미국에서 수행 된 임상 시험의 수는 2000 년 이후 190 % 이상 증가했습니다.
오늘날 가장 만연한 질병의 치료, 예방 및 진단에서 의사와 과학자를 돕기 위해 우리는 이들을 연구합니다. 여기에는 신약 또는 장치 검사가 포함됩니다. 이러한 약물과 장치는 다음 단계로 진행하기 전에 엄격한 테스트를 거치지 만 임상 시험은 연구 과정의 중요한 부분입니다.
약 180 명의 임상 시험 참가자와 약 140 명의 비 참가자에게 임상 시험에 대한 경험과 생각을 조사했습니다. 이전에 임상 시험에 참여했거나 처음 참여를 고려중인 경우 재정적 보상부터 다시 참여할 가능성에 이르기까지 기대할 수있는 사항을 이해하도록 도와 드릴 수 있습니다. 자세히 알아 보려면 계속 읽으십시오.
임상 시험 인구 통계
설문 조사에 참여한 170 명 이상의 현재 및 이전 참가자 중 거의 3 분의 2가 여성이고 거의 80 %가 백인이었습니다. 연구에 따르면 특히 암 치료에 초점을 맞춘 임상 시험은 인종적으로 더 다양 할 수 있지만 아시아계 미국인 또는 아프리카 계 미국인 (4 %)보다 히스패닉 (7 %)이 거의 두 배나 많았습니다.
거의 40 %가 남부에 살았고 18 %가 임상 실험에 참여한 것이 북동부에서 살았습니다. 전국적으로 인구의 17 % 이상이 북동부에 살고 거의 38 %가 남부에 살고 있습니다. 마지막으로, 임상 시험 참가자는 밀레 니얼 세대 또는 베이비 붐 세대 일 가능성이 가장 높았습니다.
사람들이 참여하는 이유
우리는 응답자들에게 그들이 등록한 연구에 참여하도록 동기를 부여한 이유를 물었습니다. 1/4 이상이 의학적 문제 나 질병에 대한 최신 치료를 받기를 원했지만 3 분의 1 이상은 과학 연구를 돕고 싶어했습니다. 많은 임상 시험이 참여하는 사람들에게 생명을 구하는 효과를 가져 왔고, 건강하고 이러한 시험에 참여하는 사람들은 이러한 연구 결과에 중요한 영향을 미칩니다.
실험에 참여한 사람들의 거의 60 %가 질환이 있었지만 거의 26 %가 건강한 참가자로 참여하기로 선택했습니다. 참여 부족으로 많은 시험이 실패하기 때문에 건강하고 과학 연구를 발전시키는 데 도움을 원하는 사람들의 노력은 보람있는 경험이 될 수 있습니다. 한 사람이 우리에게 말했듯이“내 이유는 두 가지였습니다. 하나는 저와 둘을 쫓는 누군가를 돕고, 나 자신에게 질병을 이길 수있는 추가적인 기회를주기 위해서입니다.”
임상 시험 중 재무 동향
많은 임상 시험 참가자가 보상을 받았지만 많은 사람들이 임상 시험 참여에 대한 대가를받지 못했습니다. 건강하다고 확인했거나 추가 과학 연구를 돕기 위해 참여한 사람들부터 아프고 최신 또는 가장 도움이되는 의료 지원이 필요한 사람들에 이르기까지 30 % 이상이 시간에 대한 금전적 보상을받지 못했습니다. 그러나 많은 임상 시험 참가자가 보험에 청구될 수있는 무료 치료를 받았습니다.
그러나 거의 70 %가 임상 시험 참여에 대한 재정적 보상을 받았습니다. 유료 연구는 임상 시험에 대한 관심을 유도하고시기 적절한 등록을 장려하는 데 도움이 될 수 있지만 항상 다양한 연구 그룹을 보장하지는 않습니다. 가장 일반적인 보상은 $ 100에서 $ 249 사이였으며 일부는 훨씬 더 많은 금액을 받았다고보고했습니다. 30 % 이상이 250 달러 이상을 받았다고 답했습니다.
긍정적 인 인식
우리는 임상 실험 경험이있는 사람들에게 그 과정에 대해 어떻게 느꼈는지 물었습니다. 의사 방문부터받은 치료 및 후속 치료에 이르기까지 3 분의 1 이상이 경험을 5 점 만점에 5 점 (매우 긍정적)으로 평가했습니다.
임상 시험은 의료계를 발전시키는 데 도움이되지 않습니다. 또한 건강 요구 사항에 관계없이 참가자에게 압도적으로 긍정적 인 경험이 될 수 있습니다.
절반 이상이 그들의 경험을 우리의 척도에서 3-4 점으로 평가했으며 모든 참가자의 순위는 평균 3.8 점이었습니다. 실제로 86 %는 다시 임상 시험에 참여할 것입니다.
