2019 년 8 월 13 일에 처음 게시되었습니다.
최근에 일어나는 모든 인슐린 가격 관련 이야기를 보지 못했다면 심각하게 연결이 끊어졌을 것입니다. 주류 언론은 물론 정치 분야에서도 끊임없는 주제가 제기되고 있습니다.
가장 최근에는 디트로이트에서 열린 민주당 2020 대선 토론회와 D- 옹호자 그룹이 버니 샌더스 상원 의원과 함께 캐나다로 여행을 떠났을 때 경제성과 접근성에 대한 미국의 위기가 6 번이나 나타났습니다. 2020 년 대통령 선거 운동의 일환으로 저렴한 인슐린을 구입하고 그 과정에서 성명을 발표했습니다. (나는 함께 탈 기회가 있었다!).
당뇨병을 앓고있는 많은 사람들이 생명 유지 인슐린을 배급해야하고 그 결과로 죽어가는 절망에 직면하여이 중 일부는 충분하지 않은 것 같습니다. 그러나 우리는 대중의 항의가 사상 최고 수준에 이르렀고, 의미있는 방식으로이 문제를 해결하는 주 및 연방 조치를 통해 성과를 거두고 있습니다.
예를 들어, IRS와 재무부는 7 월 중순에 중대한 정책 변경을 실시하여 당뇨병이 필요한 약물 및 치료를위한 경제성을 지원하는 데 놀라운 진전을 이루었습니다. 그게 다가 아닙니다. 또한 새로운 주 공동 부담금 상한선이 도입되고,이를 국가 무대에 올리는 정치적 메시지가 있으며, 크고 작은 D-org와 개인 옹호자들에 의한 풀뿌리 옹호를 계속하여 매일 대화를 높이고 있습니다.
지금까지 무슨 일이 있었는지 살펴보고 곧 더 많은 변경을 기대할 수 있습니다.
대통령 후보자는 인슐린 가격을 책정합니다
인슐린 가격은 지난 7 월 디트로이트에서 열린 최근 민주당 대통령 토론 과정에서 6 건의 언급을 받았습니다. 토론은 현재 2020 년 대통령 후보로 출마 한 총 22 명의 후보를 포함하기 위해 이틀에 걸쳐 진행되었습니다. 뛰어난 버니 샌더스와 Amy Klobuchar는 인슐린 가격 문제를 구체적으로 다루었으며 D-Community 옹호자들도 토론 중에 참석하도록 초대했습니다.
참석 한 # insulin4all 옹호자에는 높은 가격으로 인슐린 배급으로 인해 아들 Alec을 잃은 미네소타의 D-Mom Nicole Smith-Holt (Klobuchar의 손님); T1D는 미네소타의 Quinn Nystrom과 미시간의 Jillian Rippolone (샌더스와 함께)을지지합니다.
이 트리오는 또한 저렴한 인슐린을 위해 가장 최근에 널리 알려진 두 차례의 캐나다 여행을 주도한 주요 D- 옹호자였습니다.
저렴한 인슐린을위한 Bernie Sanders '캐라반에서 캐나다로'
7 월 말, 저는 디트로이트에서 온타리오의 윈저로가는 공식 버니 샌더스 대통령 선거 행사에 함께 탈 기회를 가졌습니다. 저는 35 년 넘게 제 1 형 당뇨병을 앓고 있었지만 이번 여행에서 저는 인슐린을 구입하지 않았습니다. 제가 미디어 관찰자 역할을하고 있었기 때문이며 대부분은 현재 필요하지 않기 때문입니다.
그러나 이번이 제가 참여한 첫 #CaravanToCanada 여행은 아니 었습니다. 6 월 말 소규모 그룹과 함께 "인슐린의 탄생지"로 알려진 역사적인 Banting House 박물관을 방문했습니다. 인슐린 공동 발견 자 Dr. Frederick Banting은 잠시 그곳에서 살았습니다. 소수의 PWD (당뇨병 환자)는 캐나다에서 인슐린을 구입하는 데 수천 달러를 썼습니다. 이는 미국에서이 금액의 10 배에 달했을 것입니다.
