 알파 세포는 PWD, 특히 T1D에서 제대로 작동하지 않습니다. 하지만 과학자들은 알파 세포 기능 장애에 대해 많이 알지 못합니다.
그래도 알파 세포가 어떻게 작동하는지 이해하기 위해 유망한 작업이 진행되고 있습니다. 글루카곤을 생산하는 능력을 회복하고 hypos를 줄이거 나 예방합니다.Helmsley Charitable Trust는 이에 초점을 맞추기 위해 과학 작업 그룹에 자금을 지원하고 있으며, Accelerator-org는 4 월에 Zucara Therapeutics Inc.에 대한 새로운 자금 지원을 발표했습니다. Zucara Therapeutics Inc.는 글루카곤을 만드는 신체의 자연적 능력을 되돌릴 수있는 일일 약을 연구하고 있습니다.
그것은 게임 체인저가 될 수 있습니다.
이것이 바로 저혈당증 및 저혈당증 인식에 대한 기초 연구의 새로운 방향을 도표화하여 격려하는 데 도움이 될 수있는 혁신적인 Hypo-RESOLVE입니다. 특히 hypos를 이해하고 예방하는 데 초점을 맞춘 연구는 자금이 부족하고 과소 평가되는 경향이 있기 때문에 이러한 노력은 PWD에 의해 박수를 받고 격려되어야합니다.
제가 아는 한, 당뇨병에서 완전히 해방되고 무서운 합병증을 피하는 것 외에는 저혈당증의 지속적인 위협으로부터 해방하는 것보다 더 중요한 목표를 찾기가 어렵습니다. Hypo-RESOLVE에 참여한 사람들이 그 꿈을 현실로 바꾸는 데 더 가까이 다가 갈 수 있기를 바랍니다.
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