정부 영향
이 글을 쓰는 시점에 도널드 트럼프 대통령의 예산안은 의회에서 통과되지 않았지만 의료 및 과학 연구 기관을 지원하는 주요 프로그램을 삭감하면 의료 연구의 발전에 큰 영향을 미칠 수 있다고 일부 비평가들은 말합니다. 이러한 제안 된 변경 사항과 여행 금지 및 제한이 의료계에 부정적인 영향을 미칠 수있는 가능성을 고려하여 과거 임상 시험에 참여한 사람들에게 트럼프 행정부가 향후 연구에 미치는 영향에 대해 우려하는지 질문했습니다.
대다수 (58 %)는 새로운 행정부의 잠재적 인 영향 변화에 대해 우려하고 있다고 답했으며 50 세 미만의 2/3 이상이 임상 시험 변경에 대해 걱정하고 있다고 답했습니다.
성별에 따른 임상 시험 경험
이전 연구에서 임상 시험 간의 다양성에서 성별 차이가 발견되었을 수 있지만, 설문 조사에 따르면 여성이 더 많은 참여자 일뿐만 아니라 참여에 대해 더 많이 지불했으며 경험을 남성에 비해 높게 평가할 가능성이 훨씬 더 높았습니다.
남성의 절반 이상에 비해 거의 3 분의 2의 여성이 특정 건강 문제를 관리하거나 치료하기위한 임상 시험에 참여했습니다. 그들 중 절반은 자신의 경험을 5 점 만점에 5 점으로 평가했고, 남성의 17 %만이 똑같이 말했다. 또한 여성은 남성 (77 %)에 비해 추가 임상 시험에 참여할 가능성이 더 높았습니다 (93 %).
암이 임상 시험에 미치는 영향
미국에서는 매년 약 170 만 명이 암 진단을 받고 약 60 만 명이이 질병으로 사망합니다. 미국에서 암의 유병률에도 불구하고 암 진단을받은 성인의 약 3 %만이 상태의 증상을 관리하는 데 도움이되는 임상 시험에 참여합니다.이 제한된 참여로 인해 5 개 암에 초점을 맞춘 시험 중 1 개가 참여 부족으로 실패합니다.
우리는 암을 가진 사람들이 진단되지 않은 사람들보다 그들의 임상 시험 경험을 더 호의적으로 평가했다는 것을 발견했습니다. 암에 걸린 참가자는 암이없는 참가자에 비해 경험의 질을 5 점 중 4 점 또는 5 점으로 평가할 가능성이 더 높았습니다.
암 진단을받은 사람들의 거의 절반이 보상없이 임상 시험에 참여했으며, 돈을받은 사람들은 평균 $ 249 미만을 받았습니다. 진단을받지 않은 사람들은 임상 시험 참여로 $ 750 ~ $ 1,499를받을 가능성이 거의 3 배나 높았습니다.
연령별 임상 시험 참여
50 세 미만의 참가자 중 1/3 이상이 특정 질병에 대한 최신 치료를 받기 위해이 연구에 참여했다고 밝혔으며 20 % 이상이 추가 치료와주의를 받기 위해 그렇게했습니다.
50 세 이상의 사람들은 50 세 미만의 사람들에 비해 과학 연구에 도움이되는 임상 시험에 참여할 가능성이 2 배 이상 높았습니다. 돈을 위해 그렇게한다는 것을 나타낼 가능성이 적었습니다. 50 세 이상 그룹은 아픈 사람들을 돕기위한 임상 시험에 참여할 가능성이 더 높았습니다.
50 세 미만은 건강을 위해 더 자주 참여한다고 인정했지만 50 세 이상에 비해 임상 시험에 다시 참여할 가능성이 5 배 낮았습니다.
미래 참가자
또한 임상 시험에 참여한 적이없는 139 명을 대상으로 향후 참여 의지를 측정했습니다. 설문 조사에 응한 사람들 중 92 %는 인생의 어느 시점에서 임상 시험을 고려할 것입니다.
긍정적으로 응답 한 응답자의 3 분의 1 이상이 주된 동기는 과학 연구를 돕는 것이었고 26 % 이상은 최신 치료를받는 것이 었습니다. 10 % 미만이 돈을 위해 그것을 할 것입니다.
건강 문제를위한 가이드
건강하고 타인을 위해 과학 연구를 발전시키려는 것부터, 가장 새롭고 혁신적인 치료법을 찾고있는 암과 같은 질병으로 진단받은 사람들에 이르기까지, 임상 시험에 참여하는 대부분의 사람들은 좋은 경험을 가지고있을뿐만 아니라 다음을 고려할 것입니다. 다시.
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방법론
우리는 그들의 경험에 대해 178 명의 임상 시험 참가자들을 조사했습니다. 또한 임상 시험에 참여하지 않은 139 명에게 피험자에 대한 의견을 물었다. 이 설문 조사에는 추정 된 신뢰 수준, 모집단 크기 및 응답 분포에서 계산 된 8 %의 오차 한계가 있습니다.
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