국경을 가로 질러 겨우 6 마일 이었지만 가격 차이가 수천 달러에 달해 저렴한 가격과 그렇지 않은 제품 사이의 틈을 표시했습니다. 밤낮으로 ... 다시 말해서 말 그대로 삶이나 죽음입니다.
이 여행에서 Bernie와 동반 당뇨병 옹호자들이 강조한 메시지는 대부분 미디어로 가득 찬 두 대의 버스가 참여하고 지난 몇 년 동안 강도가 높아지고있는 # insulin4all 캠페인의 새로운 국제 무대를 알 렸습니다.
이 여행에는 총 50 명이 참여했으며, 언론인이 지지자들보다 많았습니다. 약 15 명의 당뇨병 옹호자들은 모두 두 버스 중 더 큰 버스를 탔고, 샌더스는 옹호자들과 함께 개별적으로 그리고 집단적으로 그들의 이야기를 듣기 위해 그들과 이야기를 나누었습니다. 저는 미디어 그룹과 함께 두 번째 버스를 탔습니다.
윈저에있는 약국에 도착했을 때 수십 명의 캐나다인이 환호와지지의 신호로 모였고, 일부는 샌더스의 이름을 외쳤고, 일부는 Big Pharma에 대한 비판을 외치며 끼어 들었습니다. 일부는이 인슐린 가격 위기에 대해 가장 시끄러운 풀뿌리 비영리 단체 T1international을 대표하는 # insulin4all 티셔츠를 입고있었습니다.
약국 내부에서 D- 옹호자들은 캡슐에 포장 된 인슐린을 구입하여 기자 회견이 열리기 전에 군중의 환호를 위해 그것을 운반했습니다.
네, 이것은 샌더스의 대선 캠페인에 특화된 홍보 스턴트였습니다. 그렇다고 필요하거나 가치가 없다는 의미는 아닙니다. 우리 나라 전체는 처방약 가격이 더 저렴한 약을 얻기 위해 캐나다 나 해외로 여행해야하는 지점까지 치솟았다는 사실이 얼마나 우스꽝 스러운지 샌더스의 공개적인 지적으로부터 확실히 혜택을받습니다.
샌더스는이 여행을 통해 인슐린 및 기타 약물에 대한 약물 가격을 낮추는 세 가지 전략을 선전했습니다.
- 인슐린과 관련된 가장 큰 제약 회사 인 Eli Lilly, Novo Nordisk 및 Sanofi를 해체 할 법무 장관을 임명하고 기존의 독점 금지법을 사용하여 이러한 회사를 규제합니다.
- 그의 서명 "Medicare for All"법안을 배포하십시오.이 법안은 부분적으로 처방약 가격을 제한하므로 아무도 인슐린과 같은 약에 대해 연간 $ 200 이상을 지불하지 않아도됩니다.
- 미국이 의약품 가격을 다른 국가의 의약품 가격과 비교하고 FDA가 이러한 비교 가격 포인트를 기반으로 제약 회사와 비용을 협상 할 수 있도록합니다.
샌더스의 정책에 동의하든 그렇지 않든, 이는 인슐린 가격에 대한 대중의 인식 수준을 그 어느 때보 다 더 큰 열풍으로 끌어 올립니다. 그 자체로 놀랍습니다.
인식 제고는 물론 중요하지만 정책 변경과 입법 조치가 훨씬 더 좋습니다.
인슐린 수입 완화?
당연히 아무도 의약품 수입이 장기적인 해결책이라고 주장하지 않습니다. 오히려 현재 많은 사람들이 일시적인 구제를 위해 의지하는 하나의 임시 방편 조치입니다.
7 월 중순에 FDA를 감독하는 보건 복지부 (HHS)는 인슐린과 같은 특정 의약품을 정해진 가격으로 미국에 합법적으로 수입 할 수 있도록 새로운 정책 제안을 발표했습니다. 그들을 얻기 위해 다른 나라를 여행해야합니다.
아직 최종적인 것은 없지만 두 부분으로 구성된 제안입니다.
- FDA 규칙 제정 프로세스를 통해 이는 FDA가 FDA 승인 제품과 유사한 캐나다 수입 의약품의 안전성과 품질을 모니터링 할 수있는 공급망 프로세스를 이상적으로 생성합니다. 이것은 기존의 법령을 기반으로하기 때문에 "생물 제제"는 특별히 캐나다에서 수입 할 수 없으며 미국에서 저렴한 가격으로 판매 할 수 없습니다. 이 부분에는 인슐린이 포함되지 않습니다. 현재 인슐린이 공식적으로 "생물학적"으로 간주되지는 않지만 2020 년 이후에는 법률 변경으로 인해 해당 범주에 포함될 수 있습니다.
- 인슐린을 포함하는 두 번째 조항은 새로운 국가 의약품 코드 (NDC)를 만들어 국제 시장 용 의약품을 미국으로 다시 리디렉션하고 다른 제품 코드를 사용하여 저렴한 가격으로 판매 할 수 있도록합니다.이를 통해 Pharma는 현재 프로세스를 복잡하게 만드는 리베이트 시스템을 우회 할 수 있으며, Pharma가 더 높은 정가를 유발하는 요인으로 비난하고 있습니다. 리베이트는 약국 혜택 관리자 (PBM)가 회사의 약품이 보험 플랜 처방집에 등재되도록하는 방법으로 부과합니다.
그것이 실현되기까지는 적어도 1 년이 걸릴 것입니다. 또한 Pharma는 전통적으로 의약품 수입에 대해 공격적으로 반대해 왔기 때문에 다른 국가에서 미국으로 반송되는 의약품의 안전성과 품질을 FDA가 보장 할 수 없다고 주장했기 때문에 힘든 싸움이 될 수 있습니다.
또한 새로운 NDC 프로그램이 가격을 얼마나 낮출 것인가는 미정입니다. 특히 Lilly가 올해 초에 Humalog 인슐린의 절반 가격 버전을 공개했으며 여전히 바이알 당 136 달러에 판매되고 있습니다.
IRS는 높은 공제액에서 당뇨병 항목을 면제합니다 (!)
7 월 17 일, IRS는 "예방"으로 간주되는 항목 목록을 확장했습니다. 즉, HDHP (High Deductible Health Plan)를 가진 사람들은 보험 보장이 시작되기 전에 고액 공제액을 충족하기 위해 더 이상 기다릴 필요가 없습니다.
"이것은 큰 진전입니다."라고 수년 동안이 문제를 옹호 해 온 전국 당뇨병 리더십 자원 봉사위원회 (NDLVC)의 동료 T1D George Huntley는 말합니다. “인슐린뿐만 아니라 당뇨병 품목, 건강 서비스 및 약품에 대한 1 달러 보장입니다. 이것은 당뇨병 커뮤니티와 다른 만성 질환을 가진 사람들에게 큰 승리입니다.”
보험에 가입 한 미국인의 절반 이상이 고용주 기반 건강 보험을 가지고 있으며 Kaiser Family Foundation의 고용주 보장에 대한 연례 설문 조사의 최신 데이터에 따르면 고용주가 제공하는 보험을 가진 사람들의 29 %가 HDHP를 가지고 있습니다. 새로운 IRS를 통해 해당 HDHP의 직원은 자신의 특정 플랜에있는 코 페이 금액에 관계없이 공제액을 회피하고 보험 적용 범위를 즉시 사용할 수 있습니다. 인슐린 외에도이 목록에는 포도당 측정기, 포도당 저하제, A1C 검사, 망막 병증 검사 및 스타틴과 같은 기타 당뇨병 관련 항목도 포함됩니다.
이전 몇 년 동안 IRS는 예방 치료에 기존 질병, 부상 또는 상태를 치료하기위한 서비스 나 혜택이 포함되지 않는다는 입장을 취했습니다. 그러나 관련된 비용과 그로 인해 사람들이 건강에 좋지 않은 결과를 초래하는 빈도 때문에 IRS는 견해를 바 꾸었습니다. 예방 목록 내에서 이러한 만성 질환을 해결하지 못하면 시간이 지남에 따라 더 많은 비용이 드는 건강 문제 및 합병증의 가능성이 더 높아진다는 사실을 인식했습니다.
2016 년부터 NDLVC는 JDRF와 협력하여 일종의 PBM 교육 계획을 옹호하고 있으며, 인슐린과 같은 항목에 대한 더 나은 보장을 위해 전국의 PBM뿐만 아니라 대규모 고용주에게도 촉구했습니다. Huntley는 고용주로부터받은 가장 큰 반발 중 하나는 인슐린이 공식 IRS 목록에 포함되지 않았기 때문에 실제로 예방 목록에 인슐린을 넣을 수 있다고 믿지 않았다는 것입니다.
“공식 목록이 신성하고 당신이 할 수있는 모든 것을 돌로 기록했는지, 아니면 일반적인 가이드 라인에 머무르는 한 몇 가지 유사한 것들을 추가 할 여지가 있는지 등 해석의 문제가있었습니다. 그러나 이제이 IRS 규칙은 그러한 우려를 제거하고 모든 모호성을 제거합니다.”라고 Huntley는 설명합니다.
이정표 승리이지만 한 가지주의 할 점은 고용주에게 '필수'가 아니라 '할 수있다'는 것입니다. 그래서 Huntley는 NDLV의 새로운 중점 임무는 IRS 규칙을 통해 고용주가 보험 회사에 인슐린을 예방 목록에 올리도록 요구하도록 요구하면서이 주제에 대해 고용주에게 계속 연락하는 것이라고 말합니다.
그것이 PWD가 들어오는 곳입니다.
사람들이 인슐린이 포함되어야하는 이유를 고용주가 이해하도록하는 것이 중요하다고 Huntley는 말합니다. 옹호 방법에 대한 리소스는 NDLVC 및 DPAC (Diabetes Patient Advocacy Coalition)에서 온라인으로 제공됩니다.
물론 이것은 보험에 들지 않았거나 Medicare 및 Medicaid 보장을받는 많은 사람들을 포함하여 모든 사람을위한 해결책은 아닙니다. 이는 관련 옹호 활동에서도 다루고있는 퍼즐의 다른 부분입니다.
인슐린 가격 책정을 목표로하는 연방 법률
의회가 8 월의 휴회를 위해 소집되기 직전에 여러면에서 인슐린 가격 문제를 해결하기위한 방법으로 제안 된 몇 가지 다른 법안이있었습니다.
2019 년 11 월 1 일 현재 : 제목에 "인슐린"이 포함 된 6 개의 주요 연방 법안이 있으며, 일반 의약품 정책에서 다른 국가로의 재수입에 이르기까지 당뇨병 및 / 또는 인슐린에 간접적으로 영향을 미치는 다른 법안이 다수 있습니다. 처방약 가격의 일반적인 인하. 인슐린 관련 청구서 (19 년 11 월 1 일 기준)에는 다음이 포함됩니다.
- 인슐린 가격 인하 법 (7/22 상원 및 10 월 29 일 하원에서 도입) : 이는 의회 양측에서 유사한 법안입니다. 이는 새로운 인슐린 가격 모델을 만들어 제조업체가 인슐린 유형에 따라 정가를 2006 년 수준으로 평균 ~ $ 68로 낮추는 모든 인슐린 제품에 대해 PBM / 보험사에 대한 리베이트 사용을 제한합니다. 이는 민간 보험뿐만 아니라 Medicare 파트 D에도 적용됩니다. 가격을 그 수준 이하로 낮추는 인슐린 제조업체는 추가 리베이트를 지불 할 필요가 없을 것입니다. Pharma는 주로 정가 금액을 인상하는 큰 이유를 탓합니다. 향후 제약은 의료 인플레이션만큼 정가를 올릴 수 있습니다. 인슐린은 또한 공제액에서 면제되며 처방집에서 제외 될 수 없습니다. ADA와 JDRF는이 법안이 의원을 겨냥하고있는 더 큰 옹호 노력의 일부라고 언급하면서이 법안에 박수를 보냅니다. 이 법안을 추진하는 사람들은 상원 당뇨병 간부회를 공동 의장하고 T1D와 손녀를 둔 상원 의원 Jeanne Shaheen (D-NH)입니다. 성인 딸이 4 세에 dx’d 인 담당자 Diana DeGette D-CO)와 T2D와 함께 살고 4 세에 대학생 아들이있는 Tom Reed (R-NY)가 있습니다.
- 저렴한 인슐린 승인 법안 (7/11) : 이것은 Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) 및 Kevin Cramer (R-ND)에서 제공하며 일반 및 낮은 속도를 높이는 것을 목표로합니다. -여기 미국에서 인슐린 옵션.
- Alec Raeshawn Smith Act (6/27)로 알려진 2019 년 인슐린 비상 접근법 : 상원 의원 Tina Smith (D-MN)와 상원 의원 Kevin Cramer (R-ND)가 주도한이 법은 기념일에 소개되었습니다. 인슐린 가격 관련 배급의 결과로 Alec Raeshawn Smith의 사망. 그것은 주 / 영토 / 부족에 연방 보조금을 제공하여 보험에 들지 않는 PWD 및 "미 보험"PWD를위한 인슐린의 단기 공급을 제공 할 것입니다. 인슐린 제조업체에 대한 가격 인상에 대해 반복적 인 수수료와 벌금을 부과함으로써 자금을 조달 할 것입니다. 인슐린 시장에서 경쟁을 증가시키기위한 다른 조항도 있습니다. 유사한 지원 프로그램을 설정하는 Angie Craig (D-MN) 의원이 7 월 말에 소개 한 관련 House 제안이 있습니다.
- 2019 년 저렴한 인슐린 법안 (2/28) : 이것은 캐나다 및 궁극적으로 다른 적격 국가에서 안전하고 저렴한 인슐린 수입을 승인하는 Peter Welch (D-VT) 의원이 도입 한 수입 법안입니다. FDA는 충분히 안전한 표준을 가지고 있다고 생각합니다.
- 2019 년 모든 법령에 대한 인슐린 액세스 (1/9) : Bobby Rush (D-IL) 의원이 도입 한이 청구서는 파트 D에 따른 인슐린 비용 분담을 없애거나 수혜자.
언급했듯이, 이는 당시 인슐린에 특정한 청구서 일뿐입니다. 샌더스 상원과 워렌 상원 의원 (둘 다 2020 년 대선 후보자)은 #MedicareForAll의 수입 및 버전을 포함하여 야심 찬 입법 노력의 일환으로 더 일반적인 경쟁을 추진하는 등의 일환입니다. 그리고 대부분의 경우, 그 논의가 국가 무대에서 계속됨에 따라 인슐린 가격 결정에 대해 더 많이 소개 될 것입니다.
* 업데이트 : 2020 년 1 월 1 일 현재 하원과 상원에서 인슐린 및 가격 결정과 관련된 몇 가지 법안이 더 도입되었습니다. 이 계산은 지금까지 12 개 이상의 법안입니다!
또 다른 노력은 의원 Diane DeGette (D-CO)와 Tom Reed (R-NY), Congressional Diabetes Caucus를 이끌고 있으며, 인슐린은 제목에 없지만 그들의 보도 자료는 제네릭 인슐린 생산을 증가시키는 구체적인 방법을 제시합니다. 가격을 낮추는 데 도움이됩니다. 의회의 모든 것과 마찬가지로 이러한 제안 된 조치가 투표를 통과하는지 여부는 모두 미정입니다.
인슐린에 대한 주 코 페이 한도
주 차원에서 진행중인 가장 큰 노력 중 하나는 보험 플랜이있는 사람들의 인슐린 코 페이를 제한하는 것입니다. 콜로라도는 자기 부담금을 $ 100로 제한하는 법안을 채택한 최초의 주였으며 이제 다른 주들도이 방향으로 움직이고 있습니다.
이것들은 좋은 방법이지만 단점이 있습니다.
특히 주 정부는 주에서 제공하는 특정 건강 보험에 영향을 미치는 법률 만 통과시킬 수 있습니다. 따라서 이는 고국 (콜로라도 또는 다른 곳)에서 고용주 기반 플랜을 제공하는 민간 보험사에도 적용되지 않습니다.
더욱 중요한 점은 "ObamaCare"라고도 알려진 ACA (Affordable Care Act)에 따라 주에서는 해당 차액에 대한 플랜을 상환하지 않고는 보험 플랜에 대한 코 페이를 제한 할 수 없다는 것입니다. 이 규칙은 명확하지 않으며 ACA가 국토 법이 된 이후 10 년 동안 시행되지 않았을 수 있지만, 일부 사람들은이 인슐린 코 페이 한도가 해당 상환 조항에 첨부 된 소송을 강제 할 수 있는지 궁금합니다.
비극에 직면 한 지속적인 옹호
분명히, 움직이는 부분이 많은 큰 퍼즐입니다. 불행히도 우리 PWD는 높은 인슐린 가격으로 어려움을 겪고 있으며 이러한 정책이 임금에 대한 논쟁을 벌이는 동안 조치를 기다리고 있습니다.
D- 커뮤니티에서 인슐린 가격이 부족하여 D-Community에서 또 다른 손실이 발생한다는 소식을 매주 또는 이틀마다 듣는 것 같습니다. 최근 24 세인 Jada Louis는 7 월 4 일에 그녀에게 지불을 선택해야했기 때문에 사망했습니다. 터무니없는 가격의 인슐린을 빌리거나 구입하는 것.
최근의 또 다른 전국적인 이야기는 27 세의 펜실베니아 출신 조쉬 윌커슨 (Josh Wilkersen)이 얼마 전에 부모의 보험에서 은퇴했고 아날로그 인슐린의 높은 비용을 감당할 수 없었습니다. 그래서 그는 월마트에서 판매되는 처방전없이 살 수있는 ReliOn 브랜드로 전환했습니다. 그 브랜드는 T1D와 함께 살고있는 그와 그의 약혼자에게도 더 저렴했기 때문입니다. 뉴스 기사에 따르면 그 인슐린은 어떤 이유로 든 그에게 효과가없는 것처럼 보였고 그는 죽었습니다.
그 이야기는 널리 퍼져 나갔고 왜“월마트 인슐린”이 위험하고 도움이 필요한 PWD를위한 적절한 대안이 아닌지에 대한 사례로 사용되고 있습니다.
실제로, 당뇨병 옹호자들은 "구식"인간 인슐린이 1996 년 Humalog와 함께 처음 출시 된 현대식 제제와 다르고 신뢰성이 낮다고 오랫동안 주장 해 왔습니다. D-Community의 일부는 효과적으로 사용하고 있으며 적절한 교육과주의를 기울이면 비상 상황에서 안전하게 사용할 수 있지만 동일하지는 않습니다.
2014 년에 # insulin4all 해시 태그를 출시하고 34 개 주와 DC에 지부를두고있는 영국 기반 조직 T1international은 2019 년 9 월 14 일 저녁 인디애나 폴리스의 Eli Lilly 본사 밖에서 촛불 집회를 개최 할 예정입니다. 인슐린 배급으로 인해 목숨을 잃은 사람들에게 경의를 표하고 높은 인슐린 가격에 항의합니다. 주변 주에서 여러 챕터가 이벤트에 참여하기 위해 여행하고 Utah # insulin4all 챕터에서 병렬 이벤트를 개최합니다.
변화는 시간이 걸리고 인슐린 가격에 대해 그 어느 때보 다 더 많은 관심을 받고 있음을 이해하고 있지만, 충분히 빨리 일어나지는 않습니